江苏专业强医学检验所***的项目质量

  医学检验所的储存设施应满足如下要求：

  1、储存空间和条件应确保样品材料、文件、设备、试剂、耗材、记录、结果和其它影响检验结果质量的物品的持续完整性。

  2、应以防止交叉污染的方式储存检验过程中使用的临床样品和材料。

  3、危险品的储存和处置设施应与物品的危险性相适应，并符合适用要求的规定。

  4、医学检验所内存储的医学或者实验室用品应合理的归置，将物品摆放整齐，充分利用空间。

  5、试剂、样品等容易混淆的应进行标签说明，避免在使用的过程中造成失误。 医学检验所人员培训与安全防护应制定生物安全事故、危险品、危险设施等意外事故的预防措施、应急预案。江苏专业强医学检验所***的项目质量

医学检验所设计和施工标准：（1）《医学实验室基本标准和管理规范》国卫发[2016]37号；（2）《实验室生物安全通用要求》GB/T19489-2004；（3）《生物安全实验室建筑技术规范》GB/T50346-2004；（4）《微生物实验室和生物医学实验室通用安全准则》WS233-2002；（5）《洁净厂房设计规范》GB/T50073-2001；（6）《洁净室施工及验收规范》GJ71-1990；（7）《民用建筑电气设计规范》JGJ16-2008；（8）《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2002；（9）《建筑给水排水设计规范》GB50015-2003；（10）《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》 GB50242-2002；（11）《采暖通风与空气调节设计规范》 GB50019-2003；（12）《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002；（13）《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210-2001

目前，国内**医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额*在3-6%左右，规模比较大的**医学实验室，能开展多项诊断项目，各地区发展也很不平衡，相比成熟市场**医学实验室的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。在稀缺的市场的大环境下，医学检验所又有其独特的自身优势，医学检验所实验室凭借着规模化、市场化运作，无缝链接服务及完善的咨询答疑服务，能够更好的服务社会群体，促进医疗事业进一步的发展。

  医学检验所的规章制度：建立质量管理体系，制定各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。制订与检验项目相适应的标准操作规程。

  对于医学检验所而言，对于各方面的管理有着严格的要求，严格的规章制度能够为医学检验所的使用营造良好的使用环境，促进医学检验所更好的发展。 过滤器和空调机组不能使用木制材料，应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%。

  医学检验所的面积要求：实验室**科室面积必须≧75%，怎么理解这段话呢，也就是说500m2的总实验室面积，那么它的公式是（500*）。建立1个临床检验专业的，面积不能<500m2，若建立2个，则在其基础增加300m2。有相应的科室、工作流程、医疗废弃物暂存处、三废处理（污物、污水、有害气体），达标排放。医学检验所的布局设计：1、实验室区域必须符合生物安全管理和医疗管理要求（临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验（DNA）、临床病理）严格区分（清洁区、半污染区、污染区）生物安全设施要齐全，如生物安全柜；2、辅助区域：供水、供电、消毒供应室和其他；3、管理区域：行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理。 医学检验所的清洁区主要由更衣室、办公室等组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成。江苏设计施工一站式服务医学检验所设计施工一站式服务

医学检验所人员培训与安全防护应定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估。江苏专业强医学检验所***的项目质量

  医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。清洁区主要由更衣室、办公室等组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成；污染区主要由**室、检测实验室组成。HIV初筛实验室由清洁区、半污染区、污染区组成，总面积不宜小于45㎡；**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-60cm为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定；生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。 江苏专业强医学检验所***的项目质量