江苏高质量医学检验所详细的规划指导

  医学检验所设施维护和环境条件

  1、实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。

  有相关的规定要求，或可能影响样品、结果质量和（或）员工健康时，实验室应监测、控制和记录环境条件。应关注与开展活动相适宜的光、无菌、灰尘、有毒有害气体、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度、声音、振动水平和工作流程等条件，以确保这些因素不会使结果无效或对所要求的检验质量产生不利影响。

  2、相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。 （必要时，实验室  应提供安静和不受干扰的工作环境）。

  注：安静和不受干扰的工作区包括，例如，细胞病理学筛选、血细胞和微生物的显微镜分类、测序试验的数据分析以及分子突变结果的复核。 整合医院现有的检验资源，有检验所统一作出规划安排，以达到比较好配置和组合。江苏高质量医学检验所详细的规划指导

  医学检验所实验室安全与防控

  1、加强安全管理，强化和预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低风险。

  2、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。

  3、设专人负责标本（实验内部传递）的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。

  4、这些检测项目需通过卫计委的审核：基因扩增、医学检测、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目。

  5、医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：

（1）：遵循环境卫生学、医院安全管理的原则;

（2）：符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；

（3）：布局合理、分区明确、标识清楚。 青岛高质量医学检验所数十年行业精耕医学检验所辅助区域：供水、供电、消毒供应室和其他。

  医学检验所污水处理装置中废水的特点是：①含有各种酸碱，需中和反应至弱碱性；②废水中含有大量的铬、锌、锰、铜、铁重金属离子，需沉淀去除。③含有烷烃、烯烃、酮、醚、酚、醛等有机碳氢化合物；④污水含有杂质、细菌等病原微生物医学检验所污水处理装置。综合考虑各项因素，采用投资少、运行稳定、运行费用低、处理效果好的成熟工艺。针对废水的特性，采取专门对策，确保去除有害成份，充分考虑管道、设备及构筑物的防腐措施。

  医学检验所设备配置的基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室)：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)，要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备：电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。

为保证检测工作的安全，生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求，在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置，部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。（1）HIV初筛实验室：分为清洁区、半污染区、污染区，面积不宜小于45㎡。（2）PCR实验室：分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室，各实验室前要有缓冲间，PCR总面积不宜小于60㎡。（3）微生物实验室：分为准备室、缓冲间和工作区，面积不宜小于35㎡。（4）**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m，宽度45-1500px为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定，并适当考虑将来发展需要。（5）生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。 医学检验所管理区域：行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理。淄博优异医学检验所设计施工一站式服务

医学检验所应该建立质量管理体系（规章制度、岗位职责）。江苏高质量医学检验所详细的规划指导

  医学检验所房屋、设施和布局

（一）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300平方米。

（二）布局和流程应当满足工作需要，有相应的工作区域，如标本接收、标本准备、标本检验、医疗废物处理、试剂和耗品保存、标本保存等。

（三）符合生物安全管理和控制等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。

  上海天翎净化工程有限公司在设计的过程中会根据实际的空间大小、相关规范要求进行合理的布局，满足客户的要求。 江苏高质量医学检验所详细的规划指导

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