制药级换热器要求
制药行业中的WFI加热和冷却毫不妥协的注射用水(WFI)加热和冷却对于维持药品的质量和纯度至关重要。我们的**可以确保您的公司拥有正确的壳管交换器,以确保制造工厂安全有效运行的关键要素。
在制药工业中,注射用水是一种无菌的,无热原的蒸馏水,用于制备通常用于静脉内或通过注射使用的产品以及清洁那些与产品接触的成分。
处理后,注射用水必须满足所有纯净水的化学要求以及细菌要求。其中不能用死角,100%自排尽,所用密封符合制药级的要求。 双管板换热器保温材料的要求?北京双管板换热器***
为什么选壳管式热交换器
壳管式换热器的命名很恰当–主要组件是管束(上方,右侧)和容纳它们的壳体。一种流体流经管道,第二种流体流经围绕管道的较大外壳。典型的管壳式热交换器只有一个内管,通常用于向工程专业的学生传授热交换器的基本概念。但是,实际上,一包较小的管子要有效得多,因为它会比较大增加传热表面积(并且对引导的湍流影响较小)。
上图中的管壳式热交换器的效率约为相同大小的假设单管式热交换器的效率的十二倍。但是,较小的管子有一个缺点–如果您的应用中的流体非常粘稠或有颗粒,则可能会堵塞管子并破坏传热过程。
直到20世纪后期,壳管式换热器一直主导着换热器市场,因为板式换热器开始在许多工业和大多数HVAC应用中取代它们。
由于设计简单,它们在全球工程课程中也占有重要地位。他们具有许多帮助他们取得这些成就的优势。首先,它们相对便宜-实际上它们只是一堆电子管。而且,由于其流体和空气动力学设计,它们可以比典型的板式热交换器支持更高的工作温度和压力,由于其紧凑性,每个循环必须多次改变流向。这也意味着从输入到输出的压降较小,可以节省能源成本。
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双管板换热器在注射用水中的应用:一个真实的例子注射用水是许多药品中的关键成分。它还可用于医疗和急救程序,例如冲洗伤口。在全球范围内,注射用水对于制药厂的安全有效运营至关重要。因此,它必须满足严格的纯度监管标准。
在产品制造过程中,注射用水会在超过167°F(75°C)的温度下再循环,以防止微生物滋生。但是,产品制造的起飞点通常需要在室温下注入水。
一家大型的全球制药公司近期在工厂升级了注射用水生产系统。这包括安装三个热交换器以冷却注射用水,然后将其用于现场的各个端点。该工厂采用创新技术生产先进的无菌液体药物,并出口到30多个国家。、现场使用注射用水作为无菌药物产品配方以及设备清洁过程中的主要赋形剂成分。
新的WFI生产线的总体工程设计由第三方承包商监督。选择专门为制药用途设计的U型双管板热交换器,以提供必要的卫生水平。(它们包括所有描述的功能,例如双管板和不锈钢结构。)对于WFI应用而言,新设备比传统的直管式热交换器效率更高。
所提供的三个单元中的每一个都能够使用冷却水从每小时的平均温度降低到大约(80°C降低到大约20°C),每小时冷却多达15.4吨注射用水。压力降*为1.45psi
双管板换热器如何工作
带双管板的热交换器易于发现泄漏,因为它们出现在外管板的接头处。加热流体通过管板密封在壳体中,第二管板密封产品。发生泄漏时,很容易从视觉上检测出任何一种流体的泄漏。
壳管式热交换器在制药行业特别有效,在制药行业中,产品卫生和从加热/冷却液中分离产品的需求特别高。为了满足行业需求,高质量的管状换热器可控制微生物的生长并防止交叉污染。
一些用于制药应用管中管设计具有高剪切力和湍流,可在减少生物膜的同时保持有效的热传递。
专为狭窄空间设计的更小,重量更轻的热交换器可以有效替代较大的管式热交换器。它们具有相同的冷热流体流经交替通道的功能,这些通道会产生高湍流,从而提高热传递效率,同时减少50-80%的热传递面积。双管换热器价格在多少范围比较合适。
无菌热交换器是专为制药行业设计的壳管式热交换器。
由于制药应用通常需要较高的工程标准,因此这些热交换器可以提供一些特殊功能:产品特征SPE弋凌公司热交换器是根据客户规格,工业标准和法规为每个过程设计的。这意味着热交换器能够满足所需过程的需求。与标准工业热交换器相比,无菌热交换器具有一些其他功能。这些特殊特性中的大多数都在下面提到。
双管板
为了避免即使在内部泄漏的情况下,壳液(HTM)与管液(药品)混合,HTM液也始终会泄漏到外部。这样可以确保没有产品污染,并且可以快速检测泄漏。
设计无死水点
为了避免产品污染,使用后能够完全排空热交换器非常重要。
在CIP/SIP阶段之后,应彻底排尽冲洗液。因此,SPE的设计方式是可以将其排出而没有任何死角。这样可确保完全清洁。 双管板换热在制药行业中选型参数。黑龙江意法玛双管板换热器
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无菌管壳式换热器-WFI/产品冷却器/加热器-CIP解决方案热交换器-排气冷却器/冷凝器-排气热气
通用
SPE无菌管壳式热交换器符合所有cGMP准则,适合在FDA批准的设施中使用。
单元的SPE(双管板)结构可确保分离主要和次要介质。
顶管和底管的位置确保了热交换器管侧的完全排水和排气。
壳侧通过内管板上的喷嘴或孔排空和排气。热交换器的绝缘层覆盖有抛光的不锈钢板。
为了确保较长的使用寿命,这些装置都配有伸缩缝,这些伸缩缝始终根据热压缩进行了验证测试。
得益于现货可用组件的标准化,SPE无菌壳管式热交换器具有竞争力,并且能够快速交付。 北京双管板换热器***
上海弋凌流体机械设备有限公司主要经营范围是机械及行业设备,拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。上海弋凌致力于为客户提供良好的换热器,无菌阀,混合器,一切以用户需求为中心,深受广大客户的欢迎。公司从事机械及行业设备多年,有着创新的设计、强大的技术,还有一批**的专业化的队伍,确保为客户提供良好的产品及服务。上海弋凌立足于全国市场,依托强大的研发实力,融合前沿的技术理念,飞快响应客户的变化需求。