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分离机械如何满足GMP的讨论分离机械是药品生产领域中原料药生产过程的主要工序设备，制药生产上使用的**多分离机械为离心机，其设备有：三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁滤式、吊袋式等型式的离心机等。由于使用环境、料液性质和工艺条件的特殊性，作为药用的离心机就需要在设计上有更多地考虑，如材料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强度、控制、清洗或消毒灭菌等要适应和满足药品生产工艺的要求。在实施 GMP 过程中，制造企业为适应药品生产，曾为减少人工污染和减轻劳动强度研发了提袋式离心机；为解决药物的多种腐蚀性和黏附性研制了涂聚苯硫醚离心机；为适于细、粘性物料还研制出旁侧过滤、无滤饼阻力过滤的旁滤式离心机等产品。以往离心机产品定价权基本控制在美资几大品牌之手，多年来价格一直保持在一个较高的水平。闵行区比较好的离心机按需定制

药用离心机有对生产中换批、换品种时有清洗、灭菌要求，而一般用途离心机却不是主要的。尚具备能够真正意义上的 CIP、SIP 功能的离心机几乎没有，设计上缺少清洗、灭菌的装置和工艺接口、验证口等，转鼓内部不易被完全清洗也是主要问题。较多的离心机多考虑由人工清洗机器内部，当然不否认人工清洗的洗净效果，但作为药用设备应从防止各种污染源、避免再次受到污染的角度考虑，CIP、SIP 被证实是***的方案。在药品生产中离心机的清洗通常要每班或每批进行，灭菌一般是每几批确定为一个灭菌周期，每次灭菌要经清洗、吹净、通蒸汽并持续数小时完成。嘉定区自制离心机服务热线此外，物质在介质中沉降时还伴随有扩散现象。

006 年国内出现的“欣弗”事件，是某药企不严格贯彻灭菌规程的一个典型事例，因此迫切需要 GMP 朝着“治本”方向深化，国家也正在加大整治力度，2006 年国家药品监督专项行动收回 86 张 GMP 证书，有些企业受利益驱使，取证中出现借用设备或仪器应付，过后又停用，其危及公众用药的安全。国内中药、兽药、食品行业也都在采用 GMP的管理方法，据悉国家食品药品监督管理局已有组织制定 cGMP 的考虑。因此，“十一五”期间制药行业还将面临质量管理的再次上台阶。符合GMP是制药装备发展的基本原则

为了改变这一格局，部分品牌不计成本的放低出货价格，而这为离心机市场的繁荣**的不仅是利润，更多的贡献在于让业界进一步了解了离心机产品神秘面纱的背后。其三，更加关注细分市场。本年度众品牌加强了化工、石油、食品、制药、煤炭、水处理和船舶等领域的渗透，细分市场竞争明显加剧。此外，品牌相继推出更为经济节能的小型化离心机产品，由于小型化离心机产品制冷量与螺杆机相重叠，对螺杆机产品市场形成一定的冲击，其市场认可度在逐步提升。Fr≤3500（一般为600~1200），这种离心机的转速较低，直径较大。

按分离因素Fr值分可将离心机分为以下几种型式：1、常速离心机Fr≤3500（一般为600~1200），这种离心机的转速较低，直径较大。2、高速离心机Fr=3500~50000，这种离心机的转速较高，一般转鼓直径较小，而长度较长。3、超高速离心机Fr>50000，由于转速很高（50000r/min以上），所以转鼓做成细长管式。分离因素Fr是指物料在离心力场中所受的离心力，与物料在重力场中所受到的重力之比值。按操作方式分可将离心机分为以下型式：1、间隙式离心机Fr>50000，由于转速很高（50000r/min以上），所以转鼓做成细长管式。崇明区直销离心机销售方法

其次，价格战愈演愈烈。闵行区比较好的离心机按需定制

离心机的型号确定后，就是选购什么样的离心转头。考虑的**主要的根据就是样品的容量及离心的条件。通常有水平转头和角转头各一个，或大容量（相对较低速）的转头和小容量高转速的转头各一个即可满足工作中的不同需要，不可追求越全越好，因为离心转头种类很多，许多是相似的，而超速机的转头价格相当昂贵，如果全部配齐其价格要比离心机主机高出好几倍，也没有必要。由于转头转速的不同价格相差很大。从转速上讲不宜追求越高越好，但应有离心机允许的最高转速的转头，否则对离心机而言是个浪费。有两台离心机的单位可考虑转头型号互补以节省经费。闵行区比较好的离心机按需定制

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