江苏临床标本运输流程

    根据国家新版GSP对低温运输药品试剂/生物制品等做了如下相关规定：所有冷链应进行低温冷链运输的血液制品/生物制品/药品/试剂等需要使用冷藏箱/保温箱做相应的运输；冷链设备必须符合新版GSP的细则要求:冷藏箱/保温箱上必须带有可显示箱内温度数据的液晶显示器，冷藏箱/保温箱内必须有可用于实时采集温度数据并上传的采集器（温度远程监控系统），全程温度数据可现场打印，超温可报警。本产品广泛应用于冷藏或冷冻药品/试剂/血液制品/疫苗等质量安全监控的各个环节和领域，符合国家新版GSP关于药品存储、运输的冷链规范要求。新版GSP提高了对冷藏、冷冻药品/试剂/血液制品/疫苗等储存、运输设施设备的要求，特别规定了此类物品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、**、查验等要求，强化了高风险品种的质量保障能力。该产品与我公司冷链温湿度监测云平台结合，为客户提供自助式冷链服务。产品内置了GPRS无线通信模块，与云端服务器通信实现上报数据、数据存储、数据分析、数据补传、报表输出、声光报警，基站定位、温度远程监控、蓝牙现场打印等功能。药品运输，试剂运输， 尿样运输，血样运输，细胞运输，DNA样本运输 。江苏临床标本运输流程

3.有专人负责冷链装备保养、管理，冰箱内放置温度计，每天定时记录温度2次，并妥善保存温度登记本，做好停电、发电、停机、故障维修记录，发生故障及时抢修，并把疫苗转移到其他冰箱。管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。结霜厚度超过4毫米以上要及时除霜，冷藏箱和冷藏背包每次使用后，及时取出冰排，擦干净，保持内外干燥清洁。坚持每季度一次冷凝器散热板清扫，每月进行转动机械加油，冰箱内蒸发管道结冰超过5毫米要及时除霜。保证冰箱使用安全，开门装置完好，有防火防漏设施。    4.冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线**。重庆标本运输流程上海丰鸟物流服务生物试剂厂家运输。

    冷藏药品的温度监测和控制冷藏药品在收货、验收、贮存、养护、发货、运输过程中应进行温度监控，可采用温度记录仪、温度电子标签、温湿度监控仪等温度记录设备和温度检测材料。手工温度记录的温度监测数据应保留原始单据，自动温度监测数据可读取存档。冷库温度记录间隔时间不得超过三十分钟/次，冷藏车、冷藏（保温）箱的温度记录间隔时间不超过十分钟/次。温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。制冷设备的启停温度设置：冷处应在3℃～7℃范围内，冷冻应在12℃～23℃范围内。应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。冷藏药品的温度记录至少保留三年。

冷藏药品的收货、验收

5.1 冷藏药品的收货区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求而设置在相应的温度条件下，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

  5.2 收货时收货方应用温度探测器检测药品及环境温度。

  5.3 冷藏药品收货时，收货方应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的收货方都要签收交接单。交接单参见附录A。

  5.4 冷藏药品的验收、收货、转移到待检区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求在相应的温度条件下进行。

  5.5 对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按5.1、5.2、5.3、5.4操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。退货方应提供药品贮存温度记录证明。疫苗不能退货。

  5.6 冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期一年以备查，记录至少保留三年。疫苗的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期二年以备查，记录至少保留三年。

    "***对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示，强调要一查到底严肃问责，始终把人民**的身体健康放在**，坚决守住安全底线！"疫苗一案，举国哗然。在利益的驱使下，做恶之人的丧心病狂，让所有人在酷暑中感到一阵阵后背发凉。●种种调查资料显示，涉案疫苗运输极不规范事实上，疫苗问题近年来频频发生，从07年到10年，从13年到16年，再到***，只要你去搜索“疫苗”关键词，几乎总能看到每隔一两年就发生的重大疫苗问题事件。在案件披露过程中，有多方证据显示，不达标疫苗在运输过程中冷藏极不规范，甚至“没有冷藏”：（以下内容来自于相关媒体关于疫苗案件的报道）“为了在他的疫苗上贴这个标签，田建国经常组织一些临时工、钟点工将成箱的疫苗从冷库搬到还没投入使用的疾控大楼一楼大厅，他们拆开包装箱，将疫苗堆了一地，堆得像小山一样。田建国指挥这些人在闷热的大厅里，往疫苗盒上贴‘山西疾控**’的标签。在外行田建国看来，这可能并没有什么问题，但是内行人都知道，疫苗储藏需要冷藏避光的环境，如果在高温环境中暴露疫苗，就会导致疫苗效果降低、失效甚至引发严重过敏反应的情况。更为严重的问题是，给全省各地运送疫苗的冷藏车制冷机一直坏着。确定冷链药品的操作流程, 制定工作标准；重庆组织切片运输要求

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冷藏药品贮存、运输的设施设备

10.1 应配置与生产经营品种、规模相适应的冷库、冷藏车、冷藏（保温）箱及其它符合药品贮存温度要求的设施设备。

  10.2 冷藏药品的贮存应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。

  10.3 冷藏（保温）箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。

  10.4 冷藏车应符合QC/T 4502000的规定和要求，并应具有**制冷/制热系统、自动温度监控记录功能，采用全球卫星定位技术实施实时温度监测及数据上传。

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