浙江设计施工一站式服务医学检验所完备的项目管理

医学检验所设置1个临床检验专业的，注册资金不少于500万元；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300万元。医学检验所通过建立质量管理体系，制定各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。医学检验所通过制订与检验项目相适应的标准操作规程来更好的进行行为规范。医学检验所应该建立质量管理体系（规章制度、岗位职责）。浙江设计施工一站式服务医学检验所完备的项目管理

为保证检测工作的安全，生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求，在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置，部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。（1）HIV初筛实验室：分为清洁区、半污染区、污染区，面积不宜小于45㎡。（2）PCR实验室：分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室，各实验室前要有缓冲间，PCR总面积不宜小于60㎡。（3）微生物实验室：分为准备室、缓冲间和工作区，面积不宜小于35㎡。（4）**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m，宽度45-1500px为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定，并适当考虑将来发展需要。（5）生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。浙江洁净医学检验所精确的设计/装修报价检验科应人物流分开，人员和物品应有单独的出入口。

医学检验所规划设计要求与标准（一）：1、实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。2、实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的特殊要求；必要时，应事先征询消防主管部门的建议等。3、实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求等。4、实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求等。

医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。医学检验所的科室设置与开展临床检验专业相应的科室。临床检验专业包括临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业等。医学检验所的人员设置有相关要求：至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师；应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格，负责医学检验技术的人员；各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员；各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。医学检验所的实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。

医学检验所检验科宜设立在门诊楼，并应自成一区，三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡，二甲医院检验科面积宜不少于800平方米，如果检验科还承担有较多的科研、教学任务，面积还应适当增加。医学检验所检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各区域之间应有隔断隔开，清洁区主要由更衣室、办公室等组成，半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成，污染区主要由**室、检测实验室组成。医学检验所的检验科应人物流分开，人员和物品应有出入口，特别是污物应有相应的出口，且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点，不得走医院的客梯。实验室的各区之间应保持不小于5Pa的压差，保证气流是从清洁区流向污染区，应在易于观察的位置设置压差表。武汉优异医学检验所专业施工团队

医学检验所人员培训与安全防护的专业技能更新和维持及持续培养等管理的相关制度、记录。浙江设计施工一站式服务医学检验所完备的项目管理

医学检验所患者样品采集设施：1、患者样品采集设施应有隔开的接待/等候和采集区。这些设施应考虑患者的隐私、舒适度及需求（如残疾人通道，盥洗设施），以及在采集期间的适当陪伴人员（如监护人或翻译）。2、执行患者样品采集程序（如**）的设施应保证样品采集方式不会使结果失效或对检验质量有不利影响。样品采集设施应配备并维护适当的急救物品，以满足患者和员工需求。注：某些样品采集设施可能需要配备适当的复苏设备。地方法规可适用。浙江设计施工一站式服务医学检验所完备的项目管理

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