武汉专业强医学检验所

医学检验所患者样品采集设施：1、患者样品采集设施应有隔开的接待/等候和采集区。这些设施应考虑患者的隐私、舒适度及需求（如残疾人通道，盥洗设施），以及在采集期间的适当陪伴人员（如监护人或翻译）。2、执行患者样品采集程序（如**）的设施应保证样品采集方式不会使结果失效或对检验质量有不利影响。样品采集设施应配备并维护适当的急救物品，以满足患者和员工需求。注：某些样品采集设施可能需要配备适当的复苏设备。地方法规可适用。严格区分（清洁区、半污染区、污染区）生物安全设施要齐全，如生物安全柜。武汉专业强医学检验所

医学检验所设置1个临床检验专业的，注册资金不少于500万元；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300万元。医学检验所通过建立质量管理体系，制定各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。医学检验所通过制订与检验项目相适应的标准操作规程来更好的进行行为规范。青岛专业施工医学检验所设计施工一站式服务医学检验所相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。

医学检验所人员培训与安全防护1、制定工作人员的岗前培训、轮岗培训计划，落实相关管理制度、工作规范。2、岗前安全教育、每年进行生物安全防护知识培训。3、制定生物安全事故、危险品、危险设施等意外事故的预防措施、应急预案。4、专业技能更新和维持及持续培养等管理的相关制度、记录。5、应按照生物防护级别配备必要的安全设备、个人防护用品，并保证正确使用。6、加细职业安全防护、健康管理工作，定期进行健康检查，必要时对有关人员进行免疫接种。7、发生职业暴露事件，应采取相应处理措施，并及时报告机构内的相关部门。8、定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估；定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。

医学检验所的排风机应与送风机连锁，排风机应先于送风机开启，后于送风机关闭，室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。医学检验所内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到较小的程度。医学检验所的各区之间应保持不小于5Pa的压差，保证气流是从清洁区流向污染区，应在易于观察的位置设置压差表。过滤器和空调机组不能使用木制材料，应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%。舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统，冬夏季使用医院集中的冷热源，如果春秋季节医院没有冷热源，可自备风冷式模块机组提供冷热源。洁净实验室内不应设置地漏，实验室排水应与生活区排水分开，应确保实验室排水进入医院污水处理站。

医学检验所具体规划设计要求（二）-面积和设施规划要求：（1）医学实验室使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应当有不间断电源；（2）设置一个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米；（3）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要；（4）设置废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水消毒和无害化的要求。在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。江苏专业强医学检验所设计施工一站式服务

确立医学检验所在整个医药临床检验工作的地位。武汉专业强医学检验所

医学检验所的仪器设备：1、基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有（血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪）；2、病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统（其中至少1台5人以上共览显微镜）分子病理实验室设备（PCR室）：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机；3、专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选），要有“国食药监械”的医疗器械注册号；4、其他设备：电脑、信息系统。武汉专业强医学检验所

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