αβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤
用法
可用于填充称量
设备进料混合干燥(入口或出口)干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式
步骤1
主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。
第2步
当联接时,两个半阀盘形成一个公共阀盘。
阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。
第3步
耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。
耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。
在关闭和松开半阀之后,阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护,以免受到外部可能的污染。
无菌分体式蝶阀生产厂家。江苏分体式密闭阀应用范围
无菌分体式蝶阀AB阀(SBV阀)保护操作过程的中人员及环境。无菌分体是蝶阀是无菌产品的解决方案,如果管理不当,无菌制造环境可能面临许多潜在污染源的威胁。
空气过滤系统,物料转移和操作人员均会造成危险;实际上,一个全能的操作员每分钟可产生多达150,000个颗粒,其中许多是在无菌药物生产过程中的潜在风险。
响应于此,已经开发出多种技术用于洁净室环境,以确保无菌过程中高活药物成分(API)和其他制剂成分的安全和无菌转移。 山东无菌分体密闭阀无菌分体式蝶阀操作指南。
密封性能高,无需额外的密封,真空和抽气。该入门级阀门提供了简单,经济高效的升级方案,可满足制造中的GMP和密封要求。高小的零件设计易于操作,清洁和易于维护,同时提供出色的入门级性能。作为对现有安装的翻新或作为具有多个ChargePoint®阀门的设施中的模块化单元的升级,可以经济地提高性能。该提取环装置包括圆形增压室布置,该环形增压室布置到有源单元并连接到提取源。在运行过程中,进行抽气过程,以确保将任何空气中的颗粒物安全地吸入到抽气气流中紧凑型高效分流阀具有低纳克级的先进性能。它包含与活动单元的吹扫和抽气连接。在取消对接步骤期间,在主动和被动接口之间会形成一个密封的间隙。运行吹扫和抽气过程以去除痕迹的微粒,一旦阀门完全脱离对接,这些微粒就有可能在空气中传播。
全自动分体式蝶阀(SBV)阀采用独特的锁定系统,可确保阀瓣到阀瓣之间的密封牢固,同时保持整体低调,并利用现有或新工艺中的小空间。
这种设计可确保在通过IBC负载和偏置机械力将力施加在阀门上时,降低了阀瓣分离的风险。
DECO系统是我们遏制解决方案的一部分,具有许多优点:人员安全和无尘生产环境降低污染风险,符合GMP和产品质量要求,通过转移流动性差和高价值的产品来比较大化产量消除昂贵的二次屏障隔离和笨重的个人防护装备。全自动操作,包括可选的升降两种遏制性能解决方案:含量低至1µg/m3密封性能高,无需额外的密封,通过简单,小体积的抽取实现高密闭性能客户和第三方已根据ISPESMEPAC(设备颗粒物空气污染的标准化测量)指南对阀门的密封性能进行了**验证。 SBV阀光洁度要达到多少微米。
AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数) αβ阀有哪些结构组成。英国分体式密闭阀技术参数
你知道无菌分体式蝶阀有哪些优势?江苏分体式密闭阀应用范围
上海弋凌公司提供了完整的分体式蝶阀和相关配套产品,可安全处理强化合物。根据密封等级(或是否使用溶剂),提供两种密封类型的阀门:白色EPDM或FKM、FFKM,均为FDA认证材料。
我们公司生产的AB阀已经按照ISPESMEPAC协议(AbbottLabs,Hoffmann-LaRoche和Novartis)在第三方研究中进行了测试,并获得了以下结果带有PTFE密封的阀门不能使用真空抽气:。使用真空抽取的带有EPDM密封的阀门:约0.4KG压力的密封水平(半小时),有气压各水压。 江苏分体式密闭阀应用范围
上海弋凌流体机械设备有限公司总部位于环城西路1398号,是一家流体机械设备阀, αβ阀,RTP阀,无菌粉体阀,管中管换热器 U型双管板换热器 毛细管换热器 蒸汽冷水混合哭,生物制药超滤系统等的公司。上海弋凌深耕行业多年,始终以客户的需求为向导,为客户提供***的换热器,无菌阀,混合器。上海弋凌始终以本分踏实的精神和必胜的信念,影响并带动团队取得成功。上海弋凌始终关注机械及行业设备市场,以敏锐的市场洞察力,实现与客户的成长共赢。