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    "***对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示,强调要一查到底严肃问责,始终把人民**的身体健康放在**,坚决守住安全底线!"疫苗一案,举国哗然。在利益的驱使下,做恶之人的丧心病狂,让所有人在酷暑中感到一阵阵后背发凉。●种种调查资料显示,涉案疫苗运输极不规范事实上,疫苗问题近年来频频发生,从07年到10年,从13年到16年,再到***,只要你去搜索“疫苗”关键词,几乎总能看到每隔一两年就发生的重大疫苗问题事件。在案件披露过程中,有多方证据显示,不达标疫苗在运输过程中冷藏极不规范,甚至“没有冷藏”:(以下内容来自于相关媒体关于疫苗案件的报道)“为了在他的疫苗上贴这个标签,田建国经常组织一些临时工、钟点工将成箱的疫苗从冷库搬到还没投入使用的疾控大楼一楼大厅,他们拆开包装箱,将疫苗堆了一地,堆得像小山一样。田建国指挥这些人在闷热的大厅里,往疫苗盒上贴‘山西疾控**’的标签。在外行田建国看来,这可能并没有什么问题,但是内行人都知道,疫苗储藏需要冷藏避光的环境,如果在高温环境中暴露疫苗,就会导致疫苗效果降低、失效甚至引发严重过敏反应的情况。更为严重的问题是,给全省各地运送疫苗的冷藏车制冷机一直坏着。上海丰鸟物流服务骨质疏松药品运输。杨浦区标本运输公司

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冷藏药品的贮存、养护

6.1 冷藏药品贮存的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮存温度要求,未标识具体温度要求的,按冷处2℃~10℃,冷冻-25℃~-10℃的条件贮存。

  6.2 贮存冷藏药品时应按冷藏药品的批号堆码,不同批号的冷藏药品不得混垛。垛间距不小于5cm,与仓间墙、柱、温湿度调控设备及管道的设备间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm。

  6.3 在库冷藏药品按质量状态实行色标管理,其统一标准时:待验冷藏药品库(区)、退货冷藏药品库(区)为黄色;合格冷藏药品库(区)、待发冷藏药品库(区)为绿色;不合格冷藏药品库(区)为红色。

  6.4 冷藏药品应进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。

  6.5 养护记录应保存至超过冷藏药品有效期一年以备查,记录至少保留三年。疫苗的养护记录应保存至超过冷藏药品有效期二年以备查,记录至少保留三年。

  6.6 冷藏药品贮存库应根据验证结果配置温度记录设备。


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冷藏药品的收货、验收

5.1 冷藏药品的收货区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求而设置在相应的温度条件下,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

  5.2 收货时收货方应用温度探测器检测药品及环境温度。

  5.3 冷藏药品收货时,收货方应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的收货方都要签收交接单。交接单参见附录A。

  5.4 冷藏药品的验收、收货、转移到待检区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求在相应的温度条件下进行。

  5.5 对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按5.1、5.2、5.3、5.4操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。退货方应提供药品贮存温度记录证明。疫苗不能退货。

  5.6 冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期一年以备查,记录至少保留三年。疫苗的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期二年以备查,记录至少保留三年。


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    因为药品储存相对湿度一般在35%~75%,所以在运输途中,要实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。到货时,也应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。2、温湿度记录仪还有一般的常规药品温度要求2℃-8℃,低温疫苗则需要-18℃的冷冻要求。但进入冬季后,外界空气温度低于2℃,箱体内部必须要提供热量升温,单制冷功能制冷机不能继续保障2℃-8℃温度的温度标准,要给车辆加装制热功能持续供热。3、内框架根据药品存储、运输要求,药品应该按批号放置,不同批号的药品是不能混垛的。一般是要求垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;药品运输过程中,与车辆内四周厢板间距不小于5厘米,与车辆内底板间距不小于10厘米。所以医药运输车辆必须在箱体内部加装内框架,增加药品与车厢的间隔。以上种种药品的专业运输要求,从相关媒体报道资料来看,疫苗是谈不上“专业运输”的。用在婴幼儿身上的、关乎人命安全的重要疫苗。药品运输,试剂运输, 尿样运输,血样运输,细胞运输,DNA样本运输 。奉贤区植物标本运输费用

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人员配备要求

11.1 应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。

  11.2 冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训,熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温(湿)度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。

  11.3 从事冷藏药品收货、验收、贮存、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮存、运输、突发状况应急处理等业务培训。

  11.4 冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温(湿)度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。

  11.5 冷链管理中所涉及的计算机系统、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,操作人员应具有相应资质。

  11.6 应建立操作人员和管理人员培训计划,并定期进行培训有效性和充分性的评估。

  11.7 参与冷链验证的人员应经过有关验证培训。

  11.8 直接接触药品的人员应每年进行健康体检。


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上海丰鸟冷链物流有限公司位于上海市,注册资本1000-2000万元,旗下拥有101~300人***专业的员工。在丰鸟医药冷链供应近多年发展历史,公司旗下现有品牌丰鸟医药冷链物流等。公司坚持以客户为中心、上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务,同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务,成就客户为己任,依托专业的项目团队,先进的物流信息管理系统,科学的路由方案设计,为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围: 冷冻运输:温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输:温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输:温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。丰鸟医药冷链供应始终以质量为发展,把顾客的满意作为公司发展的动力,致力于为顾客带来***的[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]。

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