南昌洁净医学检验所详细的规划指导

医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。清洁区主要由更衣室、办公室等组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成；污染区主要由**室、检测实验室组成。HIV初筛实验室由清洁区、半污染区、污染区组成，总面积不宜小于45㎡；**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-60cm为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定；生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。确立医学检验所在整个医药临床检验工作的地位。南昌洁净医学检验所详细的规划指导

医学检验所检验科宜设立在门诊楼，并应自成一区，三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡，二甲医院检验科面积宜不少于800平方米，如果检验科还承担有较多的科研、教学任务，面积还应适当增加。医学检验所检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各区域之间应有隔断隔开，清洁区主要由更衣室、办公室等组成，半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成，污染区主要由**室、检测实验室组成。医学检验所的检验科应人物流分开，人员和物品应有出入口，特别是污物应有相应的出口，且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点，不得走医院的客梯。南昌洁净医学检验所详细的规划指导医学检验所的实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。

医学检验所的规章制度：建立质量管理体系，制定各项规章制度，包括人员管理、设施与设备管理、仪器及试剂管理、标本管理、分析前质量管理、分析质量管理、分析后质量管理、记录管理、报告管理、危急值管理、安全管理、信息管理、患者隐私保护、技术分级管理等制度。制订与检验项目相适应的标准操作规程。对于医学检验所而言，对于各方面的管理有着严格的要求，严格的规章制度能够为医学检验所的使用营造良好的使用环境，促进医学检验所更好的发展。

医学检验所实验室安全与防控1、加强安全管理，强化和预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低风险。2、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。3、设专人负责标本（实验内部传递）的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。4、这些检测项目需通过卫计委的审核：基因扩增、医学检测、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目。5、医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：（1）：遵循环境卫生学、医院安全管理的原则;（2）：符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；（3）：布局合理、分区明确、标识清楚。医学检验所要有相应的科室、工作流程。

医学检验所的仪器设备：1、基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有（血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪）；2、病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统（其中至少1台5人以上共览显微镜）分子病理实验室设备（PCR室）：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机；3、专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选），要有“国食药监械”的医疗器械注册号；4、其他设备：电脑、信息系统。医学检验所人员培训与安全防护应定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。南昌洁净医学检验所详细的规划指导

实验室吊顶高度以2.6m高为宜，主实验室吊顶不能开设人孔或设备检修孔。南昌洁净医学检验所详细的规划指导

为保证检测工作的安全，生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求，在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置，部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。（1）HIV初筛实验室：分为清洁区、半污染区、污染区，面积不宜小于45㎡。（2）PCR实验室：分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室，各实验室前要有缓冲间，PCR总面积不宜小于60㎡。（3）微生物实验室：分为准备室、缓冲间和工作区，面积不宜小于35㎡。（4）**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m，宽度45-1500px为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定，并适当考虑将来发展需要。（5）生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。南昌洁净医学检验所详细的规划指导

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