上海体球囊说明书

椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体一般压缩骨折及椎体严重压缩骨折均可获得满意疗效，椎体一般压缩骨折患者在椎体高度恢复及Cobb较矫正上优于椎体严重压缩骨折患者。采用单球囊双侧交替扩张技术可有效降低骨水泥渗漏的发生率。以往认为，骨质疏松性椎体严重压缩骨折患者禁用PKP技术，因为穿刺针很难到达理想位置，且球囊容易将骨质涨破，从而引起注射时骨水泥的渗漏，导致严重并发症。采用单球囊双侧交替扩张技术，可缓慢动态观测椎体复位过程，避免了单侧一步到位的复位，及椎体扩张复位时受力的不均，从而降低扩张时椎体破裂风险，结果可有效避免因骨水泥渗漏引起的严重并发症。椎体球囊用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张在伤椎处建立骨水泥注入空腔。上海体球囊说明书

早期采用PKP诊治胸腰椎骨质疏松性压缩性骨折可以有效减轻患者疼痛，促进恢复，对其生活质量的提高意义明显。经皮球囊扩张术是近年来兴起 的一种可使椎体骨折恢复的微创手术，其分为单侧穿刺和双侧穿刺，已普遍用于诊治骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。其工作原理是经皮建立工作通道，使用球囊恢复骨折椎体形态，然后注入骨水泥以达到固定椎体、缓解疼痛的目的，逐渐取代了非手术诊治。该术式具有创伤小、恢复快、手术安全性高等特点，较为常见的并发症是骨水泥渗漏及伤椎再骨折。上海体球囊说明书椎体球囊使用后患者即刻缓解疼痛，有效恢复椎体高度，纠正脊柱后凸畸形。

经皮二次球囊扩张椎体成形术的适应征与常规PKP基本一致，原则上适合PKP的患者均可行经皮二次球囊扩张椎体成形术。其主要适应征为病程在2周内、椎体后壁完整或虽有破损单未伤及神经者，对于脊柱后壁、后纵韧带损伤以及不太严重的爆裂性椎体骨折也可行。而禁忌证主要为椎体严重变形、椎体爆裂型骨折且伴有神经损害表现、严重糖尿病等。综上所述，经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效确切，不增加手术创伤，操作较为简便，能提高伤椎高度恢复效果，增加骨水泥注入量，提升椎体的强度和刚性，促进疼痛缓解及腰部功能恢复，值得推广使用。

球囊扩张椎体后凸成形术诊治非病理性胸腰椎压缩骨折能有效恢复伤椎高度和强度‚但不能恢复伤椎刚度‚手术时穿刺阻力大‚手术球囊破损率高‚穿刺器械、球囊和填充剂有待改进‚以符合手术操作、骨折复位和生物力学的要求。可以选择无明显椎管占位‚并且无神经损伤的老年骨质疏松性胸腰椎爆裂型骨折行球囊扩张椎体后凸成形术‚能恢复伤椎的高度、强度。如果操作准确‚可以避免椎管狭窄和骨水泥椎管内渗漏的发生。球囊扩张椎体后凸成形术诊治非病理性胸腰椎压缩骨折能有效恢复伤椎高度和强度‚但不能恢复伤椎刚度‚手术时穿刺阻力大‚手术球囊破损率高‚穿刺器械、球囊和填充剂有待改进‚以符合手术操作、骨折复位和生物力学的要求。椎体球囊采用微创手术方法，对人体组织损伤小，出血少。

近年来，球囊扩张椎体成形在老年骨质疏松患者椎体压缩性骨折的临床诊治中普遍运用，疗效明显，已成为目前公认的诊治方法。球囊扩张椎体成形术组椎体恢复至术前高度，刚度降低，很大载荷增加，椎间盘位移降低、应力增加，说明球囊扩张椎体成形术节段椎体所承受的应力并没有转移至临近椎体，故临近椎体的骨折可能与球囊扩张椎体成形无关，临床使用球囊扩张椎体成形修复椎体压缩性骨折安全性较好，为椎体骨折患者临床术式的选择提供了理论依据。椎体球囊在撑开移动松质骨形成空腔，随后填满骨水泥稳定骨折部位并保持椎体高度。上海体球囊说明书

椎体球囊在出厂前经过耐压密封性测试，严格的质量控制，将球囊破裂和泄漏风险将至很低。上海体球囊说明书

骨矿密度(BMD)、椎体压缩强度和刚度均可以反映椎体骨质疏松的程度和椎体的生物力学性能，BMD可为临床上诊断骨质疏松性骨病提供帮助；应用EDTA-Na2脱钙法可在较短时间内建立用于生物力学研究的骨质疏松性椎体模型；PKP中按照球囊扩张容积的0.8-1倍灌注骨水泥即可有效恢复骨质疏松性压缩骨折椎体的生物力学性能，又能减少骨水泥的渗漏；PKP中按照球囊扩张容积的0.8-1倍灌注骨水泥可以部分恢复压缩椎体的高度，其与高比例灌注组无明显差别；上海体球囊说明书

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