为保证检测工作的安全,生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求,在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置,部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。(1)HIV初筛实验室:分为清洁区、半污染区、污染区,面积不宜小于45㎡。(2)PCR实验室:分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室,各实验室前要有缓冲间,PCR总面积不宜小于60㎡。(3)微生物实验室:分为准备室、缓冲间和工作区,面积不宜小于35㎡。(4)**区应单独成一区,**窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-1500px为宜,**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定,并适当考虑将来发展需要。(5)生化区在设计时应重点关注生化机,生化机的更新换代速度很快,在设计前应与设备厂家联系,确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。 净化室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间进行降低。福州专业设计医学检验所***的项目质量

医学检验所设备配置的基本设备:压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器;医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备:离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室):荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备:蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选),要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备:电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。

医学检验所检验科宜设立在门诊楼,并应自成一区,三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡,二甲医院检验科面积宜不少于800平方米,如果检验科还承担有较多的科研、教学任务,面积还应适当增加。医学检验所检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区,各区域之间应有隔断隔开,清洁区主要由更衣室、办公室等组成,半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成,污染区主要由**室、检测实验室组成。医学检验所的检验科应人物流分开,人员和物品应有出入口,特别是污物应有相应的出口,且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点,不得走医院的客梯。
医学检验所设置1个临床检验专业的,注册资金不少于500万元;设置2个以上临床检验专业的,每增设1个专业增加300万元。医学检验所通过建立质量管理体系,制定各项规章制度,包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。医学检验所通过制订与检验项目相适应的标准操作规程来更好的进行行为规范。
随着社会发展水平的提供,对于医学检验所各方面的要求都得到了进一步的提升。

医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区,各域之间应有隔断隔开。清洁区主要由更衣室、办公室等组成;半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成;污染区主要由**室、检测实验室组成。HIV初筛实验室由清洁区、半污染区、污染区组成,总面积不宜小于45㎡;**区应单独成一区,**窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-60cm为宜,**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定;生化区在设计时应重点关注生化机,生化机的更新换代速度很快,在设计前应与设备厂家联系,确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。 洁净实验室内不应设置地漏,实验室排水应与生活区排水分开,应确保实验室排水进入医院污水处理站。南昌EPC医学检验所详细的规划指导
严格区分(清洁区、半污染区、污染区)生物安全设施要齐全,如生物安全柜。福州专业设计医学检验所***的项目质量
医学检验所的面积要求:实验室**科室面积必须≧75%,怎么理解这段话呢,也就是说500m2的总实验室面积,那么它的公式是(500*)。建立1个临床检验专业的,面积不能<500m2,若建立2个,则在其基础增加300m2。有相应的科室、工作流程、医疗废弃物暂存处、三废处理(污物、污水、有害气体),达标排放。医学检验所的布局设计:1、实验室区域必须符合生物安全管理和医疗管理要求(临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验(DNA)、临床病理)严格区分(清洁区、半污染区、污染区)生物安全设施要齐全,如生物安全柜;2、辅助区域:供水、供电、消毒供应室和其他;3、管理区域:行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理。 福州专业设计医学检验所***的项目质量
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