嘉定区药品运输标准

    因为药品储存相对湿度一般在35%～75%，所以在运输途中，要实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。到货时，也应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。2、温湿度记录仪还有一般的常规药品温度要求2℃-8℃，低温疫苗则需要-18℃的冷冻要求。但进入冬季后，外界空气温度低于2℃，箱体内部必须要提供热量升温，单制冷功能制冷机不能继续保障2℃-8℃温度的温度标准，要给车辆加装制热功能持续供热。3、内框架根据药品存储、运输要求，药品应该按批号放置，不同批号的药品是不能混垛的。一般是要求垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；药品运输过程中，与车辆内四周厢板间距不小于5厘米，与车辆内底板间距不小于10厘米。所以医药运输车辆必须在箱体内部加装内框架，增加药品与车厢的间隔。以上种种药品的专业运输要求，从相关媒体报道资料来看，疫苗是谈不上“专业运输”的。用在婴幼儿身上的、关乎人命安全的重要疫苗。上海丰鸟物流服务药厂冷链运输。嘉定区药品运输标准

GSP冷链药品管理制度

冷链药品管理制度

1、制定目的：确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072冷库设计规范》等。

3 、范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

4、内容

4.1术语和定义：

4.1.1冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。

4.1.2冷藏指温度符合 2℃～8℃的贮藏运输条件。

4.1.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃贮藏运输条件。

4.1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用**设施，冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

4.2冷藏药品的收货、验收

4.2.1冷藏药品的收货区应设置在冷库内。

4.2.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，以及交货时的实际温度。

河南动物标本运输公司上海丰鸟物流服务骨质疏松药品运输。

    "***对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示，强调要一查到底严肃问责，始终把人民**的身体健康放在**，坚决守住安全底线！"疫苗一案，举国哗然。在利益的驱使下，做恶之人的丧心病狂，让所有人在酷暑中感到一阵阵后背发凉。●种种调查资料显示，涉案疫苗运输极不规范事实上，疫苗问题近年来频频发生，从07年到10年，从13年到16年，再到***，只要你去搜索“疫苗”关键词，几乎总能看到每隔一两年就发生的重大疫苗问题事件。在案件披露过程中，有多方证据显示，不达标疫苗在运输过程中冷藏极不规范，甚至“没有冷藏”：（以下内容来自于相关媒体关于疫苗案件的报道）“为了在他的疫苗上贴这个标签，田建国经常组织一些临时工、钟点工将成箱的疫苗从冷库搬到还没投入使用的疾控大楼一楼大厅，他们拆开包装箱，将疫苗堆了一地，堆得像小山一样。田建国指挥这些人在闷热的大厅里，往疫苗盒上贴‘山西疾控**’的标签。在外行田建国看来，这可能并没有什么问题，但是内行人都知道，疫苗储藏需要冷藏避光的环境，如果在高温环境中暴露疫苗，就会导致疫苗效果降低、失效甚至引发严重过敏反应的情况。更为严重的问题是，给全省各地运送疫苗的冷藏车制冷机一直坏着。

    上海丰鸟冷链专业生产的冷链运输箱（冷藏、冷冻）能满足低温药品、生物制剂，检测试剂、疫苗、血液、疫苗、酶反应物、有益微生物、水样采样、食品等冷藏冷冻储存及运输功能。冷链运输箱适合于医疗器械经营单位、体外诊断试剂经营单位、制药厂、医院、疾控中心、环保局、化妆品厂、实验室、质监局、**、化工、大学、科学院、饮料厂及食品厂等行业。冷链运输箱为无电源控温模式，主要是由保温箱和聚冷材料构成，保温箱采用高密度聚氨酯pu发泡而成，保温层可隔绝箱内外环境温度，为保温箱体内创造一个**的环境空间；聚冷材料，如冰盒、冰排等产品，给保温箱内提供冷源，达到低温效果。根据不同温度点的冰盒搭配使用，可以使箱内达到不同的温度区间供物品保存运输。冰盒提前放冰箱或者冷库预冷，将预冷充足的冰盒与保温箱结合使用。保温时间的长短主要由保温箱的保温性与冰盒的数量共同决定。冷藏型：0-5℃，2~8℃，15~25℃，冷冻：0℃~-6℃~-12℃~-18℃~-22℃~-78℃等。上海丰鸟物流服务医院标本运输。

冷藏药品贮存、运输的设施设备

10.1 应配置与生产经营品种、规模相适应的冷库、冷藏车、冷藏（保温）箱及其它符合药品贮存温度要求的设施设备。

  10.2 冷藏药品的贮存应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。

  10.3 冷藏（保温）箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。

  10.4 冷藏车应符合QC/T 4502000的规定和要求，并应具有**制冷/制热系统、自动温度监控记录功能，采用全球卫星定位技术实施实时温度监测及数据上传。

冷冻运输：温度控制在-20摄氏度以下。嘉定区药品运输标准

    冷藏药品的发货应指定符合的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，和适合的运输方式。备货、拆零、拼箱、装箱、装车应使冷藏药品处于规定的贮存温度下。冷藏药品的发货、装载区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求下，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。装载冷藏药品时，冷藏车或冷藏箱应预冷至符合药品运输温度，应在规定时间内完成装运，与冷藏（保温）箱配套的蓄冷剂/蓄热剂应符合冷藏温度的要求。发货时应检查冷藏药品、装载环境及运输设备温度并做好记录，双方在运输交接单上签字确认。采用冷藏车运输时，应配置至少四个温度记录设备（分别置于验证后的两个药品高温点和两个低温点）随货发运；采用冷藏（保温）箱运输时，每种规格的冷藏（保温）箱中应放置一个温度记录设备随货发运。放置冷藏药品不得直接接触控温物质，防止对药品质量造成影响。采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。必须合理码放，药品箱的装载高度应低于冷风机出口位置，避开回风口，与车厢内壁保持适当间距，便于气流循环。 嘉定区药品运输标准

上海丰鸟冷链物流有限公司致力于交通运输，以科技创新实现***管理的追求。公司自2017-01-19成立以来，投身于[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]，是交通运输的主力军。公司终坚持自主研发创新发展理念，不断优化的技术、产品为客户带来效益，目前年营业额达到100-200万元。丰鸟医药冷链供应始终关注交通运输行业。海纳百川，有容乃大，国内外同行的智慧都是促使我们前行的力量。