与大型医院的检验科和病理科的服务相比,医学检验所实验室凭借着规模化、市场化运作,其主动上门的无缝链接服务及完善的咨询答疑服务,深受客户的青睐,于是医院纷纷与医学实验室展开合作,将医学诊断业务外包给专业化和规模化程度更高的医学实验室,而将更多的时间与精力专注于提高自身的临床水平。目前,国内医学实验室仍处于起步阶段,占据医学诊断服务市场的份额在3-5%左右,规模比较大的医学实验室,能开展2600--2700多项诊断项目,各地区发展也很不平衡,相比成熟市场的医学实验室的业务种类和地域覆盖,我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。
根据医学的新发展和形式发展的需要,大力提升医学检验所的地位。淄博洁净医学检验所一站式服务

医学检验所设备配置的基本设备:压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器;医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备:离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室):荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备:蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选),要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备:电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。

医学检验所的管理制度(建立质量管理体系)至少包含(标本、设备、试剂、质量(前-中-后)、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度)。医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》;医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批;医学检验实验室必须为**法人;严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》;委托其他医学检验机构(试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室)要签署医疗服务合作协议。
医学检验所设计和施工标准:(1)《医学实验室基本标准和管理规范》国卫发[2016]37号;(2)《实验室生物安全通用要求》GB/T19489-2004;(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB/T50346-2004;(4)《微生物实验室和生物医学实验室通用安全准则》WS233-2002;(5)《洁净厂房设计规范》GB/T50073-2001;(6)《洁净室施工及验收规范》GJ71-1990;(7)《民用建筑电气设计规范》JGJ16-2008;(8)《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2002;(9)《建筑给水排水设计规范》GB50015-2003;(10)《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》 GB50242-2002;(11)《采暖通风与空气调节设计规范》 GB50019-2003;(12)《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002;(13)《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210-2001

医学检验所的检验科宜设在门诊楼,并应自成一区,三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡,二甲医院检验科面积宜不少于800㎡,如果检验科还承担有较多的科研、教学任务,面积还应适当增加。检验科应人物流分开,人员和物品应有**的出入口,特别是污物应有**出口,且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点,不得走医院的客梯。为保证检测工作的安全,生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求,在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置,部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。医学检验所应避免多个实验室共用一个空调机组的情况,单独的空调机组可有效的避免交叉污染,节约运行成本。安徽洁净医学检验所详细的规划指导
医学检验所应该建立质量管理体系(规章制度、岗位职责)。淄博洁净医学检验所一站式服务
医学检验所的排风机应与送风机连锁,排风机应先于送风机开启,后于送风机关闭,室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。医学检验所内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到较小的程度。医学检验所的各区之间应保持不小于5Pa 的压差,保证气流是从清洁区流向污染区,应在易于观察的位置设置压差表。过滤器和空调机组不能使用木制材料,应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料,空调机组的漏风率应小于2%。舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统,冬夏季使用医院集中的冷热源,如果春秋季节医院没有冷热源,可自备风冷式模块机组提供冷热源。 淄博洁净医学检验所一站式服务
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