安徽冷链运输流程

    一、GSP要求温度远程监控系统介绍：1.实时监测2.外部显示3.数据记录4.统计分析5.数据导出6.储存备份7.报警功能8.数据补传二、运送药品操作规程：运送试剂、药品、疫苗、血液等，保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排，药品试剂不能直接与冰排接触，防止冻结；应在保温箱里增加防水隔离装置（隔离箱或隔离袋），防止药品试剂盒被打湿；每次使用保温箱后，应清洗擦干后保存。三、试剂药品保温箱操作规程：（1）装箱前将保温箱预冷至符合药品包装标示的温度范围内。（2）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的冰排。（3）保温箱内使用隔热防水装置将药品与低温聚冷剂进行隔离，避免药品试剂冻结损坏。（4）药品装箱后，启动保温箱温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（5）开启测点数据采集，并按规定在温度稳定后连续采集大于**远配送距离所需时间验证测试数据。（6）到达目的地后，取出便携式蓝牙打印机，现场打印过程温度数据，与收货方进行交接签收。上海丰鸟物流服务血样冷链运输。安徽冷链运输流程

冷藏药品的收货、验收

5.1 冷藏药品的收货区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求而设置在相应的温度条件下，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

  5.2 收货时收货方应用温度探测器检测药品及环境温度。

  5.3 冷藏药品收货时，收货方应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的收货方都要签收交接单。交接单参见附录A。

  5.4 冷藏药品的验收、收货、转移到待检区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求在相应的温度条件下进行。

  5.5 对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按5.1、5.2、5.3、5.4操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。退货方应提供药品贮存温度记录证明。疫苗不能退货。

  5.6 冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期一年以备查，记录至少保留三年。疫苗的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期二年以备查，记录至少保留三年。

4.6冷藏药品的温度控制和监测

4.6.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不超过30分钟/次。

4.6.2冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要

求。

4.6.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 5 年。

4.6.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。

4.6.5制冷设备的启停温度设置：冷藏应在3℃～7℃间，冷冻应在-12℃～-23℃间。

4.6.6 冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，温度记录应随药品移交收货方。

4.6.7 采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。

4.6.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确守好。

    药品冷链属于冷链运输中的一个特殊分支，因为其运输货品的特殊性和技术性的要求，对冷藏车和技术参数要求比较高，运输过程中的成本消耗一直居高不下。冷链马甲平台针对目前市场上现存的冷链技术和医药冷链运输过程将药品冷链运输注意事项整理如下：一、需要冷链运输的药品都有哪些重组人胰岛素及所有胰岛素制剂，重组人干扰素、重组人生长***、刺激因子、胸腺肽、人胎盘组织液、生长***及类似物、促红素及类似物等等。人血白蛋白、球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、凝血酶冻干粉、冻干人纤维蛋白原等等。破伤风抗***、甲乙肝疫苗、等等各种疫苗。金双歧片、鲑降钙素注射液、酒石酸长春瑞滨注射液、细胞色素C溶液、塞替派注射液、司莫司汀胶囊、亚叶酸钙注射液、依托泊苷软胶囊、注射用苯磺顺阿曲库铵、注射用醋酸奥曲肽、注射用***长春地辛、注射用***长春碱、注射用***长春新碱、注射用尿激酶、注射用头孢硫眯、注射用头孢派酮钠、注射用胸腺法新、注射用盐酸阿糖胞苷、注射用异环磷酰胺等。上海丰鸟物流服务RNA样品运输。

温度对药品质量有很大的影响，过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类、疫苗及大部分靶向制剂和单克隆抗体只能储存在合适的规定温度范围内，以尽可能把温度对药品质量的影响减到很小。温度过低，会出现药品被冻结而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生冻结和融化的一种物理作用和现象)过程，导致部分药品性状发生变化，进而有可能使药品变性或者失效。2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T450-2000(2005)、《GB50072冷库设计规范》。上海丰鸟物流服务CRO冷链运输。诊断试剂运输标准

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据统计，市场上约有25%的医药产品为温度敏感药品需要通过医药冷链进行严格的低温储藏和贮运，包括血液制品、生物药品、疫苗等。以疫苗为例：作为生物制品，疫苗对温度比较敏感。绝大多数疫苗需要在2℃-8℃条件下储存，少量需要-20℃以下储存。温度过高或过低，都会对疫苗产生影响，降低接种人体之后的免疫效果。疫苗在运输、保存过程中，受条件限制，县以下防疫机构很少配备冷藏车，多采用保温瓶或保温箱，很难避免高温运输，有时温度忽高忽低，影响疫苗的功效。因为疫苗、血液制品、生物制剂等药品的特殊性，国家对生产、流通、存储、运输过程中都有非常严格的要求。新版GSP中对于医药企业的仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输等领域提出了更高的要求。在疫苗冷链运输过程中，运输**车和温度监控系统不可缺少。完好的硬件是疫苗冷链运输的前提。要做好疫苗的冷链运输，首先要有过硬的硬件设备。比如冷藏车，车辆与制冷机都要严格把关，确保完好，这是疫苗冷链运输的基础。安徽冷链运输流程

上海丰鸟冷链物流有限公司一直专注于上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务，同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务，成就客户为己任，依托专业的项目团队，先进的物流信息管理系统，科学的路由方案设计，为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围： 冷冻运输：温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输：温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输：温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输，是一家交通运输的企业，拥有自己**的技术体系。公司目前拥有101~300人员工，为员工提供广阔的发展平台与成长空间，为客户提供高质高效的产品服务，深受员工与客户好评。公司以诚信为本，业务领域涵盖[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]，我们本着对客户负责，对员工负责，更是对公司发展负责的态度，争取做到让每位客户满意。目前公司已经成为[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]的**企业，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更***的领域拓展。