六、贮存的冷藏药品要摆放整齐,冷藏药品与箱壁,冷藏药品与冷藏药品间应有 1-2cm的空隙,冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
七、冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸。
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3.有专人负责冷链装备保养、管理,冰箱内放置温度计,每天定时记录温度2次,并妥善保存温度登记本,做好停电、发电、停机、故障维修记录,发生故障及时抢修,并把疫苗转移到其他冰箱。管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。结霜厚度超过4毫米以上要及时除霜,冷藏箱和冷藏背包每次使用后,及时取出冰排,擦干净,保持内外干燥清洁。坚持每季度一次冷凝器散热板清扫,每月进行转动机械加油,冰箱内蒸发管道结冰超过5毫米要及时除霜。保证冰箱使用安全,开门装置完好,有防火防漏设施。 4.冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地间,底部要垫搁架,电源线路与插座应专线**。生物试剂运输价格上海丰鸟物流服务骨质疏松药品运输。
生物制品是指基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂。根据生物制品的用途可分为预防用、***用和诊断用三大类。预防用生物制品包括疫苗、类***和γ-球蛋白三类。***用生物制品包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。诊断用生物制品主要包括两类:诊断血清和诊断抗原,包括细菌类、***立克次氏体类、***类、梅毒诊断抗原、鼠疫噬菌体等。 生物冷链物流指生物类生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用冷藏**设备,使冷藏生物制品从生产企业成品库到使用单位制品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
冷藏药品的贮存、养护
6.1 冷藏药品贮存的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮存温度要求,未标识具体温度要求的,按冷处2℃~10℃,冷冻-25℃~-10℃的条件贮存。
6.2 贮存冷藏药品时应按冷藏药品的批号堆码,不同批号的冷藏药品不得混垛。垛间距不小于5cm,与仓间墙、柱、温湿度调控设备及管道的设备间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm。
6.3 在库冷藏药品按质量状态实行色标管理,其统一标准时:待验冷藏药品库(区)、退货冷藏药品库(区)为黄色;合格冷藏药品库(区)、待发冷藏药品库(区)为绿色;不合格冷藏药品库(区)为红色。
6.4 冷藏药品应进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。
6.5 养护记录应保存至超过冷藏药品有效期一年以备查,记录至少保留三年。疫苗的养护记录应保存至超过冷藏药品有效期二年以备查,记录至少保留三年。
6.6 冷藏药品贮存库应根据验证结果配置温度记录设备。
4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备
4.7.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。
4.7.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输。
4.7.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。
4.7.3保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输。
4.7.4冷藏车应符合国家QC/T450-2000标准要求、冷库符合国家《GB50072冷库设计规范》标准要求,并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
4.7.5冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存5年。
4.7.6建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存5年。
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因此,对于疫苗等温度敏感药品,从生产、储藏、运输到终端环节必须始终处于一- 定的温度环境下,以保证药品质量安全。未经医药冷链规范储藏和运输的药品,不仅药效会受到影响,还可能对人体产生不良影响。
2、冷链对于生物制品的安全保障作用
在当前疫苗冷链运输出现漏洞的大背景下,生物制品在运输时效要求比“快递"更加苛刻,生物制品的特殊性及如何保证安全,生物制品冷链物流发展相对滞后,是迫切必须解决的问题,构建生物制品的全程冷链及可追溯体系标准就显得非常重要。
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上海丰鸟冷链物流有限公司是一家上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务,同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务,成就客户为己任,依托专业的项目团队,先进的物流信息管理系统,科学的路由方案设计,为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围: 冷冻运输:温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输:温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输:温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输的公司,致力于成为客户业务创新、交通运输可信赖的合作伙伴。丰鸟医药冷链供应深耕行业多年,始终以客户的需求为向导,为客户提供***的[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]。公司终坚持自主研发创新发展理念,不断优化的技术、产品为客户带来效益,目前年营业额达到100-200万元。丰鸟医药冷链供应始终关注自身,在风云变化的时代,我们对自身的建设毫不懈怠,高度的专注与执着使我们在行业的从容而自信。