分体蝶阀
SPE阀门药品安全设计,为药品生产商提供安全,简单,低成本的GMP密封方案实现,人性化的设计人性化细节,清洗和维护
具有主动阀密封性的两种阀门类型的结构设计,使得主动阀在分离力矩的作用下,在主阀和辅助阀之间的悬浮颗粒随空气流进入主阀的空气循环系统身体,不要漂浮在工作场所的空气中。
这种结构设计不仅提高了安全等级
阀的外环使阀能够对主阀施加压力以产生气流,从而可以清洁主阀和副阀体内表面上的颗粒,并增加了阀运输过程中的情况。主阀体上设有排气孔,使清洁气流可以沿着排气孔流入空气循环系统,从而有效地减少了车间空气中的悬浮颗粒。
生产什么药品需要用到AB阀。山东投料密闭阀应用范围
无菌输送阀在无菌API末端粉末产品的无菌处理中提供了更高的无菌保证。连同用于填充/精加工应用的各种组件。在无菌过程中处理敏感成分和成分工艺消毒简单对危险产品的高密闭性能应用领域包含所有生产过程的填充装料、转运、配料及取样。工艺流隔离器/RABS填充和分配烘干机排料高压灭菌器–组件装载/卸载转移到灌装线产品展示散装粉末中间体有效成分组件,例如塞子有毒/有毒物质在B/C级地区实现无菌转移–使用αβ阀、AB阀、分体蝶阀、密闭阀。取样密闭阀应用范围国内外AB阀性能比较。
分体式蝶阀
独特的压力排空系统
为了允许真空打开阀瓣,主阀和辅助阀可在负压下轻松分离
减少空气颗粒的悬浮,减少阀体密封圈的密封磨损,增加主阀体与主阀体结合时的操作便利性
安全锁紧装置
主动阀和被动阀未正确连接时,阀板无法打开
当阀板打开时,主阀和副阀不能分开
工艺多功能
产品升级及主,副阀重组
在制品/在制品
采样
检查
**设备(占地面积小)
独特的小占地面积装置,是的,在使用大型阀体时,无需加长手柄,而且还易于打开阀板。
检验和质量认证
美国食品药品管理局
ISO9001认证
完整的材料检验报告
分体式密闭阀AB阀技术作为解决方案
AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少99.9999%(或减少6个对数) 上海弋凌的AB阀怎么样?
弋凌αβ阀门的工作原理是在转移容器(被动部分)和容器(主动部分)之间建立一个密封腔。当两半对接在一起时,然后用汽化的过氧化氢(VHP)对密封室进行生物净化。可以打开,可以将产品从转移容器转移到容器中,而没有污染的风险。尽管仍需要对过程进行充分验证以确保可以证明开始的收益,但仍在C级空间内执行此转换可提供巨大的成本和生产收益。
密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分用于粉末的传输和投料,使用工作过程处于密闭状态。 无菌分体式蝶阀在隔离器上的使用要求。江苏AB阀密闭阀应用范围
无菌分体式蝶阀运用工艺。山东投料密闭阀应用范围
无菌分体式蝶阀SBV阀技术集成到典型的压片生产过程中,该过程包括使用IBC(中型散装容器)作为处理粉末成分的主要方法的制粒和压片步骤。SBV是一种全自动系统,已集成到IBC提升和对接设备中,以实现可重复的对准,这些位置在由于可访问性或过程规模而必需或有利的情况下显示。**中型罐体清洗设备展示了如何在不破坏密闭性的情况下离线清洗中型罐体,这种结构设计不光能在线清洗还能在线灭菌,压力2KG,从而能达到无菌的使用要求。山东投料密闭阀应用范围
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