标准的蝶阀控制在10-100mg/mі之间。为了达到1-10mg/m3的密封,需要一个分体蝶阀,其中皮瓣两半之间的空间在对接前冲洗和干燥。在这里,必须确保活门密封件始终处于良好状态,这样任何液体都无法进入产品空间,然后导致产品在下次灌装过程中烘烤。此系统与锥形系统一样,只有在定期维护密封件并更换密封件时才应视为封闭系统。
容器系统在有限范围内可以就地清洁。自动化水平也是容器使用的一个优势点。集装箱系统可以通过AGV(自动导制车辆)完全运输,并自动清空、填充和清洁。 你知道无菌分体式蝶阀有哪些优势?江苏高活转移密闭阀使用方法
什么是分体蝶阀(SBV)?
分体蝶阀(SBV)或无菌粉体转移阀提供了一种将产品从一个容器或处理容器转移到另一个容器或容器的安全方法,同时很大程度地减少了物料转移之前,期间和之后向操作环境排放的粉尘水平。
分体蝶阀概念刚开台被设计为一种包含设备,用于有效地转移高活药物成分(API),从而为操作员提供了关键保护。制药和化学生产中采用了许多不同形式的“容器”,以在操作员与要处理或加工的产品之间建立障碍。
SBV技术的发展提高了其在更多的行业应用中的适用性,这不仅是对粉尘控制和密封的关注,而且在产品流,产量和无菌性问题也很突出的情况下。
所有SBV的基本特征是它们由两半组成,即主动单元和被动单元。
主动单元连接到固定的处理设备,例如反应堆容器,被动单元连接到移动容器,例如IBC(中型散装容器)。 江苏高活转移密闭阀使用方法分体式蝶阀的使用工况。
AB阀(αβ阀)的在无菌产品中的生产方法
RABS通过打开/关闭系统和主动/被动系统提供几种级别的屏障保护,是隔离器方法的替代方案。必须在较高等级的环境(例如B级无尘室)中设置RABS,因为公认其完整性比隔离器还差。
尽管RABS需要一个更好的背景操作环境,但如果需要大量干预,它们可以允许打开机箱的操作灵活性……因此,它被视为隔离器的一种更灵活的解决方案。
即使隔离层隔离,仍然存在相互作用。隔离器和RABS的比较大关注领域之一是材料进出外壳的转移。尽管有许多方法可以实现这种交互,但许多人发现使用无菌分体式蝶阀(SBV)技术(一种直接传输设备)是许多用户友好和可靠的解决方案。
αβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤
用法
可用于填充称量
设备进料混合干燥(入口或出口)干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式
步骤1
主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。
第2步
当联接时,两个半阀盘形成一个公共阀盘。
阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。
第3步
耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。
耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。
在关闭和松开半阀之后,阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护,以免受到外部可能的污染。
AB阀在高活性的药物生产过程的应用。
控制制药过程的生产规模在开发过程中以及后期生产过程中,都必须极其谨慎地处理高效药物。DECO基于对您的工艺要求和批量的详细分析,提供了高度复杂且直接的遏制解决方案。但是,无论您的生产中的密封要求有多高,用于装载和卸载以及控制系统废气中颗粒物污染的接口都是**重要的细节。安全更换设计中的分体式蝶阀和过滤器是任何生产线的关键组件。通过带有对接蝶阀的罐子对接站进行真空加载,可减小占地面积,并易于搬运和提供高保护。加载中使用起重和旋转柱通过重力作用也是一种灵活的解决方案,但是需要大量的净空高度,例如在反应釜上方。接收产品的中型由完全集成对接。用于压片的外框的添加和混合也可以整合。另一个挑战是制造口服固体剂型后要进行清洗,这需要半自动(WIP)和全自动(CIP)解决方案来达到理想的效果。密闭阀的使用及维修方法。江苏投料密闭阀技术参数
SBV阀光洁度要达到多少微米。江苏高活转移密闭阀使用方法
无菌分体阀灭菌方法:高压灭菌器或/和SIP(有蒸汽)对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。
灭菌方法:SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制 江苏高活转移密闭阀使用方法
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