济南品质医学检验所***的项目质量

  医学检验所设施维护和环境条件

  1、实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。

  有相关的规定要求，或可能影响样品、结果质量和（或）员工健康时，实验室应监测、控制和记录环境条件。应关注与开展活动相适宜的光、无菌、灰尘、有毒有害气体、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度、声音、振动水平和工作流程等条件，以确保这些因素不会使结果无效或对所要求的检验质量产生不利影响。

  2、相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。 （必要时，实验室  应提供安静和不受干扰的工作环境）。

  注：安静和不受干扰的工作区包括，例如，细胞病理学筛选、血细胞和微生物的显微镜分类、测序试验的数据分析以及分子突变结果的复核。 过滤器和空调机组不能使用木制材料，应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%。济南品质医学检验所***的项目质量

  医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。清洁区主要由更衣室、办公室等组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成；污染区主要由**室、检测实验室组成。HIV初筛实验室由清洁区、半污染区、污染区组成，总面积不宜小于45㎡；**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-60cm为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定；生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。 浙江专业施工医学检验所高质量的售后服务医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批。

  医学检验所实验室安全与防控

  1、加强安全管理，强化和预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低风险。

  2、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。

  3、设专人负责标本（实验内部传递）的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。

  4、这些检测项目需通过卫计委的审核：基因扩增、医学检测、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目。

  5、医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：

（1）：遵循环境卫生学、医院安全管理的原则;

（2）：符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；

（3）：布局合理、分区明确、标识清楚。

医学检验所设计和施工标准：（1）《医学实验室基本标准和管理规范》国卫发[2016]37号；（2）《实验室生物安全通用要求》GB/T19489-2004；（3）《生物安全实验室建筑技术规范》GB/T50346-2004；（4）《微生物实验室和生物医学实验室通用安全准则》WS233-2002；（5）《洁净厂房设计规范》GB/T50073-2001；（6）《洁净室施工及验收规范》GJ71-1990；（7）《民用建筑电气设计规范》JGJ16-2008；（8）《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2002；（9）《建筑给水排水设计规范》GB50015-2003；（10）《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》 GB50242-2002；（11）《采暖通风与空气调节设计规范》 GB50019-2003；（12）《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002；（13）《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210-2001

  医学检验实验室装修流程：总体施工流向：生产工艺或使用要求，往往是确定施工流向的基本因素，装饰装修工程采用自上而下的施工流向。总体施工程序：测量放线 →设备主材采购→设备管线安装 → 装饰装修 →设备安装调试 → 清洁收尾 → 竣工验收。总体施工顺序：施工顺序是施工步骤上存在的客观规律。本工程配套工程，宜采用平行流水立体交叉作业，分系统、分施工段进行施工。先设备管线安装，后装饰装修；先干线，后支线；尽量预制，减少零散安装；先配合（与各工种），如预埋、预留等，后单独作业；先是风（排风管）、在是水（管道）、后电（线管），即电躲水、水躲风；小管让大管，支管让主管；无压力管让有压力管；一般管道让保温管道；装饰装修工程先顶棚、再墙面、后地面。 医学检验所人员培训与安全防护应制定工作人员的岗前培训、轮岗培训计划，落实相关管理制度、工作规范。浙江优异医学检验所一站式服务

医学检验所相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。济南品质医学检验所***的项目质量

  医学检验所人员培训与安全防护

  1、制定工作人员的岗前培训、轮岗培训计划，落实相关管理制度、工作规范。

  2、岗前安全教育、每年进行生物安全防护知识培训。

  3、制定生物安全事故、危险品、危险设施等意外事故的预防措施、应急预案。

  4、专业技能更新和维持及持续培养等管理的相关制度、记录。

  5、应按照生物防护级别配备必要的安全设备、个人防护用品，并保证正确使用。

  6、加细职业安全防护、健康管理工作，定期进行健康检查，必要时对有关人员进行免疫接种。

  7、发生职业暴露事件，应采取相应处理措施，并及时报告机构内的相关部门。

  8、定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估；定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。 济南品质医学检验所***的项目质量