椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

早期采用PKP诊治胸腰椎骨质疏松性压缩性骨折可以有效减轻患者疼痛,促进恢复,对其生活质量的提高意义明显。经皮球囊扩张术是近年来兴起 的一种可使椎体骨折恢复的微创手术,其分为单侧穿刺和双侧穿刺,已普遍用于诊治骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。其工作原理是经皮建立工作通道,使用球囊恢复骨折椎体形态,然后注入骨水泥以达到固定椎体、缓解疼痛的目的,逐渐取代了非手术诊治。该术式具有创伤小、恢复快、手术安全性高等特点,较为常见的并发症是骨水泥渗漏及伤椎再骨折。椎体球囊创新的平头制造技术,是扩张更加充分。新疆经皮椎体球囊扩张术

新疆经皮椎体球囊扩张术,椎体球囊

球囊扩张椎体后凸成形术诊治非病理性胸腰椎压缩骨折能有效恢复伤椎高度和强度‚但不能恢复伤椎刚度‚手术时穿刺阻力大‚手术球囊破损率高‚穿刺器械、球囊和填充剂有待改进‚以符合手术操作、骨折复位和生物力学的要求。可以选择无明显椎管占位‚并且无神经损伤的老年骨质疏松性胸腰椎爆裂型骨折行球囊扩张椎体后凸成形术‚能恢复伤椎的高度、强度。如果操作准确‚可以避免椎管狭窄和骨水泥椎管内渗漏的发生。球囊扩张椎体后凸成形术诊治非病理性胸腰椎压缩骨折能有效恢复伤椎高度和强度‚但不能恢复伤椎刚度‚手术时穿刺阻力大‚手术球囊破损率高‚穿刺器械、球囊和填充剂有待改进‚以符合手术操作、骨折复位和生物力学的要求。重庆体球囊导管椎体球囊不适用在有严重的压缩骨折:胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整的患者身上。

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骨矿密度(BMD)、椎体压缩强度和刚度均可以反映椎体骨质疏松的程度和椎体的生物力学性能,BMD可为临床上诊断骨质疏松性骨病提供帮助;应用EDTA-Na2脱钙法可在较短时间内建立用于生物力学研究的骨质疏松性椎体模型;PKP中按照球囊扩张容积的0.8-1倍灌注骨水泥即可有效恢复骨质疏松性压缩骨折椎体的生物力学性能,又能减少骨水泥的渗漏;PKP中按照球囊扩张容积的0.8-1倍灌注骨水泥可以部分恢复压缩椎体的高度,其与高比例灌注组无明显差别;

VBS诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折,在骨折椎体高度的恢复、骨折疼痛的缓解方面均有明显疗效,且骨水泥渗漏等并发症发生率低,是一种诊治老年骨质疏松性椎体压缩骨折的有效方法。PKP通过球囊扩张复位椎体形成空腔,骨水泥可以在较低的压力下注入,从而降低骨水泥的渗漏率。但是,由于PKP术中取出球囊时的回缩反弹和骨水泥注入效应,骨折椎体高度仍会有部分丢失。PVP远期疗效不佳,可能的原因是PVP手术椎体复位不理想,脊柱的生物力线未得到纠正,而且骨水泥渗漏不良事件越来越多。椎体球囊不能用于无痛的VCFS、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者。

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经皮椎体成形术(PVP)与经皮椎体球囊扩张后凸成形术(PKP)是临床处理胸腰椎骨质疏松性压缩胥折的主要手术诊治方式,经皮椎体球囊扩张后凸成形术是诊治老年胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的有效诊治手段,可W有效改善病椎前缘、中部、后缘高度,纠正患者脊柱后凸崎形,并具有手术创伤小、出血少、手术时间短、术后住院时间短,迅速且明显改善胸腰部疼痛,骨水泥渗漏等并发症低等优点,有较高的临床价值。PKP具有手术时间短、创伤轻微、失血量少及止痛效果明显等优点,己普遍应用于临床。椎体球囊在出厂前经过耐压密封性测试,严格的质量控制,将球囊破裂和泄漏风险将至很低。重庆体球囊导管

椎体球囊由显影标记、球囊、芯管、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件和保护套组成。新疆经皮椎体球囊扩张术

分次球囊扩张技术与传统球囊扩张技术相比,两者在临床疗效方面相似,均能达到良好的镇痛效果和脊柱功能改善,但在骨水泥渗漏的控制方面,分次球囊扩张技术明显降低了骨水泥渗漏的发生率,且可重复性高,易于操作,提高了经皮穿刺椎体后凸骨水泥成形术的安全性。其要点包括:(1)理想的穿刺位置。穿刺后的工作套管椎体内出口在侧位X线下为椎体的后3/4处,且由后向前下斜行,球囊定位点在X线下上位于椎体后3/4和前1/4之间,且距离塌陷终板有一定距离,否则球囊扩张导致终板裂隙增大,增加骨水泥向椎间隙渗漏的风险。(2)骨水泥第1次灌注时间和量。骨水泥的第1次灌注应在骨水泥进入拉丝期即可开始灌注,椎体两侧分别缓慢灌注1mL,灌注深度宜在椎体前后中点附近。(3)球囊第2次扩张。球囊深度以骨水泥位于两球囊定位点中心为准,分别进行两侧球囊缓慢扩张,球囊扩张在X线下监控下完成,助手应熟练、快速完成球囊排气。(4)第2次骨水泥灌注。我们在完成前述操作时,剩余骨水泥一般处于拉丝后期,将剩余骨水泥分别缓慢灌注入椎体内。前后2次球囊扩张和骨水泥灌注均应有条不紊,切不可因赶时间而匆忙操作。新疆经皮椎体球囊扩张术

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