【产品名称】一次性使用备皮刀【型号】/【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,(传真)【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,(传真)【生产许可证编号】苏食药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成。备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成;备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀经环氧乙烷灭菌、应无菌。【适用范围】供病人手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用,用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏,应禁用。4、本品(灭菌)有效期两年,逾期禁用。5、本品应在通风干燥,无有害气体的室内保存,严禁重压。备皮刀的使用可以减少手术过程中毛发对手术的影响,降低传染的风险,提高手术的成功率。广西无菌备皮刀厂家直销

手术区皮肤的准备又称备皮,方法是去除手术区毛发和污垢,为手术时皮肤消毒做好准备,以达到预防切口的目的。由于头部、腋下、会阴等部位的毛发粗而长,尤其是拟行颅脑手术患者,术前要求剃除全部头发及颈部毛发,备皮较为困难。常用的备皮刀其双面刀片夹于刀顶与底座中间固定,极易夹毛发于刀片与底座之间,夹发剃刮用力不均难掌握力度而易剃破皮肤,而操作者反复摘取夹发易被刀片所伤。备皮是手术前皮肤无菌准备的重要措施。一次性备皮刀适用于四肢及上腹部等毛发稀松处,而腋下、会阴、头部等处为使用禁区。由于备皮刀底座的长边有一向下弯的弧度,这种结构方便露出刀刃,但剃刮粗、长的毛发时增加了夹发(毛发夹于刀片与底座之间)、带发的28机会,以头发密集处尤为严重。黑龙江备皮刀源头厂家备皮刀的出现也推动了手术技术的改进和发展,为医学界提供了新的手术工具和思路。

④QC负责公司所有的原辅料、包装材料、中间产品、成品、留样、生产环境监测等质量检验工作,包括各种质量标准、检验操作标准的制订和修订,制订取样、留样制度,各种试剂、试液、标准液、标准品、对照品、培养基的配制与管理。⑤质量部根据公司近年来使用物料的质量情况,与物控部一起确定供应厂商,并对物料供应厂商的质量保证、质量控制体系进行调查评审,根据评审结果确定供应厂商。公司生产用A/B类物料均是从经过审计符合规定的厂家购入。供应物料的所有厂商,首先由质量部会同物料采购部对供应商进行评估、审计。符合规定后,建立合格供应商档案。物料采购人员必须按物料采购程序从合格供应商处购入,否则,物料库管员拒绝验收,检验人员拒绝取样检查。
带限位梳的备皮装置缩短了备皮时间,减轻了护士工作负担,节约了医疗资源,减轻了患者的心理压力,减少了隐私部位的暴露时间,解除了穿刺点压迫止血器使用时毛发牵拉引起的疼痛,因此增加了患者的舒适度。建议尽量选择肥皂水或其他消毒水清洁。本研究两组都采用了剪毛备皮,其中带限位梳的备皮装置由于修剪较短,且长度基本一致,方便清洁和细菌,因此穿刺部位皮肤细菌菌落数更少。皮肤准备方法的种类繁多,而改良式皮肤准备方法是继常规皮肤准备方法之后的新型备皮方式,可有效去除污垢和清洁皮肤。总的来说,选择适合使用需求的备皮刀材质能够提高使用的舒适度和安全性,延长产品的使用寿命。

本世纪20年代始将手术前备皮列为常规,这包括去掉手术野毛发,清洁或消毒皮肤等措施。一般于手术前一天进行,包括清洁皮肤和剃净毛发。骨科手术因涉及到进入骨松质和骨髓腔,如带入细菌会引起,影响手术效果。术前如不进行严格的皮肤准备,术后会出现、骨髓炎等并发症导致病人伤残及经济负担。所以术前必须进行严格的备皮工作,然而不同的备皮方法会对预防术后起到不同的作用。笔者对在本科住院的四肢骨折限期手术的病人进行随机分组,分别进行剃毛备皮及不剃毛备皮,比较两组病人术后率。术前备皮常使用的是刮胡刀,但用显微镜观察,用刮胡刀或安全刀片备皮后常造成皮肤的伤痕,所以可能把细菌带入手术野,尤其23表面不规则或多骨区域,如四肢更易备皮不充分或造成损伤。此外,在毛发重新生长时,也可能引起局部刺痛瘙痒。且体表皱褶、腋下、耻骨部、会阴及阴囊部位剃除毛发很困难。本次实验结果显示:在认真清洁手术野皮肤的前提下,采用传统的剃毛备皮和不剃毛备皮法对手术野皮肤的无菌准备及切口愈合并无影响。外科手术前备皮时一般不剃除长1cm以内的汗毛。对长1cm以上且可能进入切口形成异物的汗毛在术前半小时予以剃除。换言之,不剃毛也能达到备皮的目的。研究认为。 刮胡刀则多采用塑料或金属材质,刀刃相对较钝,需要反复刮剃才能达到清洁的效果。山西一次性使用备皮刀市场报价
如今,备皮刀已经成为手术室常备的医疗器械之一,为各种手术提供了必要的帮助。广西无菌备皮刀厂家直销
刀片12与柔性板20之间固定有连接柱21,其中连接柱21采用硅胶材质制成,连接柱21位于缺口19内,在安装座11内设有驱动刀片12沿垂直于其刀口方向滑动的驱动机构,本实施例中驱动机构包括转杆22和摆动柱23,其中转杆22水平转动连接在安装座11上,且转杆22平行于刀片12的刀口边,摆动柱23一端固定在转杆22上,另一端固定在刀片12的中部,转杆22上绕其周向设有固定在刀片12底部的支撑杆24,转杆22一端贯穿安装座11,且转杆22伸出安装座11一端固定有旋钮25。使用时,医护人员根据备皮需要旋转旋钮25,使刀片12伸出上压盖13,刀片12在滑动过程中,带动连接柱21移动,从而使得柔性板20滑出滑槽18,从而将刀片12压紧在下压板14上,即可进行备皮处理;由于刀片12具有一定的变形能力,同时刀片12伸出上压盖13的距离*为2mm左右,因此上压盖13与下压板14之间的间隙足够刀片12滑出。实施例2基本如附图4所示:与实施例1的区别在于:刀柄10为空心结构,在刀柄10内设置装有消毒液的消毒袋26,其中消毒袋26顶部设有出液管27,出液管27上设有出液单向阀28,在安装座11的顶面沿下压板14长度方向开设有导液槽29,其中出液管27与导液槽29连通,在刀柄10两侧均水平滑动连接有按压柱。广西无菌备皮刀厂家直销
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