武汉优异医学检验所

  医学检验所规划设计要求与标准（一）：1、实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。2、实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的特殊要求；必要时，应事先征询消防主管部门的建议等。3、实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求等。4、实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求等。

  医学检验实验室建设布局要求：医学用房使用面积不少于总面积百分之75，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医学设备和网络应有不间断电源；设置1个临床检验，建筑面积不少于500m2；设置2个以上临床检验，每增设1个建筑面积增加300m2；有相应的工作区域，流程应当满足工作需要；设置医学废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水的处理和无害化的要求。合理的对医学检验所的现有的空间进行布局，充分利用空间。 淄博优异医学检验所精确的设计/装修报价过滤器和空调机组不能使用木制材料，应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%。

  医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：遵循环境卫生学、医院管理的原则；符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；布局合理、分区明确、标识清楚。医学检验实验室划分：医学检验功能区→辅助功能区→管理区。检验功能区：接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。辅助功能区：医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。管理区：病案、信息、实验室质量控制、安全管理部门。

  医学检验所的规章制度：建立质量管理体系，制定各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。制订与检验项目相适应的标准操作规程。

  对于医学检验所而言，对于各方面的管理有着严格的要求，严格的规章制度能够为医学检验所的使用营造良好的使用环境，促进医学检验所更好的发展。 医学检验所的污染区主要由**室、检测实验室组成。

  医学检验所设备配置的基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室)：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)，要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备：电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。

洁净实验室内不应设置地漏，实验室排水应与生活区排水分开，应确保实验室排水进入医院污水处理站。武汉优异医学检验所

  医学检验所的给水系统、排水系统及纯水系统具体的要求如下：医学检验所的给水系统：出口处应设有洗手装置，洗手装置应使用非手动水龙头，生物安全实验室建议配自动手消毒装置，给水材料符合国家相关要求。医学检验所的排水系统：不应设置地漏，实验室排水应与生活区排水分开，应确保医学检验所的排水能够顺利进入医院污水处理站。医学检验所的纯水系统：主要用纯水的设备是生化仪，实验室纯水系统在设计前应与实验室负责人沟通纯水的用水点，各水点的用水量。 武汉优异医学检验所

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