在政策与市场的双轮驱动下,医药冷链行业迎来快速增长期,预计2020年医药冷链市场规模将达到4000亿。医药冷链行业关乎国计民生,在“猛走快跑”时如何有效的进行风险管控,是保障医药质量安全的关键。01法规为医药冷链风险管控保驾护航针对近几年影响非常重大的疫苗安全事件,我国2019年12月1日正式施行《疫苗管理法》,这也是全球首部疫苗法。该法对疫苗生产、流通到接种全过程从严从重监管,根本目的是要保障人民的疫苗安全。对疫苗供应链产生的影响如下:全程管控监管的方式发生改变,从事前监管变为加强事中事后监管,全流程监督管理相关活动是否合规。从严从重国家对疫苗实行严格的管理制度,保障疫苗安全生产流通,企业一旦触碰到红线,即采取严格的处罚。虽然取消GSP认证,但却加大了动态监管力度。社会共治任何单位和个人有权向卫生健康主管部门、药品监督管理部门等部门举报疫苗违法行为,并设立举报奖励办法。追溯管理做到“一物一码,物码同追”。建设追溯制度的原则是:监管部门定制度、建标准;实现多码并存,即可兼容原电子监管码,也可兼容国际常用的GS1等编码;充分发挥企业主体作用,由企业自主选择、自建追溯体系;加强部门协作。航空药品运输是否符合药品运输的条件?江苏航空药品物流
航空药品运输优点:1.具有较高的运送速度;2.破损率低、安全性好;3.适于鲜活、季节性商品。航空药品运输缺点:航空药品运输的主要缺点的飞机机舱容积和载重量都比较小,运载成本和运价比地面运输高。由于飞行受气象条件一定限,影响其正常、准点性。此外,航空运输速度快的优点在短途运输中难以充分发挥。航空药品运输是指货物以航空运输为主要的运输方式,从供应地向接收地进行的有效率、有效益的流通和储存,以满足顾客需求的过程,它将运输、仓储、装卸、加工、整理、配送、信息等方面进行有机结合,形成完整的供应链,为用户提供多功能、一体化的综合冷链运输。冷藏车药品物流总体要求:冷链的相关环节,库房、设施、设备、车辆、保温包装和监控仪器等应经过验证和确认,并形成书面文件。应制定冷链验证主计划,根据风险和影响程度确定需要进行的确认和验证工作,以证明其特定操作的关键部分可控,并保证维持在良好状态。应根据验证对象制定验证方案,并经过审核、批准。验证方案应明确实施验证的职责。验证应按照预先确定和批准的方案实施;验证工作完成后,应写出验证报告,并对验证过程中出现的偏差进行评估,再进行审核、批准。验证结果和结论。 江苏急运药品物流配送药品物流服务规范是什么?
当前,中外医药冷链物流技术建设存在较大差异。美国、日本、法国等发达国家的医药冷链物流基础设施建设已较为成熟,物流设备的应用趋于自动化、智能化。美国医药冷链物流体系中,无线通信设备、温度传感器等先进物流设备的应用已较为***。WorldCourier、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan等国际医药冷链物流**企业,均建有综合性的药品冷库,并配置先进的医药产品冷藏箱,采用现代化药品封装、温度电子监控等技术。相较而言,我国医药冷链物流物流技术水平较低,物流基础设施较为滞后。从交通运输层面而言,我国铁路冷藏车多为机械式速冻车皮,严重缺乏对现代化技术的应用,且数量较少,*占冷藏车总量的2%左右。并且,我国冷藏保温汽车占比是货运汽车占比的,而该比例在英国和美国已分别达到。从技术层面而言,我国部分医药物流企业在进货和出货时,仍采用人工对温度进行测定和记录,无法实现全过程温度测定。并且,RFID技术与GPS技术在我国医药冷链物流企业中的应用尚未普遍。
医药冷链物流信息管理系统包含仓储管理、运输管理、药品质量可追溯、全程温控等系统。当前,美国、加拿大、日本等发达国家已拥有较为完善的物流信息管理系统,医药冷链物流体系的信息化程度较高。美国依托大数据技术、自动识别射频技术、电子数据交换技术和远程控制技术等,建立运输路线和车货匹配信息平台,不断优化医药冷链物流信息管理系统。加拿大充分应用全球定位系统、电子数据交换等现代化信息技术,依据统一标准,构建了医药冷链物流信息交换、管理系统,现已在预冷、仓储、运输和销售各环节实现了全程温控和实时监控。在仓储、运输各环节应用自动化、智能化的物流装备与技术,成为医药冷链物流升级发展的关键。
将现代化信息技术融入医药冷链物流体系中,能够实现医药冷链物流智能化、信息化和自动化,提升物流效率。然而,当前我国医药冷链物流呈现高投入与高风险的特征,物流基础设施建设程度和信息化水平较低,运输和配送环节存在监管缺失现象。相较而言,美国、日本等发达国家的医药冷链物流体系较为健全。医药冷链物流是指,为满足人们***疾病而进行的一项冷藏药品运输系统工程。在整个医药冷链物流过程中,需确保药品在各个链条环节的冷藏效果。现阶段我国医药冷链物流仍处于初级发展阶段,在基础设施、冷链质量控制标准等方面存在较多不足,尚未形成完整的医药冷链物流体系。相较而言,美国、日本、加拿大等发达国家是医药冷链物流发展的典范,已形成了较完善的医药冷链物流体系。因此,比较中外医药冷链物流发展的差异,有助于推进我国医药冷链物流的现代化发展。 医药冷链物流信息管理系统存在差异在哪里?浙江航空药品物流空运
导致部分药品性状发生变化,进而有可能使药品变性或者失效。江苏航空药品物流
体外诊断试剂收货时,收货方应索取运输过程温度记录,交货和收货双方对交运情况当场签字确认。对运输过程中温度不符合要求的,应将产品隔离存放于温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。所谓的拒收并不是直接让运输方将产品带回,对于温度不符合要求的,为了产品的安全,应将其放在温度要求的环境中暂存(单独存放),上报质量部处理,等待后续安排。体外诊断试剂应在符合温度要求的待验区域待验。体外诊断试剂验收时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。这里主要是对于时间点的确认,保障其时间都能连的上,不存在任何时间的数据缺失,这里的拒收就是通知发货方因产品质量等问题拒收。对退回的体外诊断试剂,应同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。接收企业应视同收货,操作并做好记录。退回的体外诊断试剂无论是否本身存在质量等问题,退回的产品仍然应该按照严格的冷链运输标准进行操作,即视为合格品进行操作。江苏航空药品物流
上海丰鸟冷链物流有限公司发展规模团队不断壮大,现有一支专业技术团队,各种专业设备齐全。致力于创造***的产品与服务,以诚信、敬业、进取为宗旨,以建丰鸟医药冷链物流产品为目标,努力打造成为同行业中具有影响力的企业。公司以用心服务为重点价值,希望通过我们的专业水平和不懈努力,将上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务,同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务,成就客户为己任,依托专业的项目团队,先进的物流信息管理系统,科学的路由方案设计,为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围: 冷冻运输:温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输:温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输:温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输等业务进行到底。丰鸟医药冷链供应始终以质量为发展,把顾客的满意作为公司发展的动力,致力于为顾客带来***的全国医药冷链物流,全国药品冷链运输,全国样本运输,全国细胞运输。