随着体外诊断产业的飞速发展,国家新的贯穿医疗器械全生命周期的监管政策陆续颁布。国家食品药品监督管理总局2014年12月12日发布了《医疗器械经营质量管理规范》,对医疗器械经营企业明确提出了有冷藏、冷冻要求的体外诊断试剂贮存、运输要求。2016年9月22日发布了《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》进一步对医疗器械经营企业给出了指导性的管理文件。体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用的试剂,包括在疾病的预防、诊断、**监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)。由于体外诊断试剂大多含有酶、抗原或抗体等生物活性物质,这些物质在高温状态下极易失活;同时,部分体外诊断试剂因含有特定蛋白物质(比如液相蛋白),易在低温状态下失活而影响测定结果,因此,存储及运输过程中如何保证体外诊断试剂的准确性和有效性就显得非常重要。体外诊断试剂是一种特殊的医疗器械,但是其物流需求不完全等同于医疗器械,它的储存和运输都需要严格控制温度,冷藏通常要求2~8℃控制,冷冻通常要求-18℃以下控制。 药品物流的基础有哪些?四川普通药品物流专业
体外诊断试剂为什么需要第三方物流?各个体外诊断试剂生产企业应尽快形成统一的物流联盟,共同选择或建立强大的第三方物流体系,形成覆盖全国和其他部分国家的配送网络。只有这样,体外诊断试剂物流体系才能彻底改变原来散乱的物流状况,才有可能选择比较好的储存和冷链运输模式,保证其产品的安全性和有效性。专业的冷链服务:丰鸟国际冷链物流全程**服务,成立专业项目团队,提供一对一VIP服务对接窗口,直提直送全国及二线城市异地间的货物流通,我们的专门人员了解将您的重要物品及时运抵各目的地的重要性,保证处理24-48小时到门运输。丰鸟冷链物流提供专业的隔热保温包装、干冰及冷冻包装。保证运输过程温度要求,为运输物品补充干冰和替换包装、制冷剂的服务。提供温度记录器具监控全程的温度及湿度状况,保证标本的完整性。 江苏急运药品物流公司普通的物流业对于航空药品运输的影响?
在业务实际开展过程中,C端配送仍有诸多问题存在。一是在院端、物流、患者之间发生药品物权转移过程中,各做业环节无统一规范标准;二是由于交接无标准,产生的医患纠纷无保障;三是C端配送是小批量多频次的物流模式,配送范围和配送成本是企业面临的巨大挑战。医药C端配送能力提升的企业实践针对以上痛点,企业采取了以下措施。一是根据服务客户网点迅速进行网络布局,收件作业前置到客户的现场或自有就近站点。二是收转运派环节操作规范,采用三单合一”、多重复合的方式确保药品交接安全。三是通过应用符合质量管理体系的专业验证包装方案,操作SOP与培训等各环节质量管理体系确保药品运输全程安全。四是末端送药上门当面签收,签收前需通过身份验证,开箱执行标准化操作,温度数无缝对接交付。同时建立末端差异化交付标准,满足不同配送场景需要。随着医药供应链趋短链、趋扁平化,订单趋向碎片化,会出现药品费用降低,物流价格降低,但是货运量增加的趋势。医药冷链物流企业更要关注加强储备库容运能,健全C端网络布局与运营能力,重视第三方物流企业的快速发展,实现药品全程安全可追溯。
航空药品物流是做什么的特种规定:1、凡对人体、动植物有害的菌种、带菌培养基等微生物制品,非经民航总局特殊批准不得承运。2、凡经人工制造、提炼,进行无菌处理的疫苗、菌苗、血清等生物制品,如托运人提供无菌、无毒证明可按普货承运。3、微生物及有害生物制品的仓储、运输应当远离食品。4、植物和植物产品运输须凭托运人所在地县级(含)以上的植物检疫部门出具的有效"植物检疫证书"。5、托运人要求急运的货物,经承运人同意,可以办理急件运输,并按规定收取急件运费。6、骨灰应当装在封闭的塑料袋或其它密封容器内,外加木盒,**外层用布包装。航空药品物流又称飞机运输,它是在具有航空线路和飞机场的条件下,利用飞机作为运输工具进行货物运输的一种运输方式。航空运输流在我国运输业中,其货运量占全国运输量比重还比较小,主要是承担长途客运任务,伴随着物流的快速发展,航空药品物流在货运方面将会扮演重要角色;航空药品物流的主要优点是速度非常快,缺点是运输费用相当高。投资额度和运输成本都比较高,固定成本方面包括开拓航线、修建机场和机场维护需要大量资金;可变成本也比较高,主要是由于燃料、飞行员薪水、飞机的维护保养等方面的支出很大。 可以使用航空药品运输的公司是哪家?
药品运输应遵循及时、准确、安全、经济的原则。为规范药品运输行为,实现物流的畅通,确保药品运输质量,企业应制定药品运输的质量管理制度。企业应配备与经营规模相适应的,并符合药品质量要求的运输设施设备,如适应各类有温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施,尤其对于冷藏药品,发运人员在搬运、装卸药品时应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施。在药品运输过程中,应针对运送药品的包装条件及道路状况,采取相应措施,防止药品的破损和混淆。特殊管理药品和危险品的运输应按国家有关规定办理。企业应根据运输路途的距离,规定相应的运输时间,运输方式及防护措施。危险药品,除按一般药品运输的要求办理外,还必须严格遵照交通部《危险货物运输规则》的各项规定,做好安全运输工作。危险药品发运前,应检查包装是否符合危险货物包装表的规定及品名表中的特殊要求,箱外有无危险货物包装标志,然后按规定办好托运、交付等工作;装车、装船时,应严格按照“危险货物配装表”规定的要求办理;在装卸过程中,不能摔碰、拖拉、磨擦、翻滚,搬运时要轻拿轻放,严防包装破损;汽车运输必须按当地部门指定的路线、时间行驶,保持一定车距。 药品物流需要的条件·是什么?四川急运药品物流供应商
药品物流服务规范是什么?四川普通药品物流专业
而药品冷链的运作始终是和能耗成本相关联的。这些特质决定了冷链物流不仅要具备渠道功能,更要形成完整的体系。因此,冷链物流比常温物流的建设投资要大得多。国际先进的相关流通管理规则,包括WHO《药品良好流通管理规范》、《欧盟医药良好流通规范》、日本GSP2007、英国《药品批发销售质量管理规范》、新加坡GDP等,内容和理念涉及到质量管理体系建立、质量风险防范、适用范围、药品冷链管理及验证、企业信息化管理、温湿度自动监测、物流技术与应用、运输过程管理、高风险品种管理、质量体系内审等。药库物流管理系统(WMS)实时监控药品状态建立先进现代化信息系统各企业根据《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)要建立冷链管理相关的可操作的制度(SMP)和程序(SOP),从药品冷链经营质量管理入手,制定涵盖冷藏药品的收货、验收、养护、出库发货复核、送货等具体操作标准。冷链管理不只要注重物流过程,还要保证数据的可追溯性。使用冷藏车送货,要能保证到货验收时,验收员可以直观地了解药品到货时的温度,在途温度能够即时显示、追溯,也可以得到完整、客观的在途温度记录。使在途温度的记录和追溯成为冷藏药品流通环节中的一环。四川普通药品物流专业
上海丰鸟冷链物流有限公司坐落在金山卫镇学府路589号7幢259号库,是一家专业的上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务,同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务,成就客户为己任,依托专业的项目团队,先进的物流信息管理系统,科学的路由方案设计,为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围: 冷冻运输:温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输:温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输:温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输公司。公司目前拥有专业的技术员工,为员工提供广阔的发展平台与成长空间,为客户提供高质的产品服务,深受员工与客户好评。公司以诚信为本,业务领域涵盖全国医药冷链物流,全国药品冷链运输,全国样本运输,全国细胞运输,我们本着对客户负责,对员工负责,更是对公司发展负责的态度,争取做到让每位客户满意。公司力求给客户提供全数良好服务,我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情,将为公司和个人带来共同的利益和进步。经过几年的发展,已成为全国医药冷链物流,全国药品冷链运输,全国样本运输,全国细胞运输行业出名企业。