"***对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示,强调要一查到底严肃问责,始终把人民**的身体健康放在**,坚决守住安全底线!"疫苗一案,举国哗然。在利益的驱使下,做恶之人的丧心病狂,让所有人在酷暑中感到一阵阵后背发凉。●种种调查资料显示,涉案疫苗运输极不规范事实上,疫苗问题近年来频频发生,从07年到10年,从13年到16年,再到***,只要你去搜索“疫苗”关键词,几乎总能看到每隔一两年就发生的重大疫苗问题事件。在案件披露过程中,有多方证据显示,不达标疫苗在运输过程中冷藏极不规范,甚至“没有冷藏”:(以下内容来自于相关媒体关于疫苗案件的报道)“为了在他的疫苗上贴这个标签,田建国经常组织一些临时工、钟点工将成箱的疫苗从冷库搬到还没投入使用的疾控大楼一楼大厅,他们拆开包装箱,将疫苗堆了一地,堆得像小山一样。田建国指挥这些人在闷热的大厅里,往疫苗盒上贴‘山西疾控**’的标签。在外行田建国看来,这可能并没有什么问题,但是内行人都知道,疫苗储藏需要冷藏避光的环境,如果在高温环境中暴露疫苗,就会导致疫苗效果降低、失效甚至引发严重过敏反应的情况。更为严重的问题是,给全省各地运送疫苗的冷藏车制冷机一直坏着。上海丰鸟物流服务检测试剂运输。宝山区检测样本运输公司
生物制品是指基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂。根据生物制品的用途可分为预防用、***用和诊断用三大类。预防用生物制品包括疫苗、类***和γ-球蛋白三类。***用生物制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。诊断用生物制品主要包括两类:诊断血清和诊断抗原,包括细菌类、***立克次氏体类、***类、梅毒诊断抗原、鼠疫噬菌体等。 生物冷链物流指生物类生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷藏**设备,使冷藏生物制品从生产企业成品库到使用单位制品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。黄浦区生物试剂运输标准严格要求记录冷链药品质量管理的工作情况;
4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备
4.7.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。
4.7.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输。
4.7.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。
4.7.3保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输。
4.7.4冷藏车应符合国家QC/T450-2000标准要求、冷库符合国家《GB50072冷库设计规范》标准要求,并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
4.7.5冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存5年。
4.7.6建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存5年。
1、冷链对于生物制品(血液制品、疫苗、药品)等的必需性(1)生物疫苗对温度很敏感
疫苗是特殊的药品,在运输、储存等环节有严格的冷藏保温要求。疫苗对温度敏感,温度过高或过低都可能
(2)对疫苗质量产生影响
由于疫苗对温度敏感,疫苗从制造到使用的现场,每个环节都可能因温度不符合规定要求而失效。在储运过程中,-日温度超出
2"C~8"C,疫苗就要被销毁。
(3)冷链断链影响疫苗功效
因为疫苗的特殊性,所以对储运条件要求很高,配送储存都必须在适宜的温度下进行,一条完整的冷链不能断开。如果存在偏差将导致疫苗变性、失效。
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药品运输,试剂运输, 尿样运输,血样运输,细胞运输,DNA样本运输 。宝山区检测样本运输公司
冷链对于生物制品(血液制品、疫苗、药品)等的必需性
(1)生物疫苗对温度很敏感 疫苗是特殊的药品,在运输、储存等环节有严格的冷藏保温要求。疫苗对温度敏感,温度过高或过低都可能。
(2)对疫苗质量产生影响 由于疫苗对温度敏感,疫苗从制造到使用的现场,每个环节都可能因温度不符合规定要求而失效。在储运过程中,一旦温度超出2℃~8℃,疫苗就要被销毁。
(3)冷链断链影响疫苗功效 因为疫苗的特殊性,所以对储运条件要求很高,配送储存都必须在适宜的温度下进行,一条完整的冷链不能断开。如果存在偏差将导致疫苗变性、失效,不能发挥应有的作用。
因此,对于疫苗等温度敏感药品,从生产、储藏、运输到终端环节必须始终处于一定的温度环境下,以保证药品质量安全。未经医药冷链规范储藏和运输的药品,不仅药效会受到影响,还可能对人体产生不良影响。 宝山区检测样本运输公司
上海丰鸟冷链物流有限公司位于上海市,注册资本1000-2000万元,旗下拥有101~300人***专业的员工。专业的团队大多数员工都有多年工作经验,熟悉行业专业知识技能,致力于发展丰鸟医药冷链物流的品牌。公司不仅*提供专业的上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务,同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务,成就客户为己任,依托专业的项目团队,先进的物流信息管理系统,科学的路由方案设计,为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围: 冷冻运输:温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输:温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输:温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输,同时还建立了完善的售后服务体系,为客户提供质量的产品和服务。上海丰鸟冷链物流有限公司主营业务涵盖[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ],坚持“质量***、质量服务、顾客满意”的质量方针,赢得广大客户的支持和信赖。