药品的生产和生产质量与制药设备的因素息息相关,GMP 的意义是把影响药品生产质量的人为差错减到比较低,防止一切对药物的污染、交叉污染和使药品质量下降的发生,确保药品安全和生产质量的万无一失,因此决定了制药装备的发展也必须符合这个原则。制药设备在作为药品生产手段的同时,又是不可忽视的污染因素之一。美 FDA 曾针对污染输液所至触目惊心的药难事件(即发生在 20 世纪 60 年代一度频频爆发的败血症案)展开调查,得出的结论出乎意料,并非是 企业没做无菌检查或违反药事法规,而是在于无菌检查本身的局限性、设备或系统设计的缺陷以及生产过程的偏差,导致如:(1)设备上的压力表及温度显示与实际部位的需要并不一致而未达到灭菌要求;本年度,离心机产品市场还有以下特征:首先,投资者信心受挫,大项目明显减少。金山区便捷式离心机供应商家
离心机的型号确定后,就是选购什么样的离心转头。考虑的**主要的根据就是样品的容量及离心的条件。通常有水平转头和角转头各一个,或大容量(相对较低速)的转头和小容量高转速的转头各一个即可满足工作中的不同需要,不可追求越全越好,因为离心转头种类很多,许多是相似的,而超速机的转头价格相当昂贵,如果全部配齐其价格要比离心机主机高出好几倍,也没有必要。由于转头转速的不同价格相差很大。从转速上讲不宜追求越高越好,但应有离心机允许的最高转速的转头,否则对离心机而言是个浪费。有两台离心机的单位可考虑转头型号互补以节省经费。浦东新区比较好的离心机供应商微粒在重力场下移动的速度与微粒的大小、形态和密度有关,并且又与重力场的强度及液体的粘度有关。
另外,江森自控约克、盾安、开利、麦克维尔、特灵、顿汉布什、LG、广州日立、世纪东元等品牌也通过各种形式加大推广力度。值得一提的是,2012 年刚刚进入离心机阵营的烟台荏原表现良好。另外,在即将到来的2013年,国祥等品牌的进入,使得离心机市场竞争更加精彩纷呈!从区域方面来看,华东、华南、华北仍然是离心机产品的主要市场。在经历了 2011 年华南、华东市场下滑后,2012 年华东、华南市场继续呈现下滑的态势,华北市场继续企稳回升,华中市场保持稳步增长,经历几年高增长之后,本年度西南市场呈现下滑的态势。值得一提的是,由于基数相对较低,离心机产品在西部和东北地区基本上每年都有一定幅度的增长。
验证驱使装备制造企业间的产品竞争更加激烈,使制造方不得不关注自己产品的性能和水平,设备的验证让企业感受到了产品生产与市场的接轨和 ISO 所提出的社会责任标准的内涵。为引导制药装备行业内 GMP 的开展,行业相继制定了《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》、《制药机械(设备)验证导则》等指导性标准。随着 GMP 的发生,产生了 URS(用户需求标准)、CIP(在位清洗)、SIP(在位灭菌)、TTW(穿墙隔离技术)、无尘对接传递系统、不见阳光的结构等许多新的设计方法和新的行业术语。GMP 对制药设备的要求基本可归纳有以下方面:离心机运转前应先切断电源并先松开离心机刹车,可以手试转动转鼓,看有无咬煞情况。
还有一类实验分析用的分离机,可进行液体澄清和固体颗粒富集,或液-液分离,这类分离机有常压、真空、冷冻条件下操作的不同结构型式。衡量离心分离机分离性能的重要指标是分离因数。它表示被分离物料在转鼓内所受的离心力与其重力的比值,分离因数越大,通常分离也越迅速,分离效果越好。工业用离心分离机的分离因数一般为100~20000,超速管式分离机的分离因数可高达62000,分析用超速分离机的分离因数比较高达610000。决定离心分离机处理能力的另一因素是转鼓的工作面积,工作面积大处理能力也大。离心机是利用离心力,分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。上海自制离心机五星服务
工业用离心机按结构和分离要求,可分为过滤离心机、沉降离心机和分离机三类。金山区便捷式离心机供应商家
按分离因素Fr值分可将离心机分为以下几种型式:1、常速离心机Fr≤3500(一般为600~1200),这种离心机的转速较低,直径较大。2、高速离心机Fr=3500~50000,这种离心机的转速较高,一般转鼓直径较小,而长度较长。3、超高速离心机Fr>50000,由于转速很高(50000r/min以上),所以转鼓做成细长管式。分离因素Fr是指物料在离心力场中所受的离心力,与物料在重力场中所受到的重力之比值。按操作方式分可将离心机分为以下型式:1、间隙式离心机金山区便捷式离心机供应商家
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