椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效明显,能二次撑开扩张病变椎体,降低注入骨水泥压力,增加骨水泥注入量,促进椎体高度恢复,减少远期椎体高度丢失,有效缓解疼痛,提高腰部功能,且并发症发生率低,安全性好。经皮二次球囊扩张椎体成形术在常规PKP基础上改进而来,无需重复穿刺,充分利用工作通道,将球囊在骨折椎体内移动,行二次撑开,使骨折完全复位。其优势在于将球囊对骨折椎体横断面的轴向作用由1点变成2点,增加气囊对终板的作用面积,解决了单次球囊撑开小于椎体终板面积的问题,使椎体骨折复位更完全,有效对抗椎体纵向压缩变形,更好的矫正后凸畸形。椎体球囊不能用于无痛的VCFS、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者。吉林体球囊使用

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低压力单球囊单侧PKP诊治多椎体OVCF的优点球囊压力过大可导致椎体皮质破裂,注射骨水泥时易引发骨水泥渗漏。另外,球囊压力过大,注入椎体的骨水泥相应增多,骨水泥注射量往往与渗漏率呈正相关,渗漏的可能性将增加。球囊压力过大,注入的骨水泥增多,伤椎经骨水泥强化后,将导致伤椎刚度和弹性模量增加,使相邻椎体所承载的负荷也随之增加,结果只会导致相邻椎体压缩骨折。在球囊压力不超过220Psi的前提下,尽可能扩张球囊但不超过椎体上下终板及椎体前后缘,不只手术安全,而且疗效满意。江苏体球囊扩张PKP手术中椎体成形球囊扩张导管直接影响手术的成败。

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VBS诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折,在骨折椎体高度的恢复、骨折疼痛的缓解方面均有明显疗效,且骨水泥渗漏等并发症发生率低,是一种诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折的有效方法。PKP通过球囊扩张复位椎体形成空腔,骨水泥可以在较低的压力下注入,从而降低骨水泥的渗漏率。但是,由于PKP术中取出球囊时的回缩反弹和骨水泥注入效应,骨折椎体高度仍会有部分丢失。PVP远期疗效不佳,可能的原因是PVP手术椎体复位不理想,脊柱的生物力线未得到纠正,而且骨水泥渗漏不良事件越来越多。

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法,可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中,球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀,其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行,存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为:设定椎体内一个参考点,假设其周围的结构、密度均匀,那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同,如果球囊在此参考点上进行球囊扩张,球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同,势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀,如果给它一个人为的阻力,造成球囊两侧阻力差,球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计,在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力,使球囊两侧阻力不平衡(球囊扩张初始一侧阻力为骨性,而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和),球囊就会沿阻力小的一侧扩张,达到了定向扩张的目的,解决了PKP扩张时定向差的缺点。椎体球囊不适用在有严重的压缩骨折:胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整的患者身上。

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而关于PKP的止痛机制,一般认为是热学.力学及化学因素:通过椎体后凸成形术将骨水泥注入椎体后,骨水泥作为填充物起到了一定的承载作用,而且还具有支撑及稳定的作用。骨水泥在注入病变椎体后,在较短的短时间内凝固,术后4h骨水泥凝固己达到90%以上,骨水泥在组织中凝固成块,减少了因钙缺失或溶骨性破坏造成的椎体骨强度的下降,稳定病理性的微小骨折,使其在活动时不再刺激痛觉神经的末梢;通常骨水泥在聚合时温度可达122℃,可引起骨水泥周围的神经组织发生热学的坏死,同时破坏组织内的神经纤维,从而使疼痛逐渐消失或缓解;当骨水泥释放的温度能够持续1分钟在50℃以上,成骨细胞就会死亡,而且神经细胞对温度的敏感性可能比成骨细胞更高。椎体球囊可以根据客户不同需求提供相应的定制服务。吉林体球囊使用

椎体球囊不能用于有凝血机制障碍的患者。吉林体球囊使用

PKP术中身体的位置复位对椎体高度的恢复起到关键性的作用,而球囊可以进一步恢复椎体高度,在减少骨水泥渗漏等术中并发症方面作用明显。身体的位置复位结合PKP诊治骨质疏松性椎体压缩骨折创伤小、复位良好、止痛及术后恢复效果好,是作为临床诊治骨质疏松性椎体压缩骨折理想方法之一。本组研究缺少对照组,未与其他类型的诊治方式比如保守诊治、传统手术诊治作对比。相关研究发现椎体高度的恢复与骨折椎体的压缩形态有关,椎体楔形和双凹形骨折相对其他类型骨折更有利于椎体高度的恢复。吉林体球囊使用

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