冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置,收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度;冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单;冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内;验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中;对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按上述操作,并做好记录,必要时送检验部门检验;冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。冷链运输需要遵守一系列国际标准和规范,以确保货物的安全和可靠。静安区动物标本冷链运输标准
在库作业状态是当前我国药品冷链中比较好的状态,这与我国十年来强制落实GMP/GSP密不可分。在库作业状态的企业经营主体是我国绝大部分药品批发企业和药品生产企业。由于具有较好的专业性,企业设备条件完备,管理落实,总体能得到良好控制。与此相对比,二级批发后的分拨环节和不发达地区的末端配送则令人担忧。末端冷藏药品运输方式取决于各地经济条件、交通条件等因素,运输的承运单位往往是上一级运输商的加盟服务商,欠缺药品冷链的基本知识;即使是末端的使用单位,也并不比他们具备更多的专业知识。因此,造成我国冷藏药品在这个阶段的出现断链次数较多、时间也较长。在省市疾控中心将疫苗送到县城时,一些交通不便利的偏远地区,400~500公里的距离可能需要走上8个小时。这种落后的交通条件导致药品配送时间过长的现象,在我国贵州、云南以及四川等地区普遍存在。长宁区生物冷链运输价格随着人们对食品安全和质量的关注增加,冷链运输的需求也在不断增加。
是什么让冷链物流越来越被重视?在笔者看来,原因有二:首先,居民消费升级与食物安全意识的提高。跟着国民经济的发展与国人收入水平不断提高,人们对食物安全更加重视,也更注重食材的新鲜程度,生鲜食物市场的火爆就是佐证。但是,我国食物的保质保鲜情况并不乐观。根据光大证券的研究报告,在我国的农产品中,只是果蔬一类,每年的丢失额就可以到达1000亿元以上,这不只影响农户与商家的多方利益,并且难以满意消费者的需求。此外,我国现在综合冷链流转率只是为19%,而欧美的冷链流转率可达95%以上。因此,我国大力发展冷链物流已是大势所趋。第二,“毒疫苗”事件倒逼冷链物流的发展。2016年3月,山东省“数亿元疫苗未冷藏流入18省”的音讯占据朋友圈,事件的不断发酵引发了国民对疫苗与其他药品运送的高度重视。而其间的破题关键便在于冷链。
从国外进口冷藏药品情况看,药品在机场很难得到良好的储存条件。虽然药品的生产商或进口商一般配备有冷藏集装箱等设备,但由于我国机场的各种偶然性,断链情况时有发生。而考虑到药品在这个阶段一般时间较短,尚能得到较好控制,以及药品自身的稳定性条件,并没有太多企业给予过多关注。虽然药企也希望承运商能提供更好的条件,但鉴于我国铁路和航空运输企业较强势的传统,没有哪家药品供应商、批发商或者道路运输合作商提出质疑。药品冷链的实时监控也与空中管理的相关法规产生矛盾,成为不能追溯的一段黑洞。对此,除了自求多福之外,部分企业也采取了一些积极的应对措施。如积极和航空公司协调,药品作为非危险品货物,能携带温度记录仪上飞机;根据飞行时机预计,提高运输冷藏药品的冷藏集装箱或冷藏箱的温度控制时间要求等。冷链运输是指在整个运输过程中,保持货物在一定的低温条件下的一种特殊运输方式。
冷藏车在运输途中发生设备故障无法制冷时,运输员立即进行检修,并严密监测车厢温度。其中,在验证过的有效时间内能维修好的,无需采取其他措施。若无法保证在验证过的有效储存时间内修好的,应向《药品运输应急救援互助协议》的该区域企业求助,寻求帮助;冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件,造成在途时间过长而影响药品质量,运输员应时时查看药品的贮存温度,并应及时同客户联系,做好延时接货的准备工作,保温箱从装箱后到送达客户时间不得超过验证过的有效时间(运输时限);冷藏车在运输途中发生交通事故,无法继续发运时,立即向《药品运输应急救援互助协议》的该区域企业求助,以保障冷藏药品在规定的储存条件下及时发运给客户;一旦发生影响药品质量安全的事故,同公司应急小组取得联系,取得相应对策积极有效控制事态发展,防止发生影响药品质量的事件;运输车辆为封闭式货车使用保温箱储存冷链药品的储运时间控制在验证的有效保温时间内。冷链运输在物流行业中占据着重要地位,尤其在食品和医药领域。静安区动物标本冷链运输标准
冷链运输对于保障食品安全和品质具有重要意义。静安区动物标本冷链运输标准
冷链药品在运输途中,冷藏车突然断电无法制冷,此时,运输员初意识就是按事先验证冷藏车断电保温的max时限进行判断,目前所处位置离目的地有多远,大概需要多长时间,如果在保温时限可以送达目的地,那可以继续行驶,确保及时送达。若判断在保温时限内无法送达,应及时电话联系应急小组负责人,及时安排第二台冷藏车接替进行送货,公司无第二台冷藏车,则可以根据之前与其他公司签订冷链互助协议,按协议内容履行,请求派送冷藏车进行援助,若由于车辆发动机、轮胎损坏等属于车辆故障问题,则需立即电话应急小组负责人,立即派出另外的冷藏车进行接替。保温箱或冷藏箱出现故障,则立即联系公司应急小组负责人,及时安排冷藏车或保温箱、冷藏箱进行接替。静安区动物标本冷链运输标准