冷藏药品的温度监测和控制冷藏药品在收货、验收、贮存、养护、发货、运输过程中应进行温度监控,可采用温度记录仪、温度电子标签、温湿度监控仪等温度记录设备和温度检测材料。手工温度记录的温度监测数据应保留原始单据,自动温度监测数据可读取存档。冷库温度记录间隔时间不得超过三十分钟/次,冷藏车、冷藏(保温)箱的温度记录间隔时间不超过十分钟/次。温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。制冷设备的启停温度设置:冷处应在3℃~7℃范围内,冷冻应在12℃~23℃范围内。应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确完好。冷藏药品的温度记录至少保留三年。 上海丰鸟物流服务冷链药品运输。重庆动物标本运输流程
GSP冷链药品管理制度
冷链药品管理制度
1、制定目的:确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性,特制定本制度。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072冷库设计规范》等。
3 、范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容
4.1术语和定义:
4.1.1冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。
4.1.2冷藏指温度符合 2℃~8℃的贮藏运输条件。
4.1.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃贮藏运输条件。
4.1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用**设施,冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
4.2冷藏药品的收货、验收
4.2.1冷藏药品的收货区应设置在冷库内。
4.2.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,以及交货时的实际温度。
重庆动物标本运输流程严格要求记录冷链药品质量管理的工作情况;
4.6冷藏药品的温度控制和监测
4.6.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不超过30分钟/次。
4.6.2冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要
求。
4.6.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 5 年。
4.6.4温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。
4.6.5制冷设备的启停温度设置:冷藏应在3℃~7℃间,冷冻应在-12℃~-23℃间。
4.6.6 冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过10分钟,温度记录应随药品移交收货方。
4.6.7 采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的,符合药品贮藏条件的保温时间内送达。
4.6.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确守好。
常见需要冷藏的药品品种:前列地尔脂肪乳注射液、注射用重组人型坏死因子受体抗体融合蛋白、肝素钠注射液、注射用重组人促红素(CHO细胞)、缩宫素注射液、冻干人纤维蛋白原、垂体后叶注射液、破伤风抗555、氟比洛芬酯注射液、醋酸奥曲肽注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、巴曲酶注射液、静注人免疫球蛋白(PH4)、鲑鱼降钙素喷鼻剂、鲑鱼降钙素注射液、注射用胸腺肽、α1胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液(30R预混)、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)混合注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液、预充蛇毒血凝酶注射液、口服双歧杆菌活菌制剂、重组人干扰素、刺激因子、胸腺肽、人胎盘组织液及类似物、促红素及类似物等等。人血白蛋白、球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、凝血酶冻干粉、冻干人纤维蛋白原等等。上海丰鸟物流服务临床药品冷链运输。
冷藏药品的发货应指定符合的人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,和适合的运输方式。备货、拆零、拼箱、装箱、装车应使冷藏药品处于规定的贮存温度下。冷藏药品的发货、装载区应根据药品说明书上规定的贮存温度要求下,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。装载冷藏药品时,冷藏车或冷藏箱应预冷至符合药品运输温度,应在规定时间内完成装运,与冷藏(保温)箱配套的蓄冷剂/蓄热剂应符合冷藏温度的要求。发货时应检查冷藏药品、装载环境及运输设备温度并做好记录,双方在运输交接单上签字确认。采用冷藏车运输时,应配置至少四个温度记录设备(分别置于验证后的两个药品高温点和两个低温点)随货发运;采用冷藏(保温)箱运输时,每种规格的冷藏(保温)箱中应放置一个温度记录设备随货发运。放置冷藏药品不得直接接触控温物质,防止对药品质量造成影响。采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。必须合理码放,药品箱的装载高度应低于冷风机出口位置,避开回风口,与车厢内壁保持适当间距,便于气流循环。 加强冷链药品质量管理期间的监管工作。河南药品试剂运输规格
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交通运输是国民经济的基础性、先导性产业,该产业的发展水平与国民经济的发展有着极为重要的联系。市场经济飞速发展的***,交通作为**直接有效的流通形式,在当今的经济发展建设过程中发挥着至关重要的作用,是新时期经济建设取得高速发展的先导工程。面对巨大的市场空间和发展压力的双重推动,未来几年我国交通运输行业中的有限责任公司仍将继续保持在高速建设阶段,通过完善公路和铁路等主要交***络,逐步提升整体交通运输能力,从而为构筑现代化交通网络提供基础。深化[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]供给侧结构性**是实施交通强国战略的重要组成部分,是实现交通强国的有效举措和重要途径,对交通强国建设具有十分重要的意义和作用。新的服务型是在整个交通运输领域充分利用物联网、空间感知、云计算、移动互联网等新一代信息技术,综合运用交通科学、系统方法、人工智能、知识挖掘等理论与工具,以***感知、深度融合、主动服务、科学决策为目标,通过建设实时的动态信息服务体系,深度挖掘交通运输相关数据,形成问题分析模型,实现行业资源配置优化能力、公共决策能力、行业管理能力的提升。重庆动物标本运输流程
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