浦东新区生物试剂运输流程

冷藏药品贮存、运输的设施设备

10.1 应配置与生产经营品种、规模相适应的冷库、冷藏车、冷藏（保温）箱及其它符合药品贮存温度要求的设施设备。

  10.2 冷藏药品的贮存应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。

  10.3 冷藏（保温）箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。

  10.4 冷藏车应符合QC/T 4502000的规定和要求，并应具有**制冷/制热系统、自动温度监控记录功能，采用全球卫星定位技术实施实时温度监测及数据上传。

    医药冷链运输是指冷藏药品在药品流通（生产药厂－铁路、航空运输－商业公司－汽车运输－医院药库－药房－临床－患者）整个链条中，必须在各个环节都保证冷藏效果。作为物流业的一个分支，特指为满足人们疾病预防、诊断的目的而进行的冷藏药品实体从生产者到使用者之间的一项系统工程，包括其生产、运输、储存、使用等一系列环节。一般而言，凡是要求在低温条件下（2℃-8℃）储存的药品的流通，都属于医药冷链物流范畴。随着我国医药流通规模的不断增大，原本作为药品流通供应链补充的医药冷链的发展更加引人注意。我国已成为全球第三大医药市场，生物生化制药行业也保持了较高的增幅，产值大幅度提升。在国家大力推进健康发展计划的背景下，生物医药领域存在着巨大的市场需求。行业的增长势必带动医药产业销售量的增加，相应地也会提升冷链物流需求。居民用于医药产品的消费性支出增多，购买力增强，医药终端市场的规模日趋庞大，这将为药品流通业带来更大的市场需求，医药冷链物流也随之进入快速增长时期。 浙江植物标本运输温度上海丰鸟物流服务动植物标本冷链运输。

    二、药品冷链常用仪器仪表温湿度记录仪、一次性温度记录仪、温度记录仪、无线温湿度记录仪、GPRS无线温湿度记录仪、干冰温度记录仪、PDF温度记录仪、标签温湿度记录仪、多通道温湿度记录仪、**温温度记录仪、微型U盘温度记录仪、USB温湿度记录仪、双通道温湿度记录仪、短信报警温湿度记录仪、电脑监控温度记录仪、电子温度记录仪、无纸式温湿度记录仪、冷藏车温度记录仪、冷链**温湿度记录仪、药品温湿度记录仪、冷库温度记录仪、冷链包温度记录仪、远程监控温湿度记录仪。三、药品冷库需验证的项目1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认;4.开门作业对库房温度分布及变化的影响;5.确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析;6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下，分别进行保温效果评估;7.库房新建或改造后重新投入使用前应当进行空载验证，定期验证时应当进行满载验证。四、冷藏车需验证的内容1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试。

据统计，市场上约有25%的医药产品为温度敏感药品需要通过医药冷链进行严格的低温储藏和贮运，包括血液制品、生物药品、疫苗等。以疫苗为例：作为生物制品，疫苗对温度比较敏感。绝大多数疫苗需要在2℃-8℃条件下储存，少量需要-20℃以下储存。温度过高或过低，都会对疫苗产生影响，降低接种人体之后的免疫效果。疫苗在运输、保存过程中，受条件限制，县以下防疫机构很少配备冷藏车，多采用保温瓶或保温箱，很难避免高温运输，有时温度忽高忽低，影响疫苗的功效。因为疫苗、血液制品、生物制剂等药品的特殊性，国家对生产、流通、存储、运输过程中都有非常严格的要求。新版GSP中对于医药企业的仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输等领域提出了更高的要求。在疫苗冷链运输过程中，运输**车和温度监控系统不可缺少。完好的硬件是疫苗冷链运输的前提。要做好疫苗的冷链运输，首先要有过硬的硬件设备。比如冷藏车，车辆与制冷机都要严格把关，确保完好，这是疫苗冷链运输的基础。上海丰鸟物流服务血清标本运输。

因此，对于疫苗等温度敏感药品，从生产、储藏、运输到终端环节必须始终处于一- 定的温度环境下，以保证药品质量安全。未经医药冷链规范储藏和运输的药品，不仅药效会受到影响，还可能对人体产生不良影响。

2、冷链对于生物制品的安全保障作用

在当前疫苗冷链运输出现漏洞的大背景下，生物制品在运输时效要求比“快递"更加苛刻，生物制品的特殊性及如何保证安全，生物制品冷链物流发展相对滞后，是迫切必须解决的问题，构建生物制品的全程冷链及可追溯体系标准就显得非常重要。

上海丰鸟物流服务药厂冷链运输。徐汇区植物标本运输标准

上海丰鸟物流服务全血标本运输。浦东新区生物试剂运输流程

3.有专人负责冷链装备保养、管理，冰箱内放置温度计，每天定时记录温度2次，并妥善保存温度登记本，做好停电、发电、停机、故障维修记录，发生故障及时抢修，并把疫苗转移到其他冰箱。管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。结霜厚度超过4毫米以上要及时除霜，冷藏箱和冷藏背包每次使用后，及时取出冰排，擦干净，保持内外干燥清洁。坚持每季度一次冷凝器散热板清扫，每月进行转动机械加油，冰箱内蒸发管道结冰超过5毫米要及时除霜。保证冰箱使用安全，开门装置完好，有防火防漏设施。

4.冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线**。 浦东新区生物试剂运输流程

上海丰鸟冷链物流有限公司于2017-01-19成立，注册资本1000-2000万元元，现有专业技术人员101~300人人，各种专业人员齐备。丰鸟医药冷链物流是上海丰鸟冷链物流有限公司的主营品牌，是专业的上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务，同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务，成就客户为己任，依托专业的项目团队，先进的物流信息管理系统，科学的路由方案设计，为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围： 冷冻运输：温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输：温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输：温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输公司，拥有自己**的技术体系。公司不仅*提供专业的上海丰鸟医药冷链专注于生物医药、生命科学、医药研发、诊断试剂、卫生检验、样品采集、临床研究及临床检测等领域的药品冷链物流服务，同时提供冷藏车包车、卫生检验、样品采集等个性化定制物流服务。丰鸟冷链以创新服务，成就客户为己任，依托专业的项目团队，先进的物流信息管理系统，科学的路由方案设计，为每一位客户量身定制物流解决方案。 温度控制服务包括以下范围： 冷冻运输：温度控制在-20摄氏度以下 冷藏运输：温度控制在2- 8摄氏度之间 常温运输：温度控制在10- 30摄氏度之间 药品运输 试剂运输 尿样运输 血样运输 细胞运输 DNA样本运输 抗体运输 血浆运输 干冰运输 液氮运输 临床标本运输,同时还建立了完善的售后服务体系,为客户提供质量的产品和服务。丰鸟医药冷链供应始终以质量为发展，把顾客的满意作为公司发展的动力，致力于为顾客带来***的[ "全国医药冷链物流", "全国药品冷链运输", "全国样本运输", "全国细胞运输" ]。