【产品名称】一次性使用鼻氧管【型号】单鼻管、单鼻管(带头套)、单鼻管(耳挂式)、双鼻管、双鼻架和单鼻架【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,(传真)【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,(传真)【生产许可证编号】苏药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用鼻氧管由导管、接头、鼻塞、耳挂、调节器等组成,鼻氧管的导管采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成,接头、耳挂、鼻塞、调节器采用符合YY/T0114-2008,接头形式不同分为六种型号,按尺寸不同分为大、中、小三种,产品环氧乙烷灭菌,应无菌。【适用范围】与供氧系统配套,供人体吸入氧气用。【禁忌症】/【注意事项】1.包装破损,严禁使用。2.本品限一次性使用,用后销毁。3.本品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期两年,逾期禁用。4.本品应在通风干燥。鼻氧管的导管应能承受20kPa负压,无扁瘪。浙江无菌鼻氧管全网标价

②为保证整体净化效果和生产中不同工序的要求,净化系统共设置了送风系统、回风系统。净化系统采用初效、中效、高效三级过滤,整个系统采用顶送净化风和回风柱侧下回风至机房的循环净化系统。③试剂生产洁净区内设配液间、划膜间、喷金间、内包间、胶体金处理间、干燥间、容器具清洗间、洁具间、洗衣房等功能间。其中配液间、洗衣房、容器具清洗间、胶体金处理间均分布有纯化水用水点,清洗池均为不锈钢材质。④仪器生产区域内设置设备间、组装调试间(含老化车)、喷码间等。在本年度,净化车间环境按照要求进行了定期清洁和消毒以及7配套的环境的监测,从监测情况来看,其能够满足洁净环境的检测要求。福建吸氧鼻氧管产地货源一次性使用鼻氧管由导管、接头、鼻塞、耳挂、调节器等组成!

生产自动化程度提升。可调式鼻氧管头通过中间的伸缩部5连接,可以让鼻氧管头很方便的伸缩调节距离,同时可以调整角度,传统的鼻塞是用模具来控制鼻头角度的,模具的结构会比较复杂。可调式鼻塞简化模具的结构,能够让鼻氧管头成型的效率提升。所述伸缩部5的结构为一体波纹管结构,波纹数量为1-18个,所述波纹管结构能够使所述鼻氧管头本体具有可伸缩的调节功能,进而能够调节两个吸氧孔4间的距离,对于不同鼻孔间距的使用群体,都可以通过调节所述波纹管结构的伸缩部5来使所述两个吸氧孔4的距离满足自己的使用需要。当使用者是婴儿或者小孩等鼻孔间距较小的人群时,可以将所述伸缩部5的波纹管状结构压缩贴合在一起,使得两个吸氧孔4的距离缩小;当使用者是成人时,将所述伸缩部5的波纹管状结构拉伸,使得两个吸氧孔4的距离增大。在本实用新型的可调式鼻氧管头的实施例中,所述连接部1和所述鼻氧管头本体2的材料为树脂。具体地,由于所述可调式鼻氧管头能够通过所述波纹管状结构的伸缩部5的压缩和拉伸来调节所述吸氧孔4间的距离,还能够通过所述波纹数量较少的波纹部51和波纹数量较多的第二波纹部52来调节所述两个吸氧孔间的角度,进而使用于不同的使用群体。因此。
⑤设备情况:车间设计年生产能力满足生产要求,采用不锈钢等符合 GMP 要求的材质,经抛光和钝化处理。管道设计无盲管和死角,密封垫采用稳定耐热的硅胶材料。⑥净化水水源符合饮用水标准,经过多介质过滤、炭滤后经RO过滤后进入各用水点,其中配液用水由超纯水仪制备。⑦主要生产、检验用仪器、仪表、量器、衡器,都经计量监督部门校验。全部设备均有足够的操作、维修、保养空间,易于清洗、消毒,互不影响,互不妨碍。在本年度,公司的设备基本无使用异常,能够确保日常的生产和检验等相关工作的开展,其设备档案管理完善。总的来说,鼻氧管是一种安全、有效的氧气医疗方式,为许多患者提供了必要的生命支持。

①生产过程中工人在操作粘接时没有粘接到位造成鼻氧管漏气;②部分操作人员工作服穿戴不规范,导致有异物脱落,进入产品内部;③工人在操作注塑机台时,顶针顶不到位,致使极少部分接头里有毛边产生,且有个别毛边偏大就堵住了接头洞眼,导致使用时出现堵塞现象,或者在装配过程中,有异物进入导致堵塞。④生产时封包机器故障,随后检验未发现;⑤产品外包装袋在封口时,封口机的温度还没有完全达到就开始封口,导致有个别产品封口不牢。考虑我司在生产过程中风险识别不全。鼻氧管的材质需要具有生物相容性,避免对患者皮肤造成刺激或过敏。医用鼻氧管产地货源
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