4.2.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节都要进行交接单签字确
认。
4.2.4冷藏药品从上下货转运到冷库或冷藏车的时间,冷藏药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内完成。
4.2.5验收在冷藏库待验区进行,验收合格的药品,应迅速将其转到冷藏库合格区。
4.2.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 4.5.1-4.5.5的条款规定操作,同时查看售出期间温度控制的相关数据是否符合要求,不符合要求应当拒收,并做好记录,必要时送检验部门检验。
4.2.7冷藏药品的收货、验收记录至少保留 5年。
4.3冷藏药品的贮藏、养护
4.3.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
4.3.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
4.3.3冷藏药品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。
4.3.4养护记录至少保留5年。
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冷链运输过程必须依靠冷冻或冷藏等**车辆进行,冷冻或冷藏**车辆除了需要有一班货车相同的车体与机械之外,必须额外在车上设置冷冻或冷藏与保温设备。在运输过程中要特别注意必须是连续的冷藏,因为微生物活动和呼吸作用都随着温度的升高而加强,如果运输中各环节不能保证连续冷藏的条件,那么货物就有可能在这个环节中开始腐烂变质。在运输时,应该根据货物的种类、运送季节、运送距离和运送地方确定运输方法。在运输过程中,尽量组织“门到门”的直达运输,提高运输速度,温度要符合规定。为保持冷冻货物的冷藏温度,可紧密堆码,水果、蔬菜等需要通风散热的货物,必须在货件之间保留一定的空隙,以确保货物的完好。冷链运输要求在中、长途运输及短途配送等运输环节的低温状态。它主要涉及铁路冷藏车、冷藏汽车、冷藏船、冷藏集装箱等低温运输工具。在冷藏运输过程中,温度波动是引起货物品质下降的主要原因之一,所以运输工具应具有良好性能,在保持规定低温的同时,更要保持稳定的温度,远途运输尤其重要。 浦东新区临床标本运输规格上海丰鸟物流服务动物样品运输。
药品冷链运输要求:
4.1 需冷藏的药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度应始终控制在规定范围内。
4.2 应采用信息技术和设施,提供温度监控记录,确保冷藏药品在物流过程中温度的可**和可追溯。
4.3 应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案方法。
4.4 需要委托运输冷藏药品的单位,应对委托方的冷链资质进行严格审核合格后,签订合同后,明确药品在贮存运输和配送过 程中的温度要求。
冷藏药品冷链管理制度
一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱,领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
二、冷藏药品在运输过程中,冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物**,不得挪作它用。
四、冷藏药品要进入冷链系统保存,并由专人负责保管。
五、冷藏药品保存期间要进行温度监测,
每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度,并如实记录监测结果;做好停电、 停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
规范冷链药品在运输过程的使用工具;
冷藏药品的温度监测和控制冷藏药品在收货、验收、贮存、养护、发货、运输过程中应进行温度监控,可采用温度记录仪、温度电子标签、温湿度监控仪等温度记录设备和温度检测材料。手工温度记录的温度监测数据应保留原始单据,自动温度监测数据可读取存档。冷库温度记录间隔时间不得超过三十分钟/次,冷藏车、冷藏(保温)箱的温度记录间隔时间不超过十分钟/次。温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。制冷设备的启停温度设置:冷处应在3℃~7℃范围内,冷冻应在12℃~23℃范围内。应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确完好。冷藏药品的温度记录至少保留三年。 上海丰鸟物流服务诊断试剂冷链运输。徐汇区冷链运输流程
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人员配备要求
11.1 应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。
11.2 冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训,熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温(湿)度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。
11.3 从事冷藏药品收货、验收、贮存、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮存、运输、突发状况应急处理等业务培训。
11.4 冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温(湿)度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。
11.5 冷链管理中所涉及的计算机系统、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,操作人员应具有相应资质。
11.6 应建立操作人员和管理人员培训计划,并定期进行培训有效性和充分性的评估。
11.7 参与冷链验证的人员应经过有关验证培训。
11.8 直接接触药品的人员应每年进行健康体检。
上海丰鸟冷链物流有限公司成立于2017-01-19,注册资本:1000-2000万元。该公司服务型的公司。公司是一家有限责任公司企业,以诚信务实的创业精神、质量高效的管理团队、精悍的职工队伍,努力为广大用户提供***的产品。以满足顾客要求为己任;以顾客永远满意为标准;以保持行业**为目标,提供***的[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]。丰鸟医药冷链供应将以真诚的服务、创新的理念、***的产品,为彼此赢得全新的未来!