宁波gmp实验室质保期

大家都知道，工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题” 都会影响净化实验室GMP系统洁净标准，防止污染与交叉污染等要求的重要措施。但是，在净化工程的设计和实施中，有一些细节也需要下工夫做足文章，否则很可能“千里之堤，溃于蚁穴”，花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员 的走动而达不到预期效果，影响产品质量。

    通风系统(1)设计合理，使气流流向合理，不留死角或使其较小。生物安全实验室要求气流必须从清洁区流向污染区，室内送风口和排风口的位置应使气流停滞的空间降到较小，室内排风口应设置在较危险区域，单侧布置，不得有障碍。送风口不能对着生物安全柜吹，送风气流和生物安全柜工作窗口的保护气流互相干扰，将会使致病因子的泄露。(2)密闭性能可靠，包括实验室围护结构的密封性和空调通风管道的密封性。围护结构的密封性差主要是在门窗部位，建议窗户采用自然光照，设计建设成不能开启的，这样可以达到很好的密封，也能节省以后的运行费用，自然光照有利于实验室人员准确观察颜色。再就是隔墙的连接处密封性，空调通风管道的制作要规范符合要求，密封材料要合格。这些都是生物安全实验室要求的基本原则。(3)排风系统的过滤器安装位置要合理，不能把高效过滤器安装在排风机的正压端，这不能满足污染的排风段必须负压的要求。 吴江恒温实验室设计干性实验室是指精密仪器室、天平室、高温室等不使用或者较少使用水的实验室。

仪器实验室装修门窗有一定的要求：

（1）有空调、洁净要求的房间应采用密闭保温的单向弹簧门或装自动闭门器，并向室内开启，对有强噪声的房间且开向计算机的门应有隔声门。

（2）有空调、洁净要求的房间设置外窗时，应为双层密闭窗，当采用铝合金窗、塑钢窗时，可采用中空玻璃的单层密闭窗，以保证围护墙结构的热工作性能。

（3）仪器室外窗宜朝北，若受条件限制，窗开向东、南、西方向时，应采取遮阳、窗帘等措施防止直射，避免眩光。

（4）各房间的门应保证人员、设备进出方便。

净化实验室通风设备简介  

1、通风柜主要有木制、钢制、全钢三种规格，主要尺寸宽度为1200mm、1500mm、1800mm，深度为800mm，高度为2350mm或者2500mm。

通风柜的主要结构为：①柜体：通风柜的柜体可根据使用要求做成钢制、木制、塑料、不锈钢等材料；

2、台面及衬板：耐腐蚀、耐酸碱、耐高温的各种材质，如Compact、Epoxy等，进行高温或强酸碱操作的内层板要用不锈钢除渣除油静电喷涂环氧树脂粉末；

3、活动拉门：装在柜体表面上的透明玻璃，使用户远离有害的化学物质和气体，同时使有害气体通向通风柜的内部管道；

4、导流板：控制气流流经通风柜时的形状，减少空气流入通风柜时产生的由于方式不定造成的回流或涡流，提高使用效率（会对噪声及静压产生影响）；

5、集流环：位于通风柜的顶部，将通风柜的气体导向风排放（对通风柜的效率和噪声有着重要的影响）；

6、调风阀：通风柜的附属部件，来调节通风柜的排气量以及比较好表面风速；

7、水龙、考克水杯等配件。

8、万向排烟罩：主要为PP材质，规格Φ500mm，来源主要为丹麦（ASL）和中国台湾进口。    

9、原子吸收罩：主要为不锈钢材质，规格一般为500×500mm。 化学实验室特别着重于台面板的防化学腐蚀性能，易于清洗，颜色适中，承重性，抗磨损性以及耐热性。

由于生物安全实验室的专业性强，加上我国相应的规范标准不完善，建设方也缺乏相关经验，在建设中难免存在一些问题，需要注意以下几点：

实用性方面

(1)对于高级别的生物安全实验室，由于其造价昂贵，不宜盲目攀比建设，避免造成浪费。在立项建造生物安全实验室前，首先应对实验室的主要用途，基本的性能指标，以及建造实验室的目的等有透彻的了解。要根据试验对象的危害性确定生物安全实验室的等级，不能盲目的追求高等级，因为级别越高，建造和运行费用也越高。

(2) 要平衡初次投资和运行费用之间的关系，不能只追求很低的初投资，选择廉价的设备或简易的系统形式，而忽略了运行费用，避免出现建得起而用不起的尴尬情况。设计时要进行寿命周期费用(life cycle costing)分析方法，经技术经济分析后选择合理、经济的设计方案。

生物安全实验室竣工后，必须经过国家授权的检测机构的检测，这是很重要的一个环节。杭州无菌实验室安全

实验室的污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时，半污染区和清洁区之间应设缓冲间。宁波gmp实验室质保期

干性实验室是指精密仪器室、天平室、高温室等不使用或者较少使用水的实验室。对于干性实验室的设计施工中就会有相应的不同的技术措施和需要注意的事项，我们都是有严格的设计施工分工安排的。干性实验室设计施工中考虑设备快速、低成本的组接。供给系统需要满足初始的要求，在净化领域得到较多的运用及推广，被越来越多的净化领域人士所信赖，并且能适应预计的未来发展技术。干性实验室在实验室领域，净化领域越来越多的推广使其更好的发展。 宁波gmp实验室质保期

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