淄博净化医学检验所详细的规划指导

医学检验所设置1个临床检验专业的，注册资金不少于500万元；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300万元。医学检验所通过建立质量管理体系，制定各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。医学检验所通过制订与检验项目相适应的标准操作规程来更好的进行行为规范。随着社会发展水平的提供，对于医学检验所各方面的要求都得到了进一步的提升。淄博净化医学检验所详细的规划指导

医学检验所实验室安全与防控1、加强安全管理，强化和预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低风险。2、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。3、设专人负责标本（实验内部传递）的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。4、这些检测项目需通过卫计委的审核：基因扩增、医学检测、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目。5、医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：（1）：遵循环境卫生学、医院安全管理的原则;（2）：符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；（3）：布局合理、分区明确、标识清楚。江苏净化医学检验所一站式服务医学检验所的实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。

医学检验所实验室服务可以概括为以下几点内容：临床化学：对人体不同成分浓度的检测；临床血液、体液学：对血液、体液及其组成成分进行检测；临床免疫学：利用抗原抗体反应对血液、体液、组织中正常和异常成分的检测；临床微生物：对人体内的微生物进行分离鉴定、敏感性试验；临床输血学：研究血液收集、匹配性和安全性检测、血液发放等；临床分子生物学(核酸体外扩增)：目前主要采用PCR等核酸体外扩增技术对病原体或基因进行检测。

医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。清洁区主要由更衣室、办公室等组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成；污染区主要由**室、检测实验室组成。HIV初筛实验室由清洁区、半污染区、污染区组成，总面积不宜小于45㎡；**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-60cm为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定；生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。医学检验所要有医疗废弃物暂存处；要有三废处理（污物、污水、有害气体），达标排放。

医学检验所设施维护和环境条件1、实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。有相关的规定要求，或可能影响样品、结果质量和（或）员工健康时，实验室应监测、控制和记录环境条件。应关注与开展活动相适宜的光、无菌、灰尘、有毒有害气体、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度、声音、振动水平和工作流程等条件，以确保这些因素不会使结果无效或对所要求的检验质量产生不利影响。2、相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。（必要时，实验室应提供安静和不受干扰的工作环境）。注：安静和不受干扰的工作区包括，例如，细胞病理学筛选、血细胞和微生物的显微镜分类、测序试验的数据分析以及分子突变结果的复核。实验室对窗的要求：墙体上不宜设可开启的外窗，可设密闭观察窗。南昌设计施工一站式服务医学检验所

实验室的出口处应设有洗手装置，洗手装置应使用非手动水龙头。淄博净化医学检验所详细的规划指导

医学检验所的规章制度：建立质量管理体系，制定各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。制订与检验项目相适应的标准操作规程。对于医学检验所而言，对于各方面的管理有着严格的要求，严格的规章制度能够为医学检验所的使用营造良好的使用环境，促进医学检验所更好的发展。淄博净化医学检验所详细的规划指导

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