椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

近年来,球囊扩张椎体成形在老年骨质疏松患者椎体压缩性骨折的临床诊治中普遍运用,疗效明显,已成为目前公认的诊治方法。球囊扩张椎体成形术组椎体恢复至术前高度,刚度降低,很大载荷增加,椎间盘位移降低、应力增加,说明球囊扩张椎体成形术节段椎体所承受的应力并没有转移至临近椎体,故临近椎体的骨折可能与球囊扩张椎体成形无关,临床使用球囊扩张椎体成形修复椎体压缩性骨折安全性较好,为椎体骨折患者临床术式的选择提供了理论依据。椎体球囊扩张成形术的适应症是骨质疏松症并椎体压缩性骨折后引发的腰背部疼痛。山西体球囊使用说明书

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经皮穿刺椎体成形术作为微创技术中的一种,其能够有效缓解患者疼痛不适感,促进患者椎体高度恢复,对其术后更早下床活动锻炼给予促进,防止长时间卧床出现系列并发症。此外可以将手术时间缩短,减少手术期间造成的系列不良反应。综上所述,经皮穿刺椎体成形术同传统手术方法比较,可提高患者椎体前缘高度,缓解疼痛程度,减小Cobb角,减少术中出血量,缩短手术时间。并且不会导致临近椎体骨折发生率、骨水泥渗漏发生率以及脑脊液漏发生率的增加,可促进骨质疏松性胸腰段压缩骨折患者总体预后水平的提升。湖北体球囊导管PKP手术中椎体成形球囊扩张导管直接影响手术的成败。

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从理论上说,单侧穿刺可能造成脊柱两侧的骨水泥不等量,由于双侧的承重不均匀,脊柱的稳定性受到影响,发生继发性压缩与侧凸的风险也相应增加。故本研究中我们对所有患者均采用了双侧穿刺的术式。目前有关PKP术中单球囊与双球囊的临床对比研究还较少,对于骨质疏松性椎体骨折的微创手术诊治效果尚无统一的标准。本研究采用术中情况和手术前后VAS、Cobb角与椎体高度的变化对两种方法的临床疗效进行评价,结果显示,所有患者的疼痛均得到了有效缓解,Cobb角及椎体高度也都恢复到了正常范围内,但两组患者的手术情况与诊治效果比较差异并无统计学意义。我们认为单球囊与双球囊椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效,但在患者经济情况允许的情况下,双球囊扩张术仍应是首推术式。

C-PKP优点:(1)操作与传统PKP相同,技术较成熟。(2)适用于椎体压缩较重、终板破裂患者。(3)不需严格追求进针位置,只要不离终板过近即可。(4)工作通道在椎体内的位置不需做严格调整,略偏上或偏下都可以通过可控方向的工作通道进行矫正,节省手术时间,减小创伤及X线暴露次数。(5)定向操控,靶向扩张,控制渗漏。通过控制球囊扩张的方向保护终板及终板下骨量,减少C型骨水泥渗漏的发生。 注意事项:(1)术前仔细分析影像学资料,通过冠状及矢状影像判断终板完整程度,据此设计进针点及球囊扩张方向。(2)术中动态观察球囊的扩张程度,随着骨折的复位,压力会有波动,球囊压力表只作为参考。(3)C-PKP工作套管进入椎体内长度比PKP长,注意术中X线下及手感,以免穿透椎体。(4)球囊长度要与通道有效长度匹配。(5)球囊要完全在通道有效区域内,球囊远端不能超出工作通道远端,近端不能在管状工作通道内。(6)需要旋转工作通道时,要拔出球囊,避免造成切割破裂。椎体球囊为矫正压缩性骨折、恢复椎体高度设计。

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通过加压扩张球囊,使压缩椎体终板抬升,恢复椎体高度,同时在压缩椎体内形成一个四周相对密闭的骨性空腔,将团状期的骨水泥注入空腔内,骨水泥凝固后和压缩椎体成为一体,即形成以密闭空腔为模具的骨水泥铸件,使压缩椎体能够有效承受脊柱的轴向负荷。一般来讲,椎体后凸成形术中球囊双侧同时扩张的操作方式可使压缩椎体的上下终板受力均匀而得到较好的复位效果,但本研究结果表明,三种不同技术的球囊椎体后凸成形术,均能完全或部分恢复椎体高度及刚度,增加椎体的抗负荷能力。单球囊双侧交替扩张及单球囊跨中线扩张并没有引起椎体上下终板抬升高度不均。椎体球囊主要用于做脊柱后凸成形手术时,扩张椎体形成空腔,以便注入骨水泥来恢复、稳定椎体。湖南体球囊手术禁忌症

椎体球囊可有效减少骨水泥渗漏风险,降低手术诊治的并发症。山西体球囊使用说明书

椎体BMD、椎体很大压缩强度及压缩刚度很好的反映了椎体骨质疏松的程度及椎体的生物力学性能。椎体BMD的测定能为临床上诊断骨质疏松症提供帮助。采用EDTA-Na2脱钙法可以快速建立用于生物力学研究的骨质疏松性椎体模型,足以满足对其进行生物力学研究的需要,并具有以下优点:1、简单、快速、费用低;2、方法可靠、重复性好;3、骨质疏松程度可控。随着EDTA-Na2脱钙时间的逐渐延长,椎体很大压缩强度和压缩刚度呈逐渐降低的趋势。之间无必然联系,单侧椎弓入路经皮椎体后凸成形术可以获得双侧椎弓根入路经皮椎体后凸成形术一样疗效,安全可靠,可以节省费用,可以普遍临床推广。山西体球囊使用说明书

江苏常美医疗器械有限公司是以提供椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管为主的有限责任公司(自然),公司位于武进区洛阳镇新科西路27号,成立于2013-07-17,迄今已经成长为机械及行业设备行业内同类型企业的佼佼者。公司承担并建设完成机械及行业设备多项重点项目,取得了明显的社会和经济效益。产品已销往多个国家和地区,被国内外众多企业和客户所认可。

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