宁波无菌实验室质保期

  科研实验室是实施科技创新的重要组成部分和基础技术保障，出具的数据是科学成果的依据，其质量直接影响科学成果的可靠性和科学性。但科研实验室存在科研数据难以重复、可靠性难以评估的问题。科研实验室，是科技工作者憧憬和跟随的处所。这些实验室往往是世界前沿基础研究的比较高程度，是科技立异成果产生的摇篮，是开展学术交换的重要场合。科研实验室的对于其专业性有较高的要求，对于科研实验室的设计施工等方面也有着较高的要求。 对于仪器分析实验室装修的地面在的建筑装修标准上有一定的要求，通常都高于一些普通的装修。宁波无菌实验室质保期

由于生物安全实验室的专业性强，加上我国相应的规范标准不完善，建设方也缺乏相关经验，在建设中难免存在一些问题，需要注意以下几点：

1、调节和控制功能  

系统的调节和控制功能。为了保证实验室内各个区域内的压差和压力梯度，送风和排风系统上应安装必要的风量调节装置，不能用普通调节阀代替。没有完善的自控系统，缺少应对突发事件的能力，也是目前实验室的一个主要问题。虽然验收时各区域的压力梯度可以调整到满足要求，但在实际运行过程中，由于高效过滤器阻力变化，缺乏专业运行管理人员等原因，没有自控系统的实验室不能确保压力梯度。因此必须重视生物安全实验室的自控系统。  

2、竣工检测  

生物安全实验室竣工后，必须经过国家授权的检测机构的检测，这是很重要的一个环节。检测的内容应包括实验室的严密程度、各个功能区之间的负压值、气流流向、气流速度、换气量、高效过滤器检漏、洁净度级别、自控系统等。  

3、其他注意事项  

不能把生物安全实验室建成正压实验室，应按规定安装防火阀，严禁用净化工作台来代替生物安全柜，严禁用安全柜的排风代替房间排风等。 嵊州恒温实验室装修实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。

PCR实验室即分子生物学实验室，在医疗、科研、生物技术方面得到较多的应用。因其在不同行业的应用各有区别，在具体设计时也有不同之处，就医疗机构的应用而言，主要使用三区或四区设计，即试剂准备区、样品提取区、扩增分析区；此类三区设计时候应用于类似荧光定量型或同类PCR分析设备，及扩增与分析过程在设备内一次完成。而四区设计在三区的基础上讲扩增分析区拆分为扩增区与分析区适用于其他类型的PCR设备及手工处理。在PCR实验的设计上，经过多年的经验累积，已经在一些关键技术上达成了共识。因为PCR实验中所产生的DNA与RN**段过于微小，以至于可以穿透高效过滤器，所以在实验室设计上已经不在强制要求设计高效净化系统，但是为了提高实验环境水平及保护实验室内的敖贵设备方面，如果在具备条件的情况下可考虑追加高效空气净化系统建议净化级别万级。

  实验室建筑选址的要求：  

（1）宜选在环境空气质量及自然环境较好的区域。  

（2）宜远离有严重空气污染、振动或有噪声干扰的铁路、码头、飞机场、交通要道、工厂、贮仓、堆场等区域。  

（3）设施应有可靠的隔离措施。  

（4）动物生物安全试验室与生活区的距离应符合GB19489和GB50346的要求。

  实验室建筑卫生要求:

（1）便于清扫和消毒。排水畅通，无废弃物堆积和污水积存。宜设人、动物、物品、车辆出入口，道路通畅，配置**消毒设施和设备。

（2）所有设施有防止野生动物进入的设备或措施。设施围护结构坚固，无放射性。饲养间内墙表面应光滑平整，易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐冲击的材料。地面应防滑、耐磨、无渗漏。天花板应耐腐蚀、防水。 实验台的台面高宜为800mm-900mm，单面实验台宽度为650mm-800mm，双面实验台宽度宜为1500mm。

  通风系统(1)设计合理，使气流流向合理，不留死角或使其较小。生物安全实验室要求气流必须从清洁区流向污染区，室内送风口和排风口的位置应使气流停滞的空间降到较小，室内排风口应设置在较危险区域，单侧布置，不得有障碍。送风口不能对着生物安全柜吹，送风气流和生物安全柜工作窗口的保护气流互相干扰，将会使致病因子的泄露。(2)密闭性能可靠，包括实验室围护结构的密封性和空调通风管道的密封性。围护结构的密封性差主要是在门窗部位，建议窗户采用自然光照，设计建设成不能开启的，这样可以达到很好的密封，也能节省以后的运行费用，自然光照有利于实验室人员准确观察颜色。再就是隔墙的连接处密封性，空调通风管道的制作要规范符合要求，密封材料要合格。这些都是生物安全实验室要求的基本原则。(3)排风系统的过滤器安装位置要合理，不能把高效过滤器安装在排风机的正压端，这不能满足污染的排风段必须负压的要求。 仪器分析室若采用一般的固定地板，管线可通过服务柱从天花往下走线。苏州研发实验室质量

在实验室建设时，必须针对实验室的工作内容、环境条件和具体要求进行家具设计和选型。宁波无菌实验室质保期

  净化实验室GMP系统的冷水机组如果要求较大的制冷量，不宜选用单机，宜采用多机制，电机宜用变频调速，以降低起动变率。多机可以灵活使用，不至于出现“大马拉小车” 的浪费能源现象。依据气候条件选空调箱关于空调箱的选择，应考虑所处的气候环境。如在冬季气温低、空气含尘量大的北方地区，则应在通用的空调机组上增设新风预热段，采用淋水式空气处理方式，使其既对空气洗尘又使其产生热温交换达到所要求的温度、湿度。而在气候湿润，空气含尘浓度较低的南方地区，则冬季也无需对新风预热，对空气的过滤及温、湿度的调节则采用初效过滤，表冷面调节温湿度，也可加强温减湿工序，再经中效过滤和终端过滤。空调箱配套风机比较好采用变频风机，这不但能节能，还能灵活调节风量风压。宁波无菌实验室质保期

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