医药冷链运输是指冷藏药品在药品流通(生产药厂-铁路、航空运输-商业公司-汽车运输-医院药库-药房-临床-患者)整个链条中,必须在各个环节都保证冷藏效果。作为物流业的一个分支,特指为满足人们疾病预防、诊断的目的而进行的冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程,包括其生产、运输、储存、使用等一系列环节。一般而言,凡是要求在低温条件下(2℃-8℃)储存的药品的流通,都属于医药冷链物流范畴。随着我国医药流通规模的不断增大,原本作为药品流通供应链补充的医药冷链的发展更加引人注意。我国已成为全球第三大医药市场,生物生化制药行业也保持了较高的增幅,产值大幅度提升。在国家大力推进健康发展计划的背景下,生物医药领域存在着巨大的市场需求。行业的增长势必带动医药产业销售量的增加,相应地也会提升冷链物流需求。居民用于医药产品的消费性支出增多,购买力增强,医药终端市场的规模日趋庞大,这将为药品流通业带来更大的市场需求,医药冷链物流也随之进入快速增长时期。 严格要求记录冷链药品质量管理的工作情况;浙江药品试剂运输规格要求
冷藏药品的发货应指定符合的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,和适合的运输方式。备货、拆零、拼箱、装箱、装车应使冷藏药品处于规定的贮存温度下。冷藏药品的发货、装载区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求下,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。装载冷藏药品时,冷藏车或冷藏箱应预冷至符合药品运输温度,应在规定时间内完成装运,与冷藏(保温)箱配套的蓄冷剂/蓄热剂应符合冷藏温度的要求。发货时应检查冷藏药品、装载环境及运输设备温度并做好记录,双方在运输交接单上签字确认。采用冷藏车运输时,应配置至少四个温度记录设备(分别置于验证后的两个药品高温点和两个低温点)随货发运;采用冷藏(保温)箱运输时,每种规格的冷藏(保温)箱中应放置一个温度记录设备随货发运。放置冷藏药品不得直接接触控温物质,防止对药品质量造成影响。采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。必须合理码放,药品箱的装载高度应低于冷风机出口位置,避开回风口,与车厢内壁保持适当间距,便于气流循环。 闵行区冷链试剂运输企业上海丰鸟物流服务动物标本运输。
疫苗在运输、保存过程中,受条件限制,县以下防疫机构很少配备冷藏车,多采用保温瓶或保温箱,很难避免高温运输,有时温度忽高忽低,影响疫苗的功效。 因为疫苗、血液制品、生物制剂等药品的特殊性,国家对生产、流通、存储、运输过程中都有非常严格的要求。新版GSP中对于医药企业的仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输等领域提出了更高的要求。 在疫苗冷链运输过程中,运输**车和温度监控系统不可缺少。完好的硬件是疫苗冷链运输的前提。要做好疫苗的冷链运输,首先要有过硬的硬件设备。比如冷藏车,车辆与制冷机都要严格把关,确保完好,这是疫苗冷链运输的基础。
GSP冷链药品管理制度
冷链药品管理制度
1、制定目的:确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性,特制定本制度。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072冷库设计规范》等。
3 、范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容
4.1术语和定义:
4.1.1冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。
4.1.2冷藏指温度符合 2℃~8℃的贮藏运输条件。
4.1.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃贮藏运输条件。
4.1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用**设施,冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
4.2冷藏药品的收货、验收
4.2.1冷藏药品的收货区应设置在冷库内。
4.2.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,以及交货时的实际温度。
上海丰鸟物流服务分子诊断运输。
1、冷链对于生物制品(血液制品、疫苗、药品)等的必需性(1)生物疫苗对温度很敏感
疫苗是特殊的药品,在运输、储存等环节有严格的冷藏保温要求。疫苗对温度敏感,温度过高或过低都可能
(2)对疫苗质量产生影响
由于疫苗对温度敏感,疫苗从制造到使用的现场,每个环节都可能因温度不符合规定要求而失效。在储运过程中,-日温度超出
2"C~8"C,疫苗就要被销毁。
(3)冷链断链影响疫苗功效
因为疫苗的特殊性,所以对储运条件要求很高,配送储存都必须在适宜的温度下进行,一条完整的冷链不能断开。如果存在偏差将导致疫苗变性、失效。
上海丰鸟物流服务血样标本运输。浙江药品试剂运输规格要求
冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。如医院使用量较大的血液制品、各种胰岛素等,绝大多数冷链药品对贮存和运输的过程都需要在严格限制的指标和保证药品有效期和药效不受损失的情况下进行,其中重要的就是不间断的保持低温、恒温状态,使冷链药品在出厂、转运、交接期间的物流过程以及在使用单位符合规定的冷藏要求而不“断链”。我们有数万批次的干冰标本运输经验,从样本包装到温度监控、从非危证明到运输单据、从渠道优化到应急预案我们都积累了丰富的经验和资源,能为您提供安全、有效的干冰样本运输服务。
浙江药品试剂运输规格要求
上海丰鸟冷链物流有限公司坐落在金山卫镇学府路589号7幢259号库,是一家专业的上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务,同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务,成就客户为己任,依托专业的项目团队,先进的物流信息管理系统,科学的路由方案设计,为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围: 冷冻运输:温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输:温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输:温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输公司。公司目前拥有高技术人才101~300人人,以不断增强企业核心竞争力,加快企业技术创新,实现稳健生产经营。诚实、守信是对企业的经营要求,也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]。目前公司已经成为[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]的**企业,正积蓄着更大的能量,向更广阔的空间、更***的领域拓展。