淄博净化医学检验所详细的规划指导

为保证检测工作的安全，生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求，在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置，部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。（1）HIV初筛实验室：分为清洁区、半污染区、污染区，面积不宜小于45㎡。（2）PCR实验室：分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室，各实验室前要有缓冲间，PCR总面积不宜小于60㎡。（3）微生物实验室：分为准备室、缓冲间和工作区，面积不宜小于35㎡。（4）**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m，宽度45-1500px为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定，并适当考虑将来发展需要。（5）生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。 医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批。淄博净化医学检验所详细的规划指导

  医学检验所的检验科实验室宜按一级负荷供电，并应设置不间断电源，保证主要设备不小于30分钟的电力供应并满足医学检验所正常的供电需求。医学检验所的照明系统：实验室照度≥300 lx 缓冲间、准备间≥200 lx 办公区照度≥200 lx **台台面照度≥500 lx。净化区应采用密闭灯具，普通实验区可根据吊顶材料选用普通灯具。实验室应配紫外线灭菌灯，可按10-15㎡配备一支紫外线灯（30W）。疏散指示灯、应急灯、出口指示灯的数量和位置应按消防相关规范设计。南昌专业施工医学检验所专业设计团队医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。

  与大型医院的检验科和病理科的服务相比，医学检验所实验室凭借着规模化、市场化运作，其主动上门的无缝链接服务及完善的咨询答疑服务，深受客户的青睐，于是医院纷纷与医学实验室展开合作，将医学诊断业务外包给专业化和规模化程度更高的医学实验室，而将更多的时间与精力专注于提高自身的临床水平。目前，国内医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额在3-5%左右，规模比较大的医学实验室，能开展2600--2700多项诊断项目，各地区发展也很不平衡，相比成熟市场的医学实验室的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。

  在医学检验建设现场测量查看应注意如下事项：尽可能的要求建设方提供现场的总平面图、分层图、平面图及所需的图纸，要求有准确的尺寸标注，及时解决设计与施工现场中存在的问题；实地感受建筑及室内的空间尺度和空间关系，查看现场是否有与建筑图纸样不符之处，实地感受原室内结构空间的比例尺度关系；对现场关键部位、关键构件的组合关系及尺寸关系做必要的测绘和记录；平面尺寸的测量一般从总门开始，一个房间一个房间地按次序进行。 医学检验所人员培训与安全防护应制定生物安全事故、危险品、危险设施等意外事故的预防措施、应急预案。

  医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：遵循环境卫生学、医院管理的原则；符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；布局合理、分区明确、标识清楚。医学检验实验室划分：医学检验功能区→辅助功能区→管理区。检验功能区：接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。辅助功能区：医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。管理区：病案、信息、实验室质量控制、安全管理部门。严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》。济南品质医学检验所

医学检验所应该建立质量管理体系（规章制度、岗位职责）。淄博净化医学检验所详细的规划指导

  医学检验所设施维护和环境条件

  1、实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。

  有相关的规定要求，或可能影响样品、结果质量和（或）员工健康时，实验室应监测、控制和记录环境条件。应关注与开展活动相适宜的光、无菌、灰尘、有毒有害气体、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度、声音、振动水平和工作流程等条件，以确保这些因素不会使结果无效或对所要求的检验质量产生不利影响。

  2、相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。 （必要时，实验室  应提供安静和不受干扰的工作环境）。

  注：安静和不受干扰的工作区包括，例如，细胞病理学筛选、血细胞和微生物的显微镜分类、测序试验的数据分析以及分子突变结果的复核。 淄博净化医学检验所详细的规划指导

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