FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。制药厂用5平方换热器的价格是多少钱。江苏螺旋式双管板换热器
无菌管壳式换热器-WFI/产品冷却器/加热器-CIP解决方案热交换器-排气冷却器/冷凝器-排气热气
通用
SPE无菌管壳式热交换器符合所有cGMP准则,适合在FDA批准的设施中使用。
单元的SPE(双管板)结构可确保分离主要和次要介质。
顶管和底管的位置确保了热交换器管侧的完全排水和排气。
壳侧通过内管板上的喷嘴或孔排空和排气。热交换器的绝缘层覆盖有抛光的不锈钢板。
为了确保较长的使用寿命,这些装置都配有伸缩缝,这些伸缩缝始终根据热压缩进行了验证测试。
得益于现货可用组件的标准化,SPE无菌壳管式热交换器具有竞争力,并且能够快速交付。 山东大型双管板换热器双管板换热器使用注意事项。
卫生级管壳式换热器的设计完全符合ASMEBPE标准中有关无菌性,排水性,清洁性和无管路死角的要求。双管板设计的热交换器模型通过有效地将产品流体与工作流体隔离,消除了交叉污染的风险。与产品流体接触的所有湿部件均被电抛光至Ra0.5μm的表面粗糙度。
除了提供多种标准的现成热交换器产品之外,弋凌公司的高素质和经验丰富的设计工程师团队还根据特定的用户要求提供定制的热交换器解决方案,从而完全满足客户在性能,预算和性能方面的期望。时间表。
无菌双管板换热器的一个关键因素是换热器的材料类型。通常,出于成本考虑和耐蚀性考虑,双管板换热器的换热管(通常是产品侧)由外壳侧(通常在使用公用流体的地方)更高的合金材质制成。不同金属以不同的速率膨胀和收缩。例如,如果在304L不锈钢壳体中使用钛合金换热管管,则交换器的管和外壳将以不同的速率增长和收缩,因此很有可能需要使用膨胀管。在设计阶段的另一个重要因素是热交换器可以在各种条件下运行。例如,在正常操作条件下,交换器可以在常温下工作,但在清洁周期中却可以在更高的温度下工作。如果将管子蒸汽清洗干净,而没有流体在壳体侧流动,则存在热冲击和损坏交换器的高风险。还应考虑启动和关闭条件,因为它们可能导致比正常运行条件更大的极端温度变化。确保在设计阶段包括所有这些情况的温度和压力,因此可以在热计算中使用它们来确定是否需要膨胀管。弋凌帮助客户解决的许多问题是由于在设计和选择过程中忽略了这些极端条件之一。 双管板换热器操作指南。
无菌热交换器是专为制药行业设计的壳管式热交换器。
由于制药应用通常需要较高的工程标准,因此这些热交换器可以提供一些特殊功能:产品特征SPE弋凌公司热交换器是根据客户规格,工业标准和法规为每个过程设计的。这意味着热交换器能够满足所需过程的需求。与标准工业热交换器相比,无菌热交换器具有一些其他功能。这些特殊特性中的大多数都在下面提到。
双管板
为了避免即使在内部泄漏的情况下,壳液(HTM)与管液(药品)混合,HTM液也始终会泄漏到外部。这样可以确保没有产品污染,并且可以快速检测泄漏。
设计无死水点
为了避免产品污染,使用后能够完全排空热交换器非常重要。
在CIP/SIP阶段之后,应彻底排尽冲洗液。因此,SPE的设计方式是可以将其排出而没有任何死角。这样可确保完全清洁。 双管板换热器的选型参数。江苏双管板换热器制造资质
制药厂用1平方换热器的价格是多少钱。江苏螺旋式双管板换热器
双管热交换器的类型:
逆流
平行流热交换器
逆流式:
双管式换热器的主要优点是,它可以按照真实的逆流模式运行,从而在获得更高效率的同时,将为换热器提供比较高的总传热系数。双管换热器设计。
平行流:
平行流双管换热器专注于处理高压和高温应用。我们也可以使用此方法达到高对数平均温度。
讨论了基本热交换器方程中的这些参数。在确定所需的传热表面积之后,可以选择内管的直径和长度,然后选择外管的直径。可以选择直线段的长度和弯曲的数量。 江苏螺旋式双管板换热器