上海gmp实验室安全

  通风系统：(1)高效过滤器的更换和检漏，特别是排风高效过滤器。排风高效过滤器更换前必须首先消毒灭菌，设计和安装时必须考虑消毒问题，同时便于更换。为了确保环境安全，排风高效过滤器也应考虑检漏的可能性，或采取其他确保不泄露的措施。我国很多P3实验室没有做到这一点。(2)室内安装分体空调或立柜式空调器，这在生物洁净室中是不允许的，因为空调器中的换热器事实上是一个微生物孳生装置，严重污染实验室环境。有的虽然把分体空调或立柜式空调器安装在邻近房间，用风管进行送风。但由于高级别生物安全实验室必须采用直流风，而普通空调的换热器是按室内循环风设计，达不到直流风要求的压差，再加上为了降低造价，设备容量没有富裕，根本达不到要求的室内温度。在高级别生物安全实验室做实验需要穿特制的防护服，有时需要穿多层，如果温度达不到要求，实验人员的感受会可想而知。 在实验室设计和施工中，需要将可预见的问题提前安排，减少在施工中造成不必要的工期、质量及成本的损失。上海gmp实验室安全

  PCR实验室原则上分为四个单独的工作区域，前两区为扩增前区，后两区为扩增后区。扩增前区和扩增后区应严格分开。实验材料、试剂、记录纸、笔、清洁材料等，只能从扩增前区流向扩增后区，不得逆向流动。实验室的气流也应从扩增前区流向扩增后区，不得逆向流动。各个工作区域应设置缓冲间，工作间与缓冲间之间宜安装连锁装置。PCR实验室理想的布局模式为走廊，试剂准备区、样品制备区、扩增区和产物分析区很规范的排列在一起，**个区各有各有一个缓冲间，可供换工作服和工作鞋使用，顶上可装一紫外灯。PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各试验区的压力要求。 上海gmp实验室安全实验室中的橱柜和实验室台应牢固。橱柜、实验室台彼此之间应保持一定的距离，以便于清洁。

在净化工程领域，我们上海天翎净化工程对于实验室的设计装修是比较重视的，在实验室的规划中PCR实验室又是净化领域各界人士比较关心的重点，下面就对PCR实验室进行进一步的了解。PCR实验室在平面布局中可以分成四个单独工作区域，其中有两个区域是扩增前区，另外两个区域就是扩增后区，这两个区域是被严格划分开的，有明显的区域界线。从扩增前区流向扩增后区的实验材料、试剂、记录纸、笔、清洁材料等，不得逆向流动。实验室的气流流向也应得到明确控制，由扩增前区流向扩增后区，不得逆向流动，并且在每个工作区域应设置缓冲间，工作间与缓冲间之间宜安装连锁装置。PCR实验室呈现的一个**走廊，试剂准备区、样品制备区、扩增区和产物分析区很规范的排列在一起的是*理想的排列模式，**个区域都具有一个缓冲间，可供换工作服和工作鞋使用，顶上可装一紫外灯。PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各试验区的压力要求。

在 PCR 实验中所产生的 DNA 与 RNA 污染是一直以来 PCR 实验的重点问题。此类污染主要至上次试验中所产生的基因片段对下次试验产生的污染， 而且一旦试验环境中的污染形成后很难处理。 因为消毒等传统方式对于基因污染没有很良好的效果。 所以在 PCR 实验室设计中一般将整套实验室设计为全新风型实验室， 这样而已通过有效的换气次数来达到净化室内污染的作用。在控制方面也有很多不同之处，因为各单位对 PCR 实验的重视程度各有不同，所以在设计上也有不同， 主要的控制设计有定送定排式压力控制系统、 变送定排式压力控制系统变送变排式压力控制系统。 在控制设备方面也有很多区分如压力无关型控制系统、 压力有关型控制系统。 仪器分析室若采用一般的固定地板，管线可通过服务柱从天花往下走线。

由于生物安全实验室的专业性强，加上我国相应的规范标准不完善，建设方也缺乏相关经验，在建设中难免存在一些问题，需要注意以下几点：

1、调节和控制功能  

系统的调节和控制功能。为了保证实验室内各个区域内的压差和压力梯度，送风和排风系统上应安装必要的风量调节装置，不能用普通调节阀代替。没有完善的自控系统，缺少应对突发事件的能力，也是目前实验室的一个主要问题。虽然验收时各区域的压力梯度可以调整到满足要求，但在实际运行过程中，由于高效过滤器阻力变化，缺乏专业运行管理人员等原因，没有自控系统的实验室不能确保压力梯度。因此必须重视生物安全实验室的自控系统。  

2、竣工检测  

生物安全实验室竣工后，必须经过国家授权的检测机构的检测，这是很重要的一个环节。检测的内容应包括实验室的严密程度、各个功能区之间的负压值、气流流向、气流速度、换气量、高效过滤器检漏、洁净度级别、自控系统等。  

3、其他注意事项  

不能把生物安全实验室建成正压实验室，应按规定安装防火阀，严禁用净化工作台来代替生物安全柜，严禁用安全柜的排风代替房间排风等。 在实验室建设时，必须针对实验室的工作内容、环境条件和具体要求进行家具设计和选型。南京研发实验室售后

生物安全实验室竣工后，必须经过国家授权的检测机构的检测，这是很重要的一个环节。上海gmp实验室安全

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