冷藏药品贮存、运输的设施设备
10.1 应配置与生产经营品种、规模相适应的冷库、冷藏车、冷藏(保温)箱及其它符合药品贮存温度要求的设施设备。
10.2 冷藏药品的贮存应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求。
10.3 冷藏(保温)箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输。
10.4 冷藏车应符合QC/T 4502000的规定和要求,并应具有**制冷/制热系统、自动温度监控记录功能,采用全球卫星定位技术实施实时温度监测及数据上传。
与我国的冷链物流相比,国外冷链物流起步早、基础设施完善、损耗率低,比如德国、美国和加拿大等发达国家的冷链物流发展已经非常成熟。在德国98%的生鲜农产品从原产地到加工厂再到销售网点,全程都处在要求的温度环境中,冷库中的主要制冷设备完全通过电脑实现精细控制。生鲜蔬果实施分等级包装方法,流通市场中所有的生鲜肉类都置放于相应的严格冷藏温度环境里。美国建立了蔬菜冷链流通体系,在比较完善的全国性的蔬菜生产分工体系上,建立了追溯系统和全程冷链配送,田间采后预冷——冷库——冷藏车运输——批发站冷库——超市冷柜——消费者冰箱。加拿大较早建起一整套由空运、陆路、铁道、水路多种途径有机结合的复杂而高效运转的综合冷链物流体系,各种载体资源之间巧妙的整体规划和组织协调,形成了高度发达的农产品冷链物流网络。该网络通过现代化的手段保证将加拿大的蔬果损耗控制在5%以内,其物流成本不到30%。在冷链物流较发达的,我们每个人都几乎能够接触到。我国冷链物流要得到更高水平的发展,除了在存储运输方面需要多下功夫外,还需要学习借鉴欧美等发达国家的经验。 杨浦区生物药品运输费用上海丰鸟物流服务蛋白质样品运输。
冷藏药品的收货、验收
5.1 冷藏药品的收货区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求而设置在相应的温度条件下,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
5.2 收货时收货方应用温度探测器检测药品及环境温度。
5.3 冷藏药品收货时,收货方应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的收货方都要签收交接单。交接单参见附录A。
5.4 冷藏药品的验收、收货、转移到待检区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求在相应的温度条件下进行。
5.5 对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按5.1、5.2、5.3、5.4操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。退货方应提供药品贮存温度记录证明。疫苗不能退货。
5.6 冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期一年以备查,记录至少保留三年。疫苗的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期二年以备查,记录至少保留三年。
医药冷链有望成为冷链物流未来发展中为强劲的细分品类。药品流通指药品从出厂到医疗机构或零售药店之间经历的一系列运输储存环节。2018年我国公立医院、基层医疗机构、零售药店三大终端的药品销售额为1.73万亿元,同比增长6.3%。冷链流通是药品流通中重要组成部分,也是药品流通中相当有前景的业务分支。
需要冷链运输的医药领域产品包括:疫苗、生物制品、生物药、诊断试剂等。
血液制品的主要品种包括白蛋白、静丙、凝血因子类、以及特殊免疫球蛋白。白蛋白类由于终端市场相对成熟,增速稍低。静丙、凝血因子、特免类产品将维持较高增速,市场空间可观。预计血液制品行业的增速在5%-10%。 上海丰鸟物流服务全血标本运输。
因为药品储存相对湿度一般在35%~75%,所以在运输途中,要实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。到货时,也应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。2、温湿度记录仪还有一般的常规药品温度要求2℃-8℃,低温疫苗则需要-18℃的冷冻要求。但进入冬季后,外界空气温度低于2℃,箱体内部必须要提供热量升温,单制冷功能制冷机不能继续保障2℃-8℃温度的温度标准,要给车辆加装制热功能持续供热。3、内框架根据药品存储、运输要求,药品应该按批号放置,不同批号的药品是不能混垛的。一般是要求垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;药品运输过程中,与车辆内四周厢板间距不小于5厘米,与车辆内底板间距不小于10厘米。所以医药运输车辆必须在箱体内部加装内框架,增加药品与车厢的间隔。以上种种药品的专业运输要求,从相关媒体报道资料来看,疫苗是谈不上“专业运输”的。用在婴幼儿身上的、关乎人命安全的重要疫苗。上海丰鸟物流服务**药品运输。安徽标本运输规格
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冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素等,绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和药效不受损失的情况下进行,其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态,使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。我们有数万批次的干冰标本运输经验,从样本包装到温度监控、从非危证明到运输单据、从渠道优化到应急预案我们都积累了丰富的经验和资源,能为您提供安全、有效的干冰样本运输服务。
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