随着******在国外加速蔓延,来自各国的防疫物资订单爆发式增长。与此同时,国内部分防疫物资生产企业却因国际标准及相关认证等问题,频遭相关国家的质疑。在全球防疫物资短缺的情况下,如何保障合规产品顺利出口,一些准入要求相关企业须提前知晓!1、出口申报有哪些新要求?根据商务部、海关总署、国家药品监督管理局2020年第5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》,在**防控特殊时期,为有效支持全球抗击**,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,需提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。换言之,出口属于医疗器械管理的防疫物资,从4月1日起,企业需提供资质证明文件。出口其他防疫物资,海关无特殊资质要求。 关于航空药品物流的介绍。广东急运药品物流配送
冷藏车药品物流总体要求:
1、冷链的相关环节,库房、设施、设备、车辆、保温包装和监控仪器等应经过验证和确认,并形成书面文件。
2、应制定冷链验证主计划,根据风险和影响程度确定需要进行的确认和验证工作,以证明其特定操作的关键部分可控,并保证维持在良好状态。
3、应根据验证对象制定验证方案,并经过审核、批准。验证方案应明确实施验证的职责。
4、验证应按照预先确定和批准的方案实施;验证工作完成后,应写出验证报告,并对验证过程中出现的偏差进行评估,再进行审核、批准。验证结果和结论(包括评价和建议)应有记录并存档。
5、验证和确认应考虑环境温度变化、冷藏药品稳定性数据、运输或配送的相关信息、包装部件的设计等。
6、应根据验证的结果修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
7、如使用电子记录作为数据的存储形式,应满足数据不可更改、可导出等要求,并进行必要的验证,对于自动化控制系统也应进行相关验证。
8、任何产品特性、里外包装、运输路径、气候变化等改变,均需通过改变控制进行再验证。
9、冷库、冷链设施设备、**不理想的运输过程等应定期进行再评估和再检验,以确保其能够达到理想的结果。
10、所有的检验每隔几年就要进行一次。
安徽冷链药品物流空运航空药品物流价格贵吗?
基于航空运输对发展国民经济和促进国际交往的重要意义,多数国家都很重视发展航空运输事业。**设立专门机构进行管理,如中国设立民用航空总局,实行多种优惠政策支持航空运输企业的发展,如**直接投资、**、减免捐税、给予财政补贴等;航空运输企业经营的形式主要有班期运输、包机运输和专机运输。通常以班期运输为主,后两种是按需要临时安排;班期运输是按班期时刻表,以固定的机型沿固定航线、按固定时间执行运输任务。当待运客货量较多时,还可组织沿班期运输航线的加班飞行。航空运输的经营质量主要从安全水平、经济效益和服务质量3方面予以评价。
药品装车:依据“销售出库(随货同行单)”逐一将药品装车。药品装车依据配送线路,按照距离远近的客户顺序进行装车。装车时,药品搬运和堆垛时要严格按药品的外包装图示标志要求进行装卸,轻拿轻放,严禁摔碰,杜绝野蛮装卸。药品运输采用厢式货车等封闭式运输工具,防止药品曝晒、跌落、破损、遗失、被雨雪等污染。厢式货车车门不能密闭,运输条件不符合规定的,不得发运。冷链药品应集中运输。冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等方式发运。冷藏、冷冻药品的装箱、封箱应在冷藏环境下完成。冷链操作人员应经过冷链培训,操作熟练。保温箱中蓄冷剂的种类、材质、摆放方式和在运输过程中的保温能力应经过验证。药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的冷链物料,如冰袋、冰排等,箱内温度达到要求后才能装箱。装车前应检查保温箱内温度,符合温度要求的才能装车。车载冷藏箱在使用前应按照验证结果经过预冷处理,达到规定温度后放置在冷藏复核区域待用。车载冷藏箱、保温箱的预冷时间、蓄冷剂放置的数量应有记录可查。一般药品运输与特殊药品的注意事项。
承运单位冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证的,不得委托运输。(5)与承运方签订委托运输协议,内容包括承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程,对运输过程中温度控制和实时监测的要求,明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。(6)根据承运方的资质和条件,必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。公司委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯。委托运输药品记录内容应真实、完整、准确、可追溯,至少应包括:发货时间、发货地址、送达时间、收货单位、收货地址、随货同行单(票)单号、药品件数、运输方式、运输工具、车牌号、驾驶人员委托经办人、承运单位等,采用车辆运输的,还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录至少保留5年。冷链药品应有冷藏、冷冻药品运输应急预案和应急预案培训记录。应急预案应对设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件尽量预测周全,制订的应对措施切实可行,能有效保证冷链完整和药品质量安全,保证安全、及时、准确的将药品送到客户。应急预案应结合实际情况及时修订,以确保应急预案的有效性。公司应当采取运输安全管理措施,药品运输应采用封闭式运输工具。哪些是冷藏车药品物流基本要求?重庆急运药品物流专业
药品运输更具有特殊性,不管是设施设备,还是运输过程等都有严格的要求,进入门槛也相对较高。广东急运药品物流配送
无论天气情况如何,药品安全将不受任何影响。提货装车环节这里就需要查看药品是否原厂包装,是否有钝角、挤压的问题,对于零箱就需要开箱验货,检查药品是否有异常,检查时要确保手上干净不能沾污药品;装车基本就是重货在下轻货在上,注意堆码层高、是否倒置、分批装载。分流环节每个区域的药品必须要仔细核对生产批号。目前还有一部分会标注箱号,必须按照订单上面要求分流;仓库专门设立药品专区,并24小时监控,现场管理人员随时监督,库区内货物整齐码放,装卸货物使用药品踏板、工人使用电动叉车作业,保证药品货物安全。运输在途环节车辆的安全检查,车厢是否漏水、做好定时**,避免司机疲劳驾驶带来重大事故;配送环节送货前先联系收货人做好货物签收准备,送到收货处先投单,按照要求将药品批号向外的原则整齐码放,轻拿轻放,切勿抛、扔,协助收货人员验收,回单返厂。信息化系统服务国联物流自主研发的供应链物流公共服务平台货友汇系统,系统支持:ERP自由对接、回单管理、对帐、结算、批量查货、车辆定位、数据云端存储等一站式物流系统,可以为客户提供透明化、可视化运输服务。广东急运药品物流配送
上海丰鸟冷链物流有限公司主要经营范围是交通运输,拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。公司业务分为全国医药冷链物流,全国药品冷链运输,全国样本运输,全国细胞运输等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供良好的产品和服务。公司秉持诚信为本的经营理念,在交通运输深耕多年,以技术为先导,以自主产品为重点,发挥人才优势,打造交通运输良好品牌。丰鸟医药冷链供应立足于全国市场,依托强大的研发实力,融合前沿的技术理念,飞快响应客户的变化需求。