FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。双管板换热器对蒸汽要求?山东意法玛双管板换热器
无菌双管板换热器在制药用水中的要求
在反渗透过程中,预处理水被迫通过半透膜。膜中的孔会过滤溶解的离子,盐和有机化合物。由于膜很容易结垢,因此确保跨膜的适当压力和流速很重要。
注射用水制成后,立即使用或正确存放很重要。正确存放WFI包括保持其运动并在90度左右的高温下进行。我们的管壳式换热器在保持WFI的均匀温度以存储和保持运动方面起着至关重要的作用。它们还用于在再循环过程中将WFI加热至185°F,以防止形成任何污染物(如微生物),然后将WFI冷却至比较好温度以进行存储。
我们的高度抛光的不锈钢换热器有助于确保系统中没有污染,防止堆积和交叉污染,并允许适当的排水。
选择合适的设备来提供WFI可确保使用时所需的流量和温度。 湖北做双管板换热器换热器有多少种结构。
制药厂用水要求。
由于水易于产生细菌和微生物,因此必须设计和制造用于生产和储存注射用水的设备和程序,以比较大程度地减少污染。注射用水常用的制备技术是蒸馏和反渗透。
在蒸馏过程中,水进入蒸馏器,在其中被加热,直到变成蒸气为止,然后除去其中的重离子,颗粒和内细菌。然后,该蒸气通过一系列管并重新冷凝成液态,成为注射用水。
上海弋凌SPE的管壳式换热器具有一定的倾斜度,以促进装置两侧的重力排放,从而确保在每次冷凝过程之间均能正确排放装置。
产品流经内管,辅助媒介流经周围的壳体。由于其几何形状,直管系列是真正的逆流热交换器。使用我们的技术,与标准的相比,传热和效率均得到提高。另外,将潜在的污染比较大小化。
装有波纹管以吸收管壳之间的差异膨胀,可以将多个单元互连以用于更大的应用。选件包括框架安装,绝缘和不锈钢包层。
交换器产品范围技术数据标准结构材料:服务侧:AISI304不锈钢产品面:AISI316L不锈钢
其他材料可供选择标准连接:壳侧:法兰产品侧:卡箍
所有可用的法兰和夹具类型表面处理:外部:抛光内部:<0.4μ
其他可用的表面处理设计规范和合规性:PD5500,PED2014/68/EU,ASME符合FDA,3A,TRCU032,DOSH标准 双管板换热器采购哪种材料比较好?
SPE换热器的售后解决方案
无论您需要替换的U型管束,用于直管交换器的新管箱,还是替换的浮动管板束,SPE弋凌公司都能为您设计和打造完美的解决方案。SPE弋凌公司的管束可用于多种表面处理,从用于商业和工业应用的轧制表面处理;到用于卫生应用的高度抛光的表面。SPE弋凌公司的换热管在内部进行钝化和电抛光,使我们能够满足制药和个人护理行业比较严格的表面处理要求,包括用于管束检漏的双管板。我们检漏方式有:气压测试,水压测试,渗透法等。毛细管换热器的使用工况。浙江u型管式双管板换热器
双管板换热器安装注意事项。山东意法玛双管板换热器
生物技术卫生换热器
卫生生物级的管壳式换热器由不锈钢材料制成,具有卫生外观,是清洁过程中必不可少的理想解决方案。我们的设计提供带有双管板的100%可自排尽,以在需要时防止产品交叉污染。所有过程侧连接均卫生。我们提供可选的电抛光,以提高卫生性能并很大程度减少腐蚀。选择与过程流体兼容的符合USPVI类的O形圈。提供3A认证。有关调试要求的详细文档包。提供换热管的材质证明、管板材质证明、壳体材质证书、垫圈USP证书、光洁度证书等。 山东意法玛双管板换热器
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