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    没有维修过。夏天跑地区一趟,都变成闷罐车了。这样被高温暴露过的疫苗,应该依法立即销毁,否则即是抗法杀人。”警方搜查违规疫苗现场,环境极为脏乱一位办案警察说,“我们查仓库时专门带一个温度计,测试当时的温度是14℃,而疫苗的储存温度应该在2℃―8℃间恒温保存。”根据我国疫苗流通的相关规定,疫苗必须冷链运输,所谓冷链是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备,以便疫苗始终置于特定的低温环境,防止污染和变质,以保证药品安全。然而为了攫取更多利润,这些非法从商者无视疫苗必要的运输条件和运输措施,环境设施及其简陋,远远没有到达药品的专业运输要求。●事实上,疫苗运输专业要求极高根据新版GSP修订的《药品经营质量管理规范》要求,经营冷藏、冷冻药品的,应当配备冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。运输药品应当使用封闭式货物运输工具。1、专业冷藏车首先运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车要具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。严格要求记录冷链药品质量管理的工作情况;闵行区植物标本运输流程

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    一、GSP要求温度远程监控系统介绍:1.实时监测2.外部显示3.数据记录4.统计分析5.数据导出6.储存备份7.报警功能8.数据补传二、运送药品操作规程:运送试剂、药品、疫苗、血液等,保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排,药品试剂不能直接与冰排接触,防止冻结;应在保温箱里增加防水隔离装置(隔离箱或隔离袋),防止药品试剂盒被打湿;每次使用保温箱后,应清洗擦干后保存。三、试剂药品保温箱操作规程:(1)装箱前将保温箱预冷至符合药品包装标示的温度范围内。(2)按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的冰排。(3)保温箱内使用隔热防水装置将药品与低温聚冷剂进行隔离,避免药品试剂冻结损坏。(4)药品装箱后,启动保温箱温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。(5)开启测点数据采集,并按规定在温度稳定后连续采集大于**远配送距离所需时间验证测试数据。(6)到达目的地后,取出便携式蓝牙打印机,现场打印过程温度数据,与收货方进行交接签收。标本运输费用上海丰鸟物流服务检测实验室运输。

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GSP冷链药品管理制度

冷链药品管理制度

1、制定目的:确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性,特制定本制度。

2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072冷库设计规范》等。

3 、范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

4、内容

4.1术语和定义:

4.1.1冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。

4.1.2冷藏指温度符合 2℃~8℃的贮藏运输条件。

4.1.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃贮藏运输条件。

4.1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用**设施,冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

4.2冷藏药品的收货、验收

4.2.1冷藏药品的收货区应设置在冷库内。

4.2.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,以及交货时的实际温度。


    冷链运输过程必须依靠冷冻或冷藏等**车辆进行,冷冻或冷藏**车辆除了需要有一班货车相同的车体与机械之外,必须额外在车上设置冷冻或冷藏与保温设备。在运输过程中要特别注意必须是连续的冷藏,因为微生物活动和呼吸作用都随着温度的升高而加强,如果运输中各环节不能保证连续冷藏的条件,那么货物就有可能在这个环节中开始腐烂变质。在运输时,应该根据货物的种类、运送季节、运送距离和运送地方确定运输方法。在运输过程中,尽量组织“门到门”的直达运输,提高运输速度,温度要符合规定。为保持冷冻货物的冷藏温度,可紧密堆码,水果、蔬菜等需要通风散热的货物,必须在货件之间保留一定的空隙,以确保货物的完好。冷链运输要求在中、长途运输及短途配送等运输环节的低温状态。它主要涉及铁路冷藏车、冷藏汽车、冷藏船、冷藏集装箱等低温运输工具。在冷藏运输过程中,温度波动是引起货物品质下降的主要原因之一,所以运输工具应具有良好性能,在保持规定低温的同时,更要保持稳定的温度,远途运输尤其重要。 上海丰鸟物流服务免疫试剂运输。

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温度对于药品的影响?

温度对药品质量有很大的影响,过高或过低都能使药品变质失效而造成损失。尤其是生物制品、血液制品、胰岛素类、疫苗及大部分靶向制剂和单克隆抗体只能储存在合适的规定温度范围内,以尽可能把温度对药品质量的影响减到**小。温度过低,会出现药品被冻结而产生药品冻融(冻融是指由于温度降到零度以下和升至零度以上而产生冻结和融化的一种物理作用和现象)过程,导致部分药品性状发生变化,进而有可能使药品变性或者失效。


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六、贮存的冷藏药品要摆放整齐,冷藏药品与箱壁,冷藏药品与冷藏药品间应有 1-2cm的空隙,冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。

七、冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸。


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上海丰鸟冷链物流有限公司始建于2017-01-19,坐落于金山卫镇学府路589号7幢259号库,现有员工101~300人余人。丰鸟医药冷链物流是上海丰鸟冷链物流有限公司的主营品牌,是专业的上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务,同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务,成就客户为己任,依托专业的项目团队,先进的物流信息管理系统,科学的路由方案设计,为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围: 冷冻运输:温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输:温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输:温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输公司,拥有自己**的技术体系。公司不仅*提供专业的上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务,同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务,成就客户为己任,依托专业的项目团队,先进的物流信息管理系统,科学的路由方案设计,为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围: 冷冻运输:温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输:温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输:温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输,同时还建立了完善的售后服务体系,为客户提供质量的产品和服务。诚实、守信是对企业的经营要求,也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]。

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