根据国家新版GSP对低温运输药品试剂/生物制品等做了如下相关规定:所有冷链应进行低温冷链运输的血液制品/生物制品/药品/试剂等需要使用冷藏箱/保温箱做相应的运输;冷链设备必须符合新版GSP的细则要求:冷藏箱/保温箱上必须带有可显示箱内温度数据的液晶显示器,冷藏箱/保温箱内必须有可用于实时采集温度数据并上传的采集器(温度远程监控系统),全程温度数据可现场打印,超温可报警。本产品广泛应用于冷藏或冷冻药品/试剂/血液制品/疫苗等质量安全监控的各个环节和领域,符合国家新版GSP关于药品存储、运输的冷链规范要求。新版GSP提高了对冷藏、冷冻药品/试剂/血液制品/疫苗等储存、运输设施设备的要求,特别规定了此类物品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、**、查验等要求,强化了高风险品种的质量保障能力。该产品与我公司冷链温湿度监测云平台结合,为客户提供自助式冷链服务。产品内置了GPRS无线通信模块,与云端服务器通信实现上报数据、数据存储、数据分析、数据补传、报表输出、声光报警,基站定位、温度远程监控、蓝牙现场打印等功能。上海丰鸟物流服务检测试剂运输。闵行区实验标本运输
温度对于药品的影响?
温度对药品质量有很大的影响,过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类、疫苗及大部分靶向制剂和单克隆抗体只能储存在合适的规定温度范围内,以尽可能把温度对药品质量的影响减到**小。温度过低,会出现药品被冻结而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生冻结和融化的一种物理作用和现象)过程,导致部分药品性状发生变化,进而有可能使药品变性或者失效。
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3.有专人负责冷链装备保养、管理,冰箱内放置温度计,每天定时记录温度2次,并妥善保存温度登记本,做好停电、发电、停机、故障维修记录,发生故障及时抢修,并把疫苗转移到其他冰箱。管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。结霜厚度超过4毫米以上要及时除霜,冷藏箱和冷藏背包每次使用后,及时取出冰排,擦干净,保持内外干燥清洁。坚持每季度一次冷凝器散热板清扫,每月进行转动机械加油,冰箱内蒸发管道结冰超过5毫米要及时除霜。保证冰箱使用安全,开门装置完好,有防火防漏设施。 4.冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线**。
10.5 对于即将投入使用的冷藏车,要进行空载温度分布验证,达到要求后方可投入使用。正式使用后,要进行一次冷藏车配送在途(满载)温度分布验证。根据冷藏车温度分布验证结果,制定冷藏车使用操作细则,明确装车要求、货品摆放位置及注意事项。
10.6 在用的冷藏车辆每年冬、夏两季各进行一次在途温度验证,以保证配送冷藏药品质量安全。
10.7 冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
10.8 冷藏药品贮存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存三年。
10.9 建立健全冷藏药品贮存运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存三年。 上海丰鸟物流服务基因样品运输。
生物制品是指基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂。根据生物制品的用途可分为预防用、***用和诊断用三大类。预防用生物制品包括疫苗、类***和γ-球蛋白三类。***用生物制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。诊断用生物制品主要包括两类:诊断血清和诊断抗原,包括细菌类、***立克次氏体类、***类、梅毒诊断抗原、鼠疫噬菌体等。 生物冷链物流指生物类生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷藏**设备,使冷藏生物制品从生产企业成品库到使用单位制品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。上海丰鸟物流服务心血管药品运输。普陀区药品试剂运输价格
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一、GSP要求温度远程监控系统介绍:1.实时监测2.外部显示3.数据记录4.统计分析5.数据导出6.储存备份7.报警功能8.数据补传二、运送药品操作规程:运送试剂、药品、疫苗、血液等,保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排,药品试剂不能直接与冰排接触,防止冻结;应在保温箱里增加防水隔离装置(隔离箱或隔离袋),防止药品试剂盒被打湿;每次使用保温箱后,应清洗擦干后保存。三、试剂药品保温箱操作规程:(1)装箱前将保温箱预冷至符合药品包装标示的温度范围内。(2)按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的冰排。(3)保温箱内使用隔热防水装置将药品与低温聚冷剂进行隔离,避免药品试剂冻结损坏。(4)药品装箱后,启动保温箱温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。(5)开启测点数据采集,并按规定在温度稳定后连续采集大于**远配送距离所需时间验证测试数据。(6)到达目的地后,取出便携式蓝牙打印机,现场打印过程温度数据,与收货方进行交接签收。闵行区实验标本运输
上海丰鸟冷链物流有限公司创立于2017-01-19,是一家服务型公司。公司自成立以来,以质量为发展,让匠心弥散在每个细节,公司旗下[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]深受客户的喜爱。公司注重以质量为中心,以服务为理念,秉持诚信为本的理念,打造交通运输质量品牌。公司凭借深厚技术支持,年营业额度达到100-200万元,并与多家行业**公司建立了紧密的合作关系。