武汉专业强医学检验所***的项目质量

  医学检验所的面积要求：实验室**科室面积必须≧75%，怎么理解这段话呢，也就是说500m2的总实验室面积，那么它的公式是（500*）。建立1个临床检验专业的，面积不能<500m2，若建立2个，则在其基础增加300m2。有相应的科室、工作流程、医疗废弃物暂存处、三废处理（污物、污水、有害气体），达标排放。医学检验所的布局设计：1、实验室区域必须符合生物安全管理和医疗管理要求（临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验（DNA）、临床病理）严格区分（清洁区、半污染区、污染区）生物安全设施要齐全，如生物安全柜；2、辅助区域：供水、供电、消毒供应室和其他；3、管理区域：行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理。 净化室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间进行降低。武汉专业强医学检验所***的项目质量

  医学检验所设备配置的基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室)：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)，要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备：电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。

  医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。医学检验所的科室设置与开展临床检验专业相应的科室。临床检验专业包括临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业等。医学检验所的人员设置有相关要求：至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师；应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格，负责医学检验技术的人员；各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员；各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。

医学检验所人员培训与安全防护应定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估。

为保证检测工作的安全，生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求，在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置，部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。（1）HIV初筛实验室：分为清洁区、半污染区、污染区，面积不宜小于45㎡。（2）PCR实验室：分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室，各实验室前要有缓冲间，PCR总面积不宜小于60㎡。（3）微生物实验室：分为准备室、缓冲间和工作区，面积不宜小于35㎡。（4）**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m，宽度45-1500px为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定，并适当考虑将来发展需要。（5）生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。 污染区主要由**室、检测实验室组成。青岛洁净医学检验所数十年行业精耕

检验科实验室宜按一级负荷供电，并应设置不间断电源，保证主要设备不小于30分钟的电力供应。武汉专业强医学检验所***的项目质量

  医学检验所的储存设施应满足如下要求：

  1、储存空间和条件应确保样品材料、文件、设备、试剂、耗材、记录、结果和其它影响检验结果质量的物品的持续完整性。

  2、应以防止交叉污染的方式储存检验过程中使用的临床样品和材料。

  3、危险品的储存和处置设施应与物品的危险性相适应，并符合适用要求的规定。

  4、医学检验所内存储的医学或者实验室用品应合理的归置，将物品摆放整齐，充分利用空间。

  5、试剂、样品等容易混淆的应进行标签说明，避免在使用的过程中造成失误。 武汉专业强医学检验所***的项目质量

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