闵行区固定离心机按需定制

为防止污染可考虑对离心机传动部分与工作部分隔离安装不同洁净室区的“穿墙”结构的设计，国外已有全密闭离心干燥机将离心、洗涤、干燥过程和装料工艺集中设计在一个设备中，脉冲气体 100%下料，消除药物暴露的隐患，主要可用于无菌、高活性等产品，克服了离心机不能彻底干燥的问题，实现了密闭加高效的生产工艺。此外，在努力减轻劳动强度与减少周转上，提袋式、翻袋式和旁滤式离心机是一种效率较高、可保证晶粒完整的机型。在连续化生产的思路启发下，可考虑多工序或多工步合一的设计，固相沉淀和液相过滤功能合一的分离机械将有利于提高过滤分离效果，也规避了为提升离心机分离因数所受材料强度和转速的限制。检查其他部位有无松动及不正常情况。闵行区固定离心机按需定制

离心机的型号、种类繁多，价格比较贵，选购时应根据工作多方衡量。通常应从下边几个因素考虑：（1） 离心的目的，分析离心还是制备离心；（2） 样品的种类和数量，是细胞、病毒，还是蛋白，样品量的大小。根据这些因素决定购买分析离心机还是制备离心机；是低速、高速还是超速；是大容量、常量的还是微量的离心机。（3） 经济能力：当机型确定后就应考虑生产厂家及价格，价格和产品的性能是同步的。（4） 其他细节：如离心操作是否简便，维修是否方便，设计是否已过时，易损件供应是否方便等问题。徐汇区定制离心机供应商家悬浮液或乳浊液各组分的密度差大，对离心沉降有利，而悬浮液离心过滤则不要求各组分有密度差。

鉴于GMP 有对制药设备的专门要求，以及制药设备所涉及的各种药物性状（热敏性、黏附性、吸湿性、挥发性、反应等）、剂型（膜剂、膏剂、栓剂、气雾剂、输液剂、片剂、胶囊微丸剂等）、制药工艺方法或过程（反应、结晶、发酵、蒸馏、萃取、分离、浓缩、真空及微波干燥、筛分、湿热及干热灭菌、粉碎、切制、选别、洗烘、润炒、药用纯水及纯蒸汽制取）等，使得制药装备成为一个跨学科、融合多领域技术、多元化产品的特殊性行业。在制药企业中都设有 GMP 验证的专门组织或机构，设备验证已成为制药企业在设备购置或投用前进行的例行工作，并正在成为对质量更具说服力的一种市场认可方式，无形中成了使用方选择、评价制药机械产品的一种手段。

2012 年，受整体经济环境的影响，离心机所专长的大项目并没有呈现出一个蓬勃发展的态势，市场总体规模约为 39.96 亿元，同比上年度下滑约 2.5%。在制冷量方面，大冷量离心机产品在总销量中所占的比重有所增大（图 4、5、6）。如今，随着国产品牌的进一步崛起，离心机多元化格局愈发明显。2012 年，江森自控约克、开利、特灵、麦克维尔 4 大品牌市场占有率约为 81.4%。本年度，离心机产品市场还有以下特征：首先，投资者信心受挫，大项目明显减少。受大环境影响，2012 年度不仅民用项目数量骤减，就连一向坚挺的**项目也不如往年，以往频频中标的轨道交通、航空等领域的大单，在本年度鲜有中标。其次，价格战愈演愈烈。以往离心机产品定价权基本控制在美资几大品牌之手，多年来价格一直保持在一个较高的水平。离心机是利用离心力，分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。

另外，江森自控约克、盾安、开利、麦克维尔、特灵、顿汉布什、LG、广州日立、世纪东元等品牌也通过各种形式加大推广力度。值得一提的是，2012 年刚刚进入离心机阵营的烟台荏原表现良好。另外，在即将到来的2013年，国祥等品牌的进入，使得离心机市场竞争更加精彩纷呈！从区域方面来看，华东、华南、华北仍然是离心机产品的主要市场。在经历了 2011 年华南、华东市场下滑后，2012 年华东、华南市场继续呈现下滑的态势，华北市场继续企稳回升，华中市场保持稳步增长，经历几年高增长之后，本年度西南市场呈现下滑的态势。值得一提的是，由于基数相对较低，离心机产品在西部和东北地区基本上每年都有一定幅度的增长。粒子越重，下沉越快，反之密度比液体小的粒子就会上浮。徐汇区便捷式离心机服务热线

必须专人操作，容量不得超过额定量。闵行区固定离心机按需定制

药品的生产和生产质量与制药设备的因素息息相关，GMP 的意义是把影响药品生产质量的人为差错减到比较低，防止一切对药物的污染、交叉污染和使药品质量下降的发生，确保药品安全和生产质量的万无一失，因此决定了制药装备的发展也必须符合这个原则。制药设备在作为药品生产手段的同时，又是不可忽视的污染因素之一。美 FDA 曾针对污染输液所至触目惊心的药难事件（即发生在 20 世纪 60 年代一度频频爆发的败血症案）展开调查，得出的结论出乎意料，并非是 企业没做无菌检查或违反药事法规，而是在于无菌检查本身的局限性、设备或系统设计的缺陷以及生产过程的偏差，导致如：（1）设备上的压力表及温度显示与实际部位的需要并不一致而未达到灭菌要求；闵行区固定离心机按需定制

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