FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似，因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压（例如蒸汽压缩或双管板设计），以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题，讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出，有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差，以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中，利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下，不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下，排空后（在冷却水侧）在管中形成毛细孔且不使用。已经确定，当与空气结合时，管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此，建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。双管板换热器比较大的处理能力。广东epharma换热器使用方法
决定热交换器配置时要考虑的因素
1.跟换热器配套的设备是否需要拆卸才能进行定期清洁？
2.是否需要将换热在管子弄直以进行常规清洁，或者管子是否可以弯曲成U型？（在选型时就要确认是U型的还直管型）
3.是否需要在不拆卸任何入口/出口管道的情况下将清洗剂通过相应接口进入换热器？
4.管壳和管子侧面的工作温度有很大差异吗？外壳是否需要保温。
5.设备是水平的还是垂直的？还是倾斜角度安装。
6.换热器光洁度要达到多少，外表面的处理方式。
7.可用于交换器的预算是多少费用。
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制药级换热器要求
制药行业中的WFI加热和冷却毫不妥协的注射用水（WFI）加热和冷却对于维持药品的质量和纯度至关重要。我们的**可以确保您的公司拥有正确的壳管交换器，以确保制造工厂安全有效运行的关键要素。
在制药工业中，注射用水是一种无菌的，无热原的蒸馏水，用于制备通常用于静脉内或通过注射使用的产品以及清洁那些与产品接触的成分。
处理后，注射用水必须满足所有纯净水的化学要求以及细菌要求。其中不能用死角，100%自排尽，所用密封符合制药级的要求。
热交换器的设计可优化在处理和就地清洁（CIP）过程中从一种气体或液体到另一种气体或液体的热传递。由于结垢或老化而导致的热交换器性能下降会导致额外的运行和能源成本，以补偿目标温度的差距。因此，清洁和维护热交换器对于保持系统有效运行很重要。定期维护可确保设备处于工作状态，并有助于防止紧急维修。与换热器需要计划外停机的生产损失的成本相比，清洗换热器的成本很小。
传热表面上的产品或化学沉积物会削弱交换器的传热能力，因此必须定期处理以保持高性能并防止加工中断。换热器结垢，或在传热表面上不希望有的沉积物堆积，都可能导致多种成本：
停产造成的生产损失
污垢沉积物的维护处理费用
更换插入的设备
能源浪费
食品行业用哪种换热器比较合适。
无菌双管板的需要注意的重要事项，无菌双管板换热器是药品生产的关键组件。在越来越严格的法规和对制药企业的监管使得对针对其预期目的的专门设计产生了需求。用于药物冷凝或者加热的的换器应易于清洁，与适当的传热流体兼容，具有耐污染和耐腐蚀的性能，并且可靠。这是选择适合您制药业务的热交换器时需要了解的内容：1.容易清洗药品必须尽可能纯净，要获得较高洁净度，第一步是使用清洁设备。一个批次或产品类型的残留残留物可能污染下一轮产品。根据美国食品药品监督管理局的现行良好生产规范，在开始生产之前，设备中不应存在任何可能通过常规清洁方法去除的残留产品。双管板换热器选型计算方案。abc换热器注意事项
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双管板换热器在CIP系统中的应用
典型的CIP系统包括多个清洁步骤。首先，初始冲洗释放出受控量的水以推动产品。然后，将CIP溶液循环并加热到设定温度。然后，在适当的温度和适当的时间量内将CIP溶液再循环以执行系统的初次清洁。然后将CIP溶液冲洗一次，返回以处理初始沉积物，然后再次冲洗。关键的终洗确保设备完全漂洗到药品级标准。
安装CIP系统有很多好处。CIP系统以比较低的水消耗量确保较佳的清洁效果。在许多情况下，清洗液可以再次用于下一个循环的预漂洗。CIP系统还允许加工厂在清洁期间保持运行。在清洁工厂的一部分时，其他区域可以继续生产产品。CIP系统较大程度地减少了清洁工作中的体力劳动，并提高了加工厂的安全性。广东epharma换热器使用方法
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