闵行区诊断试剂运输标准

冷藏药品冷链管理制度

一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。

二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、冷链设备必须做到专物**，不得挪作它用。

四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。

五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，

每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、 停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

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4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备

4.7.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。

4.7.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输。

4.7.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。

4.7.3保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。

4.7.4冷藏车应符合国家QC/T450-2000标准要求、冷库符合国家《GB50072冷库设计规范》标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。

4.7.5冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。

冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存5年。

4.7.6建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存5年。

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医药冷链有望成为冷链物流未来发展中为强劲的细分品类。药品流通指药品从出厂到医疗机构或零售药店之间经历的一系列运输储存环节。2018年我国公立医院、基层医疗机构、零售药店三大终端的药品销售额为1.73万亿元，同比增长6.3%。冷链流通是药品流通中重要组成部分，也是药品流通中相当有前景的业务分支。

需要冷链运输的医药领域产品包括：疫苗、生物制品、生物药、诊断试剂等。

血液制品的主要品种包括白蛋白、静丙、凝血因子类、以及特殊免疫球蛋白。白蛋白类由于终端市场相对成熟，增速稍低。静丙、凝血因子、特免类产品将维持较高增速，市场空间可观。预计血液制品行业的增速在5%-10%。

    干冰样本运输(-20℃至-79℃)大多数的血样、尿样样本都要求在-20℃至-79℃的温度下运输。我们有数万批次的干冰标本运输经验，从样本包装到温度监控、从非危证明到运输单据、从渠道优化到应急预案我们都积累了丰富的经验和资源，能为您提供安全、有效的干冰样本运输服务。常温运输(0℃至30℃)对于客户要求常温运输的样本或药品，我们会做好抗压、防震等安全措施。我们专业的常温运输包装从密度到抗压性上都要优于同类包装箱2倍以上，我们能为您选择很安全、有效的运输方式，用专业的服务为您降低风险、缩短时间。专人手提件(任意温度)有些生物样本存活时间特别短，所以对于运输时效要求特别高，针对这种情况我们推出了专人手提件服务。专人手提件一般可在6-12小时内送达，手提件可接受任意的温度需求。 上海丰鸟物流服务血清标本运输。

    血样运输分为2-8℃冷藏运输与血样干冰运输，具有蛋白质的东西对温度非常灵敏，温度的变化对蛋白影响很大，对实验室的研究效果受影响，这对运输途中的温度控制非常重要，SANCOD生科物流，专注于生命科学冷链，我们采用国际先进保温箱对于同城跨省区域配送已经非常有经验，确保样品实验效果，目前SANCOD运输货品有临床标本：细胞、血样、血清、尿样、DNA、RNA、痰液、基因、肌肉组织切片、骨节、植物标本、蛋白质等标本运输诊断试剂：分子诊断、生化试剂、分子生物学产品、免疫试剂、细胞生物学试剂等试剂运输冷链药品：针对糖尿病、心血管、骨质疏松、内分泌等药品运输生科的企业理念：为客户创造价值，为全员幸福奋斗，为社会发展贡献！ 上海丰鸟物流服务实验标本运输。山西生物药品运输标准

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 药品冷链运输要求：

      4.1 需冷藏的药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度应始终控制在规定范围内。

  4.2 应采用信息技术和设施，提供温度监控记录，确保冷藏药品在物流过程中温度的可**和可追溯。

  4.3 应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案方法。

  4.4 需要委托运输冷藏药品的单位，应对委托方的冷链资质进行严格审核合格后，签订合同后，明确药品在贮存运输和配送过 程中的温度要求。

  闵行区诊断试剂运输标准

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