湖北冷链试剂运输流程

    没有维修过。夏天跑地区一趟，都变成闷罐车了。这样被高温暴露过的疫苗，应该依法立即销毁，否则即是抗法杀人。”警方搜查违规疫苗现场，环境极为脏乱一位办案警察说，“我们查仓库时专门带一个温度计，测试当时的温度是14℃，而疫苗的储存温度应该在2℃―8℃间恒温保存。”根据我国疫苗流通的相关规定，疫苗必须冷链运输，所谓冷链是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备，以便疫苗始终置于特定的低温环境，防止污染和变质，以保证药品安全。然而为了攫取更多利润，这些非法从商者无视疫苗必要的运输条件和运输措施，环境设施及其简陋，远远没有到达药品的专业运输要求。●事实上，疫苗运输专业要求极高根据新版GSP修订的《药品经营质量管理规范》要求，经营冷藏、冷冻药品的，应当配备冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。运输药品应当使用封闭式货物运输工具。1、专业冷藏车首先运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车要具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。上海丰鸟物流服务诊断试剂运输。湖北冷链试剂运输流程

GSP冷链药品管理制度

冷链药品管理制度

1、制定目的：确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072冷库设计规范》等。

3 、范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

4、内容

4.1术语和定义：

4.1.1冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。

4.1.2冷藏指温度符合 2℃～8℃的贮藏运输条件。

4.1.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃贮藏运输条件。

4.1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用**设施，冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

4.2冷藏药品的收货、验收

4.2.1冷藏药品的收货区应设置在冷库内。

4.2.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，以及交货时的实际温度。

宝山区动物标本运输规格要求上海丰鸟物流服务血浆标本运输。

    一、GSP要求温度远程监控系统介绍：1.实时监测2.外部显示3.数据记录4.统计分析5.数据导出6.储存备份7.报警功能8.数据补传二、运送药品操作规程：运送试剂、药品、疫苗、血液等，保温箱内应按照要求放置冻制好的冰排，药品试剂不能直接与冰排接触，防止冻结；应在保温箱里增加防水隔离装置（隔离箱或隔离袋），防止药品试剂盒被打湿；每次使用保温箱后，应清洗擦干后保存。三、试剂药品保温箱操作规程：（1）装箱前将保温箱预冷至符合药品包装标示的温度范围内。（2）按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的冰排。（3）保温箱内使用隔热防水装置将药品与低温聚冷剂进行隔离，避免药品试剂冻结损坏。（4）药品装箱后，启动保温箱温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（5）开启测点数据采集，并按规定在温度稳定后连续采集大于**远配送距离所需时间验证测试数据。（6）到达目的地后，取出便携式蓝牙打印机，现场打印过程温度数据，与收货方进行交接签收。

1、冷链对于生物制品(血液制品、疫苗、药品)等的必需性(1)生物疫苗对温度很敏感

疫苗是特殊的药品，在运输、储存等环节有严格的冷藏保温要求。疫苗对温度敏感，温度过高或过低都可能

(2)对疫苗质量产生影响

由于疫苗对温度敏感，疫苗从制造到使用的现场，每个环节都可能因温度不符合规定要求而失效。在储运过程中，-日温度超出

2"C~8"C，疫苗就要被销毁。

(3)冷链断链影响疫苗功效

因为疫苗的特殊性，所以对储运条件要求很高，配送储存都必须在适宜的温度下进行，一条完整的冷链不能断开。如果存在偏差将导致疫苗变性、失效。

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